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Die Wirkung von Avocado auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).

16. August 2023 aktualisiert von: Penn State University

Die Wirkung einer Avocado pro Tag auf bestehende und neu auftretende Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).

Die Forscher schlagen vor, die Auswirkungen des Avocadokonsums (durch Einbeziehung von 1 Einheit Obst pro Tag in eine gesunde Ernährung) auf mehrere Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu bewerten. Die Forscher werden den chronischen Verzehr einer mittelfetten, cholesterinsenkenden Diät im Blut mit einer Avocado pro Tag im Vergleich zu einer fettarmen, cholesterinsenkenden Diät im Blut anhand etablierter Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Lipide und Lipoproteine ​​sowie Blutdruck (BP) vergleichen. Die Forscher werden auch die Auswirkungen einer Avocado-Diät auf mehrere neu auftretende Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bewerten. Um die spezifischen Vorteile von Avocado und ihren begleitenden Bioaktivstoffen auf die oben genannten Risikofaktoren zu verdeutlichen, werden die Forscher die Avocado-Diät mit einer Diät vergleichen, die das gleiche Makronährstoffprofil hat (jedoch ohne Avocado).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, 3-Perioden-Cross-over-kontrollierte Fütterungsstudie wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer cholesterinsenkenden Diät mit mäßigem Fettgehalt im Blut zu vergleichen, die eine Avocado pro Tag enthält (Gesamtfett = 34 % Gesamtenergie, MUFA = 18 %, SFA < 7 %) zu einer durchschnittlichen amerikanischen Diät (AAD), einer fettarmen Diät (Gesamtfett = 24 % Gesamtenergie, SFA <7 %) und einer mäßig fetthaltigen Diät (mit einem äquivalenten Fettsäureprofil wie die Avocado-Diät) ohne Avocado. Die Studienpopulation besteht aus 40 übergewichtigen (BMI 25–35 kg/m2) Männern und Frauen mit mäßig erhöhtem LDL-C, zwischen dem 25. und 90. Perzentil von NHANES. Die Forscher gehen davon aus, dass eine mäßig fetthaltige, herzgesunde Ernährung, einschließlich 1 Avocado pro Tag, die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Lipide, Lipoproteine, Apolipoproteine, Lipoproteinpartikelgröße, Marker für oxidativen Stress und Entzündungen, Blutdruck und umgekehrten Cholesterintransport im Vergleich zu einem AAD reduziert , fettarme Diät und mäßig fetthaltige Diät ohne Avocado.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Penn State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder Nichtraucher
  • Übergewichtige (BMI 25-35 kg/m2) Männer und Frauen
  • LDL-C zwischen dem 25. und 90. Perzentil von NHANES: 105–194 mg/dl für Männer; 98–190 mg/dl für Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Blutdruck >140/90 mmHg;
  • Eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall, Diabetes mellitus, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und Schilddrüsenerkrankungen (sofern diese nicht durch Medikamente kontrolliert werden);
  • Stillzeit, Schwangerschaft oder Wunsch, während der Studie schwanger zu werden;
  • Einnahme von cholesterinsenkenden Medikamenten;
  • Einnahme von mutmaßlich cholesterinsenkenden Nahrungsergänzungsmitteln (Psyllium, Fischölkapseln, Sojalecithin, Niacin, Ballaststoffe, Flachs und Phytoöstrogene, mit Stanol/Sterol angereicherte Lebensmittel);
  • Vegetarismus;
  • Nussallergien (Andere Nahrungsmittelallergien wurden von Fall zu Fall überprüft);
  • Weigerung, Nahrungsergänzungsmittel, Kräuter oder Vitamine abzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fettarme Ernährung
Die fettarme Diät liefert etwa 24 % der Kalorien aus Fett und erfüllt die SFA- und Cholesterin-Empfehlungen einer Step-II-Diät, die vom National Cholesterol Education Program der National Heart, Lung, and Blood Association empfohlen wird. SFA liefert 7 % der Kalorien und der Cholesterinspiegel beträgt weniger als 200 mg/Tag. Gemüse und Obst in der fettarmen Ernährung werden aus Lebensmitteln ausgewählt, die wenig Antioxidantien enthalten.
Sonstiges: Fettarme Ernährung
Die fettarme Diät liefert etwa 24 % der Kalorien aus Fett und erfüllt die SFA- und Cholesterin-Empfehlungen einer Step-II-Diät, die vom National Cholesterol Education Program der National Heart, Lung, and Blood Association empfohlen wird. SFA liefert 7 % der Kalorien und der Cholesterinspiegel beträgt weniger als 200 mg/Tag. Gemüse und Obst in der fettarmen Ernährung werden aus Lebensmitteln ausgewählt, die wenig Antioxidantien enthalten.
Andere Namen:
  • fettarme, sfaarme Diät
Aktiver Komparator: Mäßige Fettdiät
Diese Diät ist als Kontrolldiät für die Avocado-Diät konzipiert und weist ein identisches Fettsäureprofil auf. Avocado wird durch mit MUFA angereicherte Lebensmittel (Fette) ersetzt. Die Ersatzlebensmittel enthalten keine antioxidativen oder cholesterinsenkenden Bestandteile wie die Avocado.
Sonstiges: Mäßige Fettdiät
Diese Diät ist als Kontrolldiät für die Avocado-Diät konzipiert und weist ein identisches Fettsäureprofil auf. Avocado wird durch mit MUFA angereicherte Lebensmittel (Fette) ersetzt. Die Ersatzlebensmittel enthalten keine antioxidativen oder cholesterinsenkenden Bestandteile wie die Avocado.
Andere Namen:
  • mäßiger Fettgehalt ohne Avocado
Experimental: Avocado-Diät
Die Avocado-Diät soll sicherstellen, dass alle Probanden 1 Avocado (~136 g) pro Tag in eine mäßig fetthaltige Ernährung aufnehmen. Sowohl die fettarme Diät als auch die Avocado-Diät sind in Bezug auf SFA und Cholesterin in der Nahrung aufeinander abgestimmt, unterscheiden sich jedoch im Gesamtfett, vor allem im MUFA, das von der Avocado bereitgestellt wird. Die Diät mit mäßigem Fettanteil und Avocado liefert 34 % der Kalorien aus Gesamtfett, 18 % der Kalorien aus MUFA und 9 % der Kalorien aus PUFA.
Sonstiges: Avocado-Diät
Die Avocado-Diät soll sicherstellen, dass alle Probanden 1 Avocado (~136 g) pro Tag in eine mäßig fetthaltige Ernährung aufnehmen. Sowohl die fettarme Diät als auch die Avocado-Diät sind in Bezug auf SFA und Cholesterin in der Nahrung aufeinander abgestimmt, unterscheiden sich jedoch im Gesamtfett, vor allem im MUFA, das von der Avocado bereitgestellt wird. Die Diät mit mäßigem Fettanteil und Avocado liefert 34 % der Kalorien aus Gesamtfett, 18 % der Kalorien aus MUFA und 9 % der Kalorien aus PUFA.
Andere Namen:
  • mäßiger Fettanteil plus Avocado

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipide und Lipoproteine
Zeitfenster: Das Ende jeder Diätperiode

Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride werden als Teil des Lipid- und Lipoproteinprofils gemessen.

Diätperiode eins dauert 5 Wochen nach einer 2-wöchigen Einlaufdiät, dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann Diätperiode zwei Läufe für weitere 5 Wochen; Dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann eine dreiwöchige Diätphase für weitere 5 Wochen
Das Ende jeder Diätperiode
Lipoprotein-Partikelgröße
Zeitfenster: Das Ende jeder Diätperiode

Mithilfe fortschrittlicher Lipoproteintests werden die LDL-Partikelgröße und die Unterklassen von HDL und VLDL gemessen.

Diätperiode eins dauert 5 Wochen nach einer 2-wöchigen Einlaufdiät (Grundlinie), dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann Diätperiode zwei Läufe für weitere 5 Wochen; Dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann eine dreiwöchige Diätphase für weitere 5 Wochen
Das Ende jeder Diätperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidiertes LDL
Zeitfenster: Das Ende jeder Diätperiode
Diätperiode eins dauert 5 Wochen nach einer 2-wöchigen Einlaufdiät, dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann Diätperiode zwei Läufe für weitere 5 Wochen; Dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann eine dreiwöchige Diätphase für weitere 5 Wochen
Das Ende jeder Diätperiode
Lipidhydroperoxid
Zeitfenster: Das Ende jeder Diätperiode
Diätperiode eins dauert 5 Wochen nach einer 2-wöchigen Einlaufdiät, dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann Diätperiode zwei Läufe für weitere 5 Wochen; Dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann eine dreiwöchige Diätphase für weitere 5 Wochen
Das Ende jeder Diätperiode
Makrophagen-Cholesterinausfluss
Zeitfenster: Das Ende jeder Diätperiode
Diätperiode eins dauert 5 Wochen nach einer 2-wöchigen Einlaufdiät, dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann Diätperiode zwei Läufe für weitere 5 Wochen; Dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann eine dreiwöchige Diätphase für weitere 5 Wochen
Das Ende jeder Diätperiode
Entzündungshemmende Funktion von HDL
Zeitfenster: Das Ende jeder Diätperiode
Diätperiode eins dauert 5 Wochen nach einer 2-wöchigen Einlaufdiät, dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann Diätperiode zwei Läufe für weitere 5 Wochen; Dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann eine dreiwöchige Diätphase für weitere 5 Wochen
Das Ende jeder Diätperiode
Serumfettsäureprofil
Zeitfenster: Das Ende jeder Diätperiode
Diätperiode eins dauert 5 Wochen nach einer 2-wöchigen Einlaufdiät, dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann Diätperiode zwei Läufe für weitere 5 Wochen; Dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann eine dreiwöchige Diätphase für weitere 5 Wochen
Das Ende jeder Diätperiode
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: Das Ende der Diätperiode

Als Entzündungsmarker werden CRP und IL-6 gemessen.

Diätperiode eins dauert 5 Wochen nach einer 2-wöchigen Einlaufdiät, dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann Diätperiode zwei Läufe für weitere 5 Wochen; Dann gibt es eine 2-3-wöchige Compliance-Pause und dann eine dreiwöchige Diätphase für weitere 5 Wochen
Das Ende der Diätperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

Hass Avocado Board

Ermittler

  • Hauptermittler: Penny M Kris-Etherton, Dr., Penn State University
  • Studienleiter: Li Wang, Penn State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKE 106

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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