Impacto de la vacunación contra el rotavirus en las hospitalizaciones por gastroenteritis por rotavirus en niños de edad avanzada
6 de junio de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Un estudio sobre el impacto de la vacunación contra el rotavirus en las hospitalizaciones por gastroenteritis por rotavirus en niños de edad
Este estudio tiene como objetivo monitorear las tasas de incidencia y la duración de las hospitalizaciones por gastroenteritis por rotavirus (GERV) y GE por todas las causas, en comparación con la bronquiolitis de 1998 a 2009, en niños < 5 años después de la introducción de Rotarix en 2006 por año, tanto dentro y fuera de la temporada de rotavirus en Australia.
Además, pretende comparar el régimen de dos dosis de Rotarix con el régimen de tres dosis de RotaTeq de 2007 a 2009.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños australianos menores de 5 años que hayan sido vacunados con RotaTeq (en Queensland) y Rotarix (en Nueva Gales del Sur) de 2007 a 2009, así como todos los niños menores de 5 años hospitalizados por cualquier causa de gastroenteritis, gastroenteritis por rotavirus o bronquiolitis, antes y después de la introducción de la vacuna Rotarix en Nueva Gales del Sur, Territorio de la Capital Australiana, Tasmania y Territorio del Norte, de 1998 a 2009.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños <5 años de edad;
- Niños con diagnóstico de gastroenteritis por todas las causas, gastroenteritis por rotavirus o bronquiolitis en la base de datos del Instituto Australiano de Salud y Bienestar (AIHW) en Nueva Gales del Sur, Territorio de la Capital Australiana, Tasmania y Territorio del Norte, de 1998 a 2009;
- Niños que fueron vacunados con Rotarix o RotaTeq en Nueva Gales del Sur y Queensland, registrados en la base de datos del Registro Australiano de Inmunización Infantil (ACIR) en Queensland y Nueva Gales del Sur, de 2007 a 2009.
Criterio de exclusión:
No se aplicará ningún criterio de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Niños australianos menores de 5 años que hayan sido vacunados con RotaTeq o Rotarix entre 2007 y 2009, así como todos los niños menores de 5 años hospitalizados por cualquier causa de gastroenteritis, gastroenteritis por rotavirus o bronquiolitis.
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Se revisarán las bases de datos administrativas computarizadas existentes del Instituto Australiano de Salud y Bienestar (AIHW) para recuperar datos sobre las hospitalizaciones de niños por gastroenteritis/enteritis por rotavirus y bronquiolitis por todas las causas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de gastroenteritis (GE) por todas las causas en niños < 5 años por grupo de edad, estado y año
Periodo de tiempo: Cada año: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Cada año: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Ocurrencia de gastroenteritis por rotavirus (GE RV) en niños < 5 años por grupo de edad, estado y año
Periodo de tiempo: Cada año: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Cada año: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Ocurrencia de bronquiolitis en niños < 5 años por grupo de edad, estado y año
Periodo de tiempo: Cada año: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Cada año: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Edad media de inmunización completa de Rotarix y RotaTeq en Nueva Gales del Sur y Queensland
Periodo de tiempo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentaje de inmunización completa de Rotarix y RotaTeq en Nueva Gales del Sur y Queensland según las recomendaciones específicas por edad para la inmunización contra el rotavirus (RV) en Australia
Periodo de tiempo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentaje de inmunización completa de Rotarix y RotaTeq en Nueva Gales del Sur y Queensland fuera de las recomendaciones específicas por edad para la inmunización contra el rotavirus (RV) en Australia
Periodo de tiempo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentaje de niños inmunizados con la última dosis de Rotarix según las recomendaciones específicas por edad para la inmunización contra el rotavirus (RV) en Australia
Periodo de tiempo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentaje de niños inmunizados con la última dosis de Rotarix fuera de las recomendaciones específicas por edad para la inmunización contra el rotavirus (RV) en Australia
Periodo de tiempo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentaje de niños inmunizados con la última dosis de RotaTeq según las recomendaciones específicas por edad para la inmunización contra el rotavirus (RV) en Australia
Periodo de tiempo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentaje de niños inmunizados con la última dosis de RotaTeq fuera de las recomendaciones específicas por edad para la inmunización contra el rotavirus (RV) en Australia
Periodo de tiempo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114910
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