Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv avokáda na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).

16. srpna 2023 aktualizováno: Penn State University

Vliv jednoho avokáda denně na rizikové faktory prokázaných a vznikajících kardiovaskulárních onemocnění (CVD)

Výzkumníci navrhují vyhodnotit účinky konzumace avokáda (začleněním 1 jednotky ovoce denně do zdravé stravy) na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Výzkumníci budou porovnávat chronickou konzumaci středně tučné diety snižující hladinu cholesterolu v krvi obsahující jedno avokádo denně s dietou snižující hladinu cholesterolu v krvi s nízkým obsahem tuku na stanovených rizikových faktorech kardiovaskulárních chorob včetně lipidů a lipoproteinů a krevního tlaku (BP). Vyšetřovatelé také vyhodnotí účinky avokádové diety na několik nově vznikajících rizikových faktorů KVO. K objasnění specifických přínosů avokáda a jeho doprovodných bioaktivních látek na výše uvedené rizikové faktory budou výzkumníci porovnávat avokádovou dietu s dietou, která má stejný profil makroživin (ale bez avokáda).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, 3dobá zkřížená, kontrolovaná studie krmení byla navržena tak, aby porovnala účinky středně tučné diety na snížení cholesterolu v krvi, která poskytuje jedno avokádo denně (celkový tuk = 34 % celkové energie, MUFA = 18 %, SFA < 7 %) k průměrné americké dietě (AAD), nízkotučné dietě (celkový tuk = 24 % celkové energie, SFA <7 %) a středně tučné dietě (s ekvivalentním profilem mastných kyselin jako avokádová dieta) bez avokáda. Populaci studie tvoří 40 mužů a žen s nadváhou (BMI25-35 kg/m2) se středně zvýšeným LDL-C, mezi 25.-90. percentilem podle NHANES. Vyšetřovatelé předpokládají, že dieta s nízkým obsahem tuku pro srdce, včetně 1 avokáda denně, sníží rizikové faktory KVO včetně lipidů, lipoproteinů, apolipoproteinů, velikosti lipoproteinových částic, markerů oxidačního stresu a zánětu, krevního tlaku a reverzního transportu cholesterolu ve srovnání s AAD. , Dieta s nízkým obsahem tuku a dieta se středním obsahem tuku bez avokáda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý nekuřák
  • s nadváhou (BMI 25-35 kg/m2) muži a ženy
  • LDL-C mezi 25-90 percentilem od NHANES: 105-194 mg/dl pro muže; 98-190 mg/dl pro ženy)

Kritéria vyloučení:

  • TK >140/90 mmHg;
  • Anamnéza infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, diabetes mellitus, onemocnění jater, ledvin a onemocnění štítné žlázy (pokud nejsou kontrolovány léky);
  • Kojení, těhotenství nebo touha otěhotnět během studie;
  • užívání léků snižujících hladinu cholesterolu;
  • Příjem předpokládaných doplňků stravy snižujících cholesterol (psyllium, kapsle s rybím olejem, sójový lecitin, niacin, vláknina, len a fytoestrogeny, potraviny doplněné stanolem/sterolem);
  • Vegetariánství;
  • Alergie na ořechy (Další potravinové alergie byly přezkoumány případ od případu);
  • Odmítnutí vysadit doplňky výživy, bylinky nebo vitamíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dieta s nízkým obsahem tuku
Dieta s nízkým obsahem tuku poskytne ~ 24 % kalorií z tuku a splní doporučení pro SFA a cholesterol pro dietu Krok II doporučenou Národním vzdělávacím programem pro Cholesterol National Heart, Lung and Blood Association. SFA poskytne 7 % kalorií a cholesterol bude nižší než 200 mg/den. Zelenina a ovoce ve stravě s nízkým obsahem tuku budou vybírány z potravin s nízkým obsahem antioxidantů.
Jiný: Dieta s nízkým obsahem tuku
Dieta s nízkým obsahem tuku poskytne ~ 24 % kalorií z tuku a splní doporučení pro SFA a cholesterol pro dietu Krok II doporučenou Národním vzdělávacím programem pro Cholesterol National Heart, Lung and Blood Association. SFA poskytne 7 % kalorií a cholesterol bude nižší než 200 mg/den. Zelenina a ovoce ve stravě s nízkým obsahem tuku budou vybírány z potravin s nízkým obsahem antioxidantů.
Ostatní jména:
  • nízkotučná dieta s nízkým obsahem SFA
Aktivní komparátor: Mírně tučná dieta
Tato dieta je navržena jako kontrolní dieta pro avokádovou dietu a bude mít identický profil mastných kyselin. Potraviny obohacené o MUFA (tuky) budou nahrazeny avokádem. Substituční potraviny nebudou obsahovat antioxidační nebo cholesterol snižující složky podobné těm v avokádu.
Jiný: Mírně tučná dieta
Tato dieta je navržena jako kontrolní dieta pro avokádovou dietu a bude mít identický profil mastných kyselin. Potraviny obohacené o MUFA (tuky) budou nahrazeny avokádem. Substituční potraviny nebudou obsahovat antioxidační nebo cholesterol snižující složky podobné těm v avokádu.
Ostatní jména:
  • mírný tuk bez avokáda
Experimentální: Avokádová dieta
Avokádová dieta bude navržena tak, aby zajistila, že všichni jedinci začlení 1 avokádo (~136 g) denně do středně tučné stravy. Jak dieta s nízkým obsahem tuku, tak dieta s avokádem budou odpovídat obsahu SFA a cholesterolu v potravě, ale budou se lišit v celkovém obsahu tuku, především MUFA, které poskytuje avokádo. Dieta s mírným obsahem tuku a avokáda poskytne 34 % kalorií z celkového tuku, 18 % kalorií z MUFA a 9 % kalorií z PUFA.
Jiný: Avokádová dieta
Avokádová dieta bude navržena tak, aby zajistila, že všichni jedinci začlení 1 avokádo (~136 g) denně do středně tučné stravy. Jak dieta s nízkým obsahem tuku, tak dieta s avokádem budou odpovídat obsahu SFA a cholesterolu v potravě, ale budou se lišit v celkovém obsahu tuku, především MUFA, které poskytuje avokádo. Dieta s mírným obsahem tuku a avokáda poskytne 34 % kalorií z celkového tuku, 18 % kalorií z MUFA a 9 % kalorií z PUFA.
Ostatní jména:
  • mírný tuk plus avokádo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidy a lipoproteiny
Časové okno: Konec každého dietního období

Celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy se měří jako součást profilu lipidů a lipoproteinů.

První dietní období trvá 5 týdnů po 2týdenní zaběhnuté dietě, poté následuje 2-3týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období 2 po dobu dalších 5 týdnů; pak následuje 2-3 týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období tři běží na dalších 5 týdnů
Konec každého dietního období
Velikost lipoproteinových částic
Časové okno: Konec každého dietního období

Pokročilé testování lipoproteinů se používá k měření velikosti LDL částic a podtříd HDL a VLDL.

První dietní období trvá 5 týdnů po 2týdenní zaváděcí dietě (základní linie), poté následuje 2–3týdenní přestávka v dodržování pravidel a poté období dvě diety po dobu dalších 5 týdnů; pak následuje 2-3 týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období tři běží na dalších 5 týdnů
Konec každého dietního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidovaný LDL
Časové okno: Konec každého dietního období
První dietní období trvá 5 týdnů po 2týdenní zaběhnuté dietě, poté následuje 2-3týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období 2 po dobu dalších 5 týdnů; pak následuje 2-3 týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období tři běží na dalších 5 týdnů
Konec každého dietního období
lipidový hydroperoxid
Časové okno: Konec každého dietního období
První dietní období trvá 5 týdnů po 2týdenní zaběhnuté dietě, poté následuje 2-3týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období 2 po dobu dalších 5 týdnů; pak následuje 2-3 týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období tři běží na dalších 5 týdnů
Konec každého dietního období
Odtok cholesterolu makrofágy
Časové okno: Konec každého dietního období
První dietní období trvá 5 týdnů po 2týdenní zaběhnuté dietě, poté následuje 2-3týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období 2 po dobu dalších 5 týdnů; pak následuje 2-3 týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období tři běží na dalších 5 týdnů
Konec každého dietního období
HDL protizánětlivá funkce
Časové okno: Konec každého dietního období
První dietní období trvá 5 týdnů po 2týdenní zaběhnuté dietě, poté následuje 2-3týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období 2 po dobu dalších 5 týdnů; pak následuje 2-3 týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období tři běží na dalších 5 týdnů
Konec každého dietního období
Profil mastných kyselin v séru
Časové okno: Konec každého dietního období
První dietní období trvá 5 týdnů po 2týdenní zaběhnuté dietě, poté následuje 2-3týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období 2 po dobu dalších 5 týdnů; pak následuje 2-3 týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období tři běží na dalších 5 týdnů
Konec každého dietního období
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: Konec období diety

CRP a IL-6 se měří jako markery zánětu.

První dietní období trvá 5 týdnů po 2týdenní zaběhnuté dietě, poté následuje 2-3týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období 2 po dobu dalších 5 týdnů; pak následuje 2-3 týdenní přestávka na dodržování pravidel a poté dietní období tři běží na dalších 5 týdnů
Konec období diety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

Hass Avocado Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
  • Ředitel studie: Li Wang, Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKE 106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit