高齢者のロタウイルス胃腸炎による入院に対するロタウイルスワクチン接種の影響
2017年6月6日 更新者：GlaxoSmithKline
高齢者のロタウイルス胃腸炎による入院に対するロタウイルスワクチン接種の影響に関する研究
この研究は、2006年のロタリックス導入後の5歳未満の小児における、1998年から2009年までの細気管支炎と比較したロタウイルス胃腸炎（RV GE）および全原因GEの発生率と入院期間を年ごとにモニタリングすることを目的としています。オーストラリアではロタウイルスの季節が内外で始まっています。
さらに、2007 年から 2009 年までの Rotarix の 2 用量レジメンと RotaTeq の 3 用量レジメンを比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年から2009年までにロタテック（クイーンズランド州）およびロタリックス（ニューサウスウェールズ州）のワクチン接種を受けた5歳未満のオーストラリアの小児、および以前に全原因胃腸炎、ロタウイルス胃腸炎または細気管支炎で入院した5歳未満のすべての小児1998年から2009年にかけてニューサウスウェールズ州、オーストラリア首都特別地域、タスマニア州、ノーザンテリトリーでロータリックスワクチン接種が導入された後。
説明
包含基準:
- 5 歳未満の子供。
- 1998年から2009年までにニューサウスウェールズ州、オーストラリア首都特別地域、タスマニア州、ノーザンテリトリーにあるオーストラリア保健福祉研究所（AIHW）のデータベースで全原因胃腸炎、ロタウイルス胃腸炎、または細気管支炎と診断された小児。
- 2007 年から 2009 年にかけて、ニューサウスウェールズ州およびクイーンズランド州でロタリックスまたはロタテックのワクチン接種を受けた小児。クイーンズランド州およびニューサウスウェールズ州のオーストラリア小児予防接種登録簿 (ACIR) データベースに登録されました。
除外基準:
除外基準は適用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
2007年から2009年にロタテックまたはロタリックスのワクチン接種を受けた5歳未満のオーストラリアの小児、および全原因胃腸炎、ロタウイルス胃腸炎または細気管支炎で入院した5歳未満のすべての小児。
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オーストラリア保健福祉研究所（AIHW）の既存のコンピュータ化された管理データベースは、小児の全原因胃腸炎/ロタウイルス腸炎および細気管支炎による入院に関するデータを検索するために調査される予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5歳未満の小児における全原因胃腸炎（GE）の年齢層、州、年別の発生状況
時間枠：各年: 1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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各年: 1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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5歳未満の小児におけるロタウイルス胃腸炎（RV GE）の発生率（年齢層、州、年別）
時間枠：各年: 1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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各年: 1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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5歳未満の小児における細気管支炎の発生状況（年齢層、州、年別）
時間枠：各年: 1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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各年: 1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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ニューサウスウェールズ州とクイーンズランド州におけるロタリックスとロタテックの完全予防接種の平均年齢
時間枠：2007 年から 2009 年まで
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2007 年から 2009 年まで
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オーストラリアにおけるロタウイルス（RV）予防接種の年齢別推奨に基づく、ニューサウスウェールズ州とクイーンズランド州におけるロタリックスとロタテックの完全予防接種の割合
時間枠：2007 年から 2009 年まで
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2007 年から 2009 年まで
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オーストラリアにおけるロタウイルス（RV）予防接種の年齢別推奨外のニューサウスウェールズ州とクイーンズランド州におけるロタリックスとロタテックの完全予防接種の割合
時間枠：2007 年から 2009 年まで
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2007 年から 2009 年まで
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オーストラリアにおけるロタウイルス（RV）予防接種の年齢別推奨に基づく、ロタリックスの最終回接種を受けた小児の割合
時間枠：2007 年から 2009 年まで
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2007 年から 2009 年まで
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オーストラリアにおけるロタウイルス（RV）予防接種の年齢別推奨を超えて、ロタリックスの最後の用量で予防接種を受けた子供の割合
時間枠：2007 年から 2009 年まで
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2007 年から 2009 年まで
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オーストラリアにおけるロタウイルス（RV）予防接種の年齢別推奨に基づく、ロタテックの最終回接種を受けた小児の割合
時間枠：2007 年から 2009 年まで
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2007 年から 2009 年まで
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オーストラリアにおけるロタウイルス（RV）予防接種の年齢別推奨を超えて、ロタテックの最終用量で予防接種を受けた小児の割合
時間枠：2007 年から 2009 年まで
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2007 年から 2009 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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