Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av rotavirusvaccination på sjukhusvistelser för rotavirus gastroenterit hos barn i åldern

6 juni 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En studie om effekten av rotavirusvaccination på sjukhusvistelser för rotavirus gastroenterit hos barn i åldern

Denna studie syftar till att övervaka incidensen och varaktigheten av sjukhusinläggningar för rotavirus gastroenterit (RV GE) och alla orsakar GE, jämfört med bronkiolit från 1998 till 2009, hos barn < 5 år efter introduktionen av Rotarix 2006 efter år, både inom och utanför rotavirussäsongen i Australien. Det syftar vidare till att jämföra de två dosregimerna av Rotarix med de tre dosregimerna av RotaTeq från 2007 till 2009.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Australiska barn i åldern < 5 år som har vaccinerats med RotaTeq (i Queensland) och Rotarix (i New South Wales) från 2007 till 2009 samt alla barn i åldern < 5 år inlagda på sjukhus för gastroenterit av alla orsaker, rotavirus gastroenterit eller bronkiolit, före och efter införandet av Rotarix-vaccination i New South Wales, Australian Capital Territory, Tasmanien och Northern Territory, från 1998 till 2009.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn <5 år;
  • Barn med diagnosen gastroenterit av alla orsaker, rotavirus gastroenterit eller bronkiolit i databasen Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) i New South Wales, Australian Capital Territory, Tasmania och Northern Territory, från 1998 till 2009;
  • Barn som vaccinerades med Rotarix eller RotaTeq i New South Wales och Queensland, registrerade i databasen Australian Childhood Immunization Register (ACIR) i Queensland och New South Wales, från 2007 till 2009.

Exklusions kriterier:

Inga uteslutningskriterier kommer att tillämpas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Australiska barn < 5 år som har vaccinerats med RotaTeq eller Rotarix från 2007 till 2009 samt alla barn < 5 år inlagda på sjukhus för gastroenterit av alla orsaker, rotavirus gastroenterit eller bronkiolit.
Övrig: Databasanalys
Befintliga datoriserade administrativa databaser från Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) kommer att granskas för att hämta data om alla orsaker gastroenterit/rotavirus enterit och bronkiolit sjukhusvistelser av barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av alla orsaker gastroenterit (GE) hos barn < 5 år efter åldersgrupp, stat och år
Tidsram: Varje år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Varje år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Förekomst av rotavirus gastroenterit (RV GE) hos barn < 5 år efter åldersgrupp, stat och år
Tidsram: Varje år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Varje år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Förekomst av bronkiolit hos barn < 5 år efter åldersgrupp, tillstånd och år
Tidsram: Varje år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Varje år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Genomsnittlig ålder för full immunisering av Rotarix och RotaTeq i New South Wales och Queensland
Tidsram: Från 2007 till 2009
Från 2007 till 2009
Procentandel av full immunisering av Rotarix och RotaTeq i New South Wales och Queensland enligt åldersspecifika rekommendationer för rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsram: Från 2007 till 2009
Från 2007 till 2009
Andel av full immunisering av Rotarix och RotaTeq i New South Wales och Queensland utanför åldersspecifika rekommendationer för rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsram: Från 2007 till 2009
Från 2007 till 2009
Andel barn som immuniserats med den sista dosen av Rotarix enligt åldersspecifika rekommendationer för rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsram: Från 2007 till 2009
Från 2007 till 2009
Andel barn som immuniserats med den sista dosen Rotarix utanför åldersspecifika rekommendationer för rotavirus (RV)-immunisering i Australien
Tidsram: Från 2007 till 2009
Från 2007 till 2009
Andel barn som immuniserats med den sista dosen RotaTeq enligt åldersspecifika rekommendationer för rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsram: Från 2007 till 2009
Från 2007 till 2009
Andel barn som immuniserats med den sista dosen av RotaTeq utanför åldersspecifika rekommendationer för rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsram: Från 2007 till 2009
Från 2007 till 2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2010

Första postat (Uppskatta)

7 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 114910

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Databasanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera