Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očkování proti rotavirům na hospitalizace pro rotavirovou gastroenteritidu u dětí ve věku let

6. června 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Studie o vlivu očkování proti rotavirům na hospitalizace pro rotavirovou gastroenteritidu u dětí ve věku

Tato studie si klade za cíl sledovat četnost výskytu a délku hospitalizací pro rotavirovou gastroenteritidu (RV GE) a všechny příčiny GE ve srovnání s bronchiolitidou od roku 1998 do roku 2009 u dětí ve věku < 5 let po zavedení Rotarixu v roce 2006 v jednotlivých letech. uvnitř i mimo sezónu rotavirů v Austrálii. Dále si klade za cíl porovnat dvoudávkový režim Rotarixu s třídávkovým režimem RotaTeq v letech 2007 až 2009.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Australské děti ve věku < 5 let, které byly očkovány vakcínou RotaTeq (v Queenslandu) a Rotarix (v Novém Jižním Walesu) v letech 2007 až 2009, stejně jako všechny děti ve věku < 5 let hospitalizované pro gastroenteritidu ze všech příčin, rotavirovou gastroenteritidu nebo bronchiolitidu, dříve a po zavedení očkování proti Rotarixu v Novém Jižním Walesu, Australském hlavním teritoriu, Tasmánii a Severním teritoriu v letech 1998 až 2009.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 5 let;
  • Děti s diagnózou gastroenteritidy ze všech příčin, rotavirové gastroenteritidy nebo bronchiolitidy v databázi Australského institutu zdraví a sociální péče (AIHW) v Novém Jižním Walesu, Australian Capital Territory, Tasmánii a Northern Territory, od roku 1998 do roku 2009;
  • Děti, které byly očkovány vakcínou Rotarix nebo RotaTeq v Novém Jižním Walesu a Queenslandu, registrované v databázi Australian Childhood Immunization Register (ACIR) v Queenslandu a Novém Jižním Walesu, od roku 2007 do roku 2009.

Kritéria vyloučení:

Nebudou použita žádná kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Australské děti ve věku < 5 let, které byly očkovány vakcínou RotaTeq nebo Rotarix v letech 2007 až 2009, a také všechny děti ve věku < 5 let hospitalizované pro gastroenteritidu ze všech příčin, rotavirovou gastroenteritidu nebo bronchiolitidu.
Jiný: Databázová analýza
Stávající počítačové administrativní databáze Australského institutu zdraví a sociální péče (AIHW) budou přezkoumány za účelem získání údajů o hospitalizacích dětí z gastroenteritidy/rotavirové enteritidy a bronchiolitidy ze všech příčin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt gastroenteritidy (GE) ze všech příčin u dětí < 5 let podle věkové skupiny, státu a roku
Časové okno: Každý rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Každý rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Výskyt rotavirové gastroenteritidy (RV GE) u dětí < 5 let podle věkové skupiny, státu a roku
Časové okno: Každý rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Každý rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Výskyt bronchiolitidy u dětí < 5 let podle věkové skupiny, státu a roku
Časové okno: Každý rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Každý rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Průměrný věk plné imunizace Rotarixem a RotaTeqem v Novém Jižním Walesu a Queenslandu
Časové okno: Od roku 2007 do roku 2009
Od roku 2007 do roku 2009
Procento plné imunizace Rotarixem a RotaTeq v Novém Jižním Walesu a Queenslandu podle doporučení specifických pro věk pro imunizaci proti rotavirům (RV) v Austrálii
Časové okno: Od roku 2007 do roku 2009
Od roku 2007 do roku 2009
Procento plné imunizace Rotarixem a RotaTeqem v Novém Jižním Walesu a Queenslandu mimo věkově specifická doporučení pro imunizaci proti rotavirům (RV) v Austrálii
Časové okno: Od roku 2007 do roku 2009
Od roku 2007 do roku 2009
Procento dětí očkovaných poslední dávkou Rotarixu podle doporučení specifických pro daný věk pro imunizaci proti rotavirům (RV) v Austrálii
Časové okno: Od roku 2007 do roku 2009
Od roku 2007 do roku 2009
Procento dětí očkovaných poslední dávkou Rotarixu mimo věkově specifická doporučení pro imunizaci proti rotavirům (RV) v Austrálii
Časové okno: Od roku 2007 do roku 2009
Od roku 2007 do roku 2009
Procento dětí imunizovaných poslední dávkou RotaTeq podle doporučení specifických pro daný věk pro imunizaci proti rotavirům (RV) v Austrálii
Časové okno: Od roku 2007 do roku 2009
Od roku 2007 do roku 2009
Procento dětí očkovaných poslední dávkou RotaTeq mimo doporučení pro imunizaci proti rotavirům (RV) specifická pro daný věk v Austrálii
Časové okno: Od roku 2007 do roku 2009
Od roku 2007 do roku 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114910

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Databázová analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit