Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av avokado på riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar (CVD).

16 augusti 2023 uppdaterad av: Penn State University

Effekten av en avokado per dag på etablerade och nya kardiovaskulära sjukdomar (CVD) riskfaktorer

Utredarna föreslår att man ska utvärdera effekterna av avokadokonsumtion (genom att införliva 1 enhet frukt per dag i en hälsosam kost) på riskfaktorer för multipel kardiovaskulär sjukdom (CVD). Utredarna kommer att jämföra kronisk konsumtion av en diet som sänker kolesterol i blodet med måttligt fett innehållande en avokado per dag jämfört med en diet med lägre fetthalt i blodet på etablerade CVD-riskfaktorer inklusive lipider och lipoproteiner och blodtryck (BP). Utredarna kommer också att utvärdera effekterna av en avokadodiet på flera nya CVD-riskfaktorer. För att klargöra de specifika fördelarna med avokado och dess medföljande bioaktiva ämnen på ovannämnda riskfaktorer kommer forskarna att jämföra avokadodieten med en diet som har samma makronäringsprofil (men utan avokadon).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, 3-periods korsad, kontrollerad utfodringsstudie utformades för att jämföra effekterna av en kolesterolsänkande diet med måttligt fett i blodet som ger en avokado per dag (totalt fett = 34 % total energi, MUFA = 18 %, SFA < 7 %) till en genomsnittlig amerikansk diet (AAD), kost med låg fetthalt (totalt fett = 24 % total energi, SFA <7 %) och måttlig fettdiet (med motsvarande fettsyraprofil som avokadodieten) utan avokado. Studiepopulationen består av 40 överviktiga (BMI25-35 kg/m2) män och kvinnor med måttligt förhöjd LDL-C, mellan 25-90:e percentilen från NHANES. Utredarna antar att en hjärthälsosam kost med måttligt fett, inklusive 1 avokado per dag, kommer att minska CVD-riskfaktorer inklusive lipider, lipoproteiner, apolipoproteiner, lipoproteinpartikelstorlek, markörer för oxidativ stress och inflammation, blodtryck och omvänd kolesteroltransport jämfört med en AAD , Diet med låg fetthalt och måttlig fettdiet utan avokado.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Penn State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hälsosam icke-rökare
  • överviktiga (BMI 25-35 kg/m2) män och kvinnor
  • LDL-C mellan 25-90:e percentilen från NHANES: 105-194mg/dL för män; 98-190 mg/dL för kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • BP >140/90 mmHg;
  • En historia av hjärtinfarkt, stroke, diabetes mellitus, leversjukdom, njursjukdom och sköldkörtelsjukdom (såvida den inte kontrolleras med medicin);
  • Amning, graviditet eller önskan att bli gravid under studien;
  • Användning av kolesterolsänkande läkemedel;
  • Intag av förmodade kolesterolsänkande kosttillskott (psyllium, fiskoljekapslar, sojalecitin, niacin, fibrer, lin och fytoöstrogener, mat med stanol/steroltillskott);
  • Vegetarianism;
  • Nötallergier (Andra livsmedelsallergier granskades från fall till fall);
  • Vägra att sluta med kosttillskott, örter eller vitaminer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diet med låg fetthalt
Lower-Fat-dieten kommer att ge ~24% av kalorierna från fett och uppfylla SFA- och kolesterolrekommendationerna för en steg-II-diet som rekommenderas av National Heart, Lung, and Blood Associations National Cholesterol Education Program. SFA kommer att ge 7 % av kalorierna och kolesterolet kommer att vara mindre än 200 mg/dag. Grönsaker och frukter i kosten med låg fetthalt kommer att väljas från livsmedel som är låga i antioxidanter.
Övrig: Diet med låg fetthalt
Lower-Fat-dieten kommer att ge ~24% av kalorierna från fett och uppfylla SFA- och kolesterolrekommendationerna för en steg-II-diet som rekommenderas av National Heart, Lung, and Blood Associations National Cholesterol Education Program. SFA kommer att ge 7 % av kalorierna och kolesterolet kommer att vara mindre än 200 mg/dag. Grönsaker och frukter i kosten med låg fetthalt kommer att väljas från livsmedel som är låga i antioxidanter.
Andra namn:
  • kost med låg fetthalt och låg SFA
Aktiv komparator: Måttlig fettdiet
Denna diet är utformad för att vara kontrolldieten för avokadodieten och kommer att ha en identisk fettsyraprofil. MUFA-berikad mat (fett) kommer att ersätta avokado. Ersättningsmaten kommer inte att innehålla antioxidanter eller kolesterolsänkande komponenter liknande de i avokado.
Övrig: Måttlig fettdiet
Denna diet är utformad för att vara kontrolldieten för avokadodieten och kommer att ha en identisk fettsyraprofil. MUFA-berikad mat (fett) kommer att ersätta avokado. Ersättningsmaten kommer inte att innehålla antioxidanter eller kolesterolsänkande komponenter liknande de i avokado.
Andra namn:
  • måttligt fett utan avokado
Experimentell: Avokadodiet
Avokadodieten kommer att utformas för att säkerställa att alla försökspersoner inkorporerar 1 avokado (~136g) per dag i en måttlig fettdiet. Både fettsnåldieten och avokadodieten kommer att matchas för SFA och dietkolesterol, men kommer att skilja sig i totalt fett, främst MUFA som tillhandahålls av avokadon. Den måttliga fett- plus avokadodieten kommer att ge 34 % av kalorierna från totalt fett, 18 % kalorier från MUFA och 9 % kalorier från PUFA.
Övrig: Avokadodiet
Avokadodieten kommer att utformas för att säkerställa att alla försökspersoner inkorporerar 1 avokado (~136g) per dag i en måttlig fettdiet. Både fettsnåldieten och avokadodieten kommer att matchas för SFA och dietkolesterol, men kommer att skilja sig i totalt fett, främst MUFA som tillhandahålls av avokadon. Den måttliga fett- plus avokadodieten kommer att ge 34 % av kalorierna från totalt fett, 18 % kalorier från MUFA och 9 % kalorier från PUFA.
Andra namn:
  • måttligt fett plus avokado

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipider och lipoproteiner
Tidsram: Slutet av varje dietperiod

Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider mäts som en del av lipid- och lipoproteinprofilen.

Dietperiod ett körs i 5 veckor efter en 2-veckors inkörningsdiet, sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod två körningar i ytterligare 5 veckor; sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod tre körningar i ytterligare 5 veckor
Slutet av varje dietperiod
Lipoproteinpartikelstorlek
Tidsram: Slutet av varje dietperiod

Avancerad lipoproteintestning används för att mäta LDL-partikelstorlek och underklasser av HDL och VLDL.

Dietperiod ett körs i 5 veckor efter en 2-veckors inkörningsdiet (baslinje), sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod två körningar i ytterligare 5 veckor; sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod tre körningar i ytterligare 5 veckor
Slutet av varje dietperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxiderat-LDL
Tidsram: Slutet av varje dietperiod
Dietperiod ett körs i 5 veckor efter en 2-veckors inkörningsdiet, sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod två körningar i ytterligare 5 veckor; sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod tre körningar i ytterligare 5 veckor
Slutet av varje dietperiod
lipidhydroperoxid
Tidsram: Slutet av varje dietperiod
Dietperiod ett körs i 5 veckor efter en 2-veckors inkörningsdiet, sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod två körningar i ytterligare 5 veckor; sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod tre körningar i ytterligare 5 veckor
Slutet av varje dietperiod
Makrofag Kolesterol utflöde
Tidsram: Slutet av varje dietperiod
Dietperiod ett körs i 5 veckor efter en 2-veckors inkörningsdiet, sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod två körningar i ytterligare 5 veckor; sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod tre körningar i ytterligare 5 veckor
Slutet av varje dietperiod
HDL antiinflammatorisk funktion
Tidsram: Slutet av varje dietperiod
Dietperiod ett körs i 5 veckor efter en 2-veckors inkörningsdiet, sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod två körningar i ytterligare 5 veckor; sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod tre körningar i ytterligare 5 veckor
Slutet av varje dietperiod
Serumfettsyraprofil
Tidsram: Slutet av varje dietperiod
Dietperiod ett körs i 5 veckor efter en 2-veckors inkörningsdiet, sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod två körningar i ytterligare 5 veckor; sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod tre körningar i ytterligare 5 veckor
Slutet av varje dietperiod
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: Slutet av dietperioden

CRP och IL-6 mäts som markörer för inflammation.

Dietperiod ett körs i 5 veckor efter en 2-veckors inkörningsdiet, sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod två körningar i ytterligare 5 veckor; sedan är det 2-3 veckors efterlevnadsuppehåll, och sedan dietperiod tre körningar i ytterligare 5 veckor
Slutet av dietperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Samarbetspartners

Hass Avocado Board

Utredare

  • Huvudutredare: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
  • Studierektor: Li Wang, Penn State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2010

Första postat (Beräknad)

8 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKE 106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera