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O efeito do abacate nos fatores de risco de doenças cardiovasculares (DCV)

16 de agosto de 2023 atualizado por: Penn State University

O efeito de um abacate por dia em fatores de risco estabelecidos e emergentes de doenças cardiovasculares (DCV)

Os investigadores propõem-se avaliar os efeitos do consumo de abacate (incorporando 1 unidade de fruta por dia numa dieta saudável) sobre múltiplos fatores de risco de doenças cardiovasculares (DCV). Os pesquisadores irão comparar o consumo crônico de uma dieta moderada para redução do colesterol no sangue incorporando um abacate por dia versus uma dieta com baixo teor de gordura para redução do colesterol no sangue em fatores de risco CVD estabelecidos, incluindo lipídios e lipoproteínas e pressão arterial (PA). Os pesquisadores também avaliarão os efeitos de uma dieta de abacate em vários fatores de risco emergentes de DCV. Para elucidar os benefícios específicos do abacate e dos bioativos que o acompanham nos fatores de risco mencionados acima, os pesquisadores compararão a dieta do abacate com uma dieta que tenha o mesmo perfil de macronutrientes (mas sem o abacate).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo cruzado randomizado de 3 períodos de alimentação controlada foi projetado para comparar os efeitos de uma dieta moderada para reduzir o colesterol no sangue que fornece um abacate por dia (gordura total = 34% da energia total, MUFA = 18%, SFA < 7%) para uma dieta americana média (AAD), dieta com baixo teor de gordura (gordura total = 24% de energia total, SFA <7%) e dieta com gordura moderada (com perfil de ácidos graxos equivalente à dieta do abacate) sem abacate. A população do estudo consiste em 40 homens e mulheres com sobrepeso (IMC25-35 kg/m2) e LDL-C moderadamente elevado, entre os percentis 25-90 do NHANES. Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma dieta moderadamente gordurosa e saudável para o coração, incluindo 1 abacate por dia, reduzirá os fatores de risco de DCV, incluindo lipídios, lipoproteínas, apolipoproteínas, tamanho de partícula de lipoproteína, marcadores de estresse oxidativo e inflamação, pressão arterial e transporte reverso de colesterol em comparação com um AAD , Dieta com baixo teor de gordura e dieta moderada em gordura sem abacate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável não fumante
  • excesso de peso (IMC 25-35 kg/m2) homens e mulheres
  • LDL-C entre percentil 25-90 de NHANES: 105-194mg/dL para homens; 98-190mg/dL para mulheres)

Critério de exclusão:

  • PA >140/90 mmHg;
  • História de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, diabetes mellitus, doença hepática, doença renal e doença da tireoide (a menos que controlada com medicamentos);
  • Lactação, gravidez ou desejo de engravidar durante o estudo;
  • Uso de medicamentos para baixar o colesterol;
  • Ingestão de supostos suplementos redutores de colesterol (psyllium, cápsulas de óleo de peixe, lecitina de soja, niacina, fibras, linho e fitoestrógenos, alimentos suplementados com estanol/esterol);
  • Vegetarianismo;
  • Alergias a nozes (Outras alergias alimentares foram analisadas caso a caso);
  • Recusa em descontinuar suplementos nutricionais, ervas ou vitaminas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta com baixo teor de gordura
A dieta com baixo teor de gordura fornecerá ~ 24% das calorias da gordura e atenderá às recomendações de SFA e colesterol de uma dieta da Etapa II recomendada pelo Programa Nacional de Educação sobre Colesterol da Associação Nacional do Coração, Pulmão e Sangue. O SFA fornecerá 7% das calorias e o colesterol será inferior a 200 mg/dia. Legumes e frutas na dieta com baixo teor de gordura serão selecionados a partir de alimentos com baixo teor de antioxidantes.
A dieta com baixo teor de gordura fornecerá ~ 24% das calorias da gordura e atenderá às recomendações de SFA e colesterol de uma dieta da Etapa II recomendada pelo Programa Nacional de Educação sobre Colesterol da Associação Nacional do Coração, Pulmão e Sangue. O SFA fornecerá 7% das calorias e o colesterol será inferior a 200 mg/dia. Legumes e frutas na dieta com baixo teor de gordura serão selecionados a partir de alimentos com baixo teor de antioxidantes.
Outros nomes:
  • dieta com baixo teor de gordura e baixo teor de SFA
Comparador Ativo: Dieta com Gordura Moderada
Esta dieta é projetada para ser a dieta de controle para a dieta do abacate e terá um perfil de ácidos graxos idêntico. Alimentos enriquecidos com MUFA (gorduras) serão substituídos por abacate. Os alimentos de substituição não conterão componentes antioxidantes ou redutores de colesterol semelhantes aos do abacate.
Esta dieta é projetada para ser a dieta de controle para a dieta do abacate e terá um perfil de ácidos graxos idêntico. Alimentos enriquecidos com MUFA (gorduras) serão substituídos por abacate. Os alimentos de substituição não conterão componentes antioxidantes ou redutores de colesterol semelhantes aos do abacate.
Outros nomes:
  • gordura moderada sem abacate
Experimental: Dieta do abacate
A dieta do abacate será projetada para garantir que todos os indivíduos incorporem 1 abacate (~136g) por dia em uma dieta moderada em gordura. Tanto a dieta com baixo teor de gordura quanto a dieta de abacate serão combinadas para SFA e colesterol dietético, mas diferirão em gordura total, principalmente MUFA conforme fornecido pelo abacate. A dieta moderada de gordura mais abacate fornecerá 34% de calorias de gordura total, 18% de calorias de MUFA e 9% de calorias de PUFA.
A dieta do abacate será projetada para garantir que todos os indivíduos incorporem 1 abacate (~136g) por dia em uma dieta moderada em gordura. Tanto a dieta com baixo teor de gordura quanto a dieta de abacate serão combinadas para SFA e colesterol dietético, mas diferirão em gordura total, principalmente MUFA conforme fornecido pelo abacate. A dieta moderada de gordura mais abacate fornecerá 34% de calorias de gordura total, 18% de calorias de MUFA e 9% de calorias de PUFA.
Outros nomes:
  • gordura moderada mais abacate

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipídios e lipoproteínas
Prazo: O fim de cada período de dieta

Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos são medidos como parte do perfil de lipídios e lipoproteínas.

O período de dieta um é executado por 5 semanas após uma dieta inicial de 2 semanas, depois há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta dois é executado por mais 5 semanas; em seguida, há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta três é executado por mais 5 semanas

O fim de cada período de dieta
Tamanho de partícula de lipoproteína
Prazo: O fim de cada período de dieta

O teste avançado de lipoproteína é usado para medir o tamanho das partículas de LDL e as subclasses de HDL e VLDL.

O período de dieta um é executado por 5 semanas após uma dieta inicial de 2 semanas (linha de base), depois há uma pausa de adesão de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta dois é executado por mais 5 semanas; em seguida, há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta três é executado por mais 5 semanas

O fim de cada período de dieta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LDL Oxidado
Prazo: O fim de cada período de dieta
O período de dieta um é executado por 5 semanas após uma dieta inicial de 2 semanas, depois há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta dois é executado por mais 5 semanas; em seguida, há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta três é executado por mais 5 semanas
O fim de cada período de dieta
hidroperóxido lipídico
Prazo: O fim de cada período de dieta
O período de dieta um é executado por 5 semanas após uma dieta inicial de 2 semanas, depois há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta dois é executado por mais 5 semanas; em seguida, há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta três é executado por mais 5 semanas
O fim de cada período de dieta
Macrófago Efluxo de colesterol
Prazo: O fim de cada período de dieta
O período de dieta um é executado por 5 semanas após uma dieta inicial de 2 semanas, depois há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta dois é executado por mais 5 semanas; em seguida, há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta três é executado por mais 5 semanas
O fim de cada período de dieta
Função antiinflamatória do HDL
Prazo: O fim de cada período de dieta
O período de dieta um é executado por 5 semanas após uma dieta inicial de 2 semanas, depois há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta dois é executado por mais 5 semanas; em seguida, há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta três é executado por mais 5 semanas
O fim de cada período de dieta
Perfil de ácidos graxos séricos
Prazo: O fim de cada período de dieta
O período de dieta um é executado por 5 semanas após uma dieta inicial de 2 semanas, depois há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta dois é executado por mais 5 semanas; em seguida, há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta três é executado por mais 5 semanas
O fim de cada período de dieta
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: O fim do período de dieta

PCR e IL-6 são medidos como marcadores de inflamação.

O período de dieta um é executado por 5 semanas após uma dieta inicial de 2 semanas, depois há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta dois é executado por mais 5 semanas; em seguida, há uma pausa de conformidade de 2 a 3 semanas e, em seguida, o período de dieta três é executado por mais 5 semanas

O fim do período de dieta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
  • Diretor de estudo: Li Wang, Penn State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

8 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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