Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szczepień przeciw rotawirusom na hospitalizacje z powodu rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit u dzieci w wieku

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie wpływu szczepienia przeciw rotawirusom na hospitalizacje z powodu rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit u dzieci w wieku

Niniejsze badanie ma na celu monitorowanie częstości występowania i czasu hospitalizacji z powodu rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit (RV GE) i wszystkich przyczyn GE w porównaniu z zapaleniem oskrzelików w latach 1998-2009 u dzieci w wieku < 5 lat po wprowadzeniu szczepionki Rotarix w 2006 r. wewnątrz i na zewnątrz sezonu rotawirusowego w Australii. Ponadto ma na celu porównanie schematu dwudawkowego szczepionki Rotarix ze schematem trzydawkowym RotaTeq w latach 2007-2009.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Australijskie dzieci w wieku < 5 lat, które były szczepione szczepionką RotaTeq (w Queensland) i Rotarix (w Nowej Południowej Walii) w latach 2007-2009, jak również wszystkie dzieci w wieku < 5 lat hospitalizowane z powodu zapalenia żołądka i jelit z jakiejkolwiek przyczyny, zapalenia żołądka i jelit wywołanego przez rotawirus lub zapalenia oskrzelików przed oraz po wprowadzeniu szczepionki Rotarix w Nowej Południowej Walii, Australijskim Terytorium Stołecznym, Tasmanii i Terytorium Północnym w latach 1998-2009.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci <5 lat;
  • Dzieci ze zdiagnozowanym zapaleniem żołądka i jelit wywołanym przez rotawirus lub zapaleniem oskrzelików w bazie danych Australijskiego Instytutu Zdrowia i Opieki Społecznej (AIHW) w Nowej Południowej Walii, Australijskim Terytorium Stołecznym, Tasmanii i Terytorium Północnym w latach 1998-2009;
  • Dzieci szczepione szczepionką Rotarix lub RotaTeq w Nowej Południowej Walii i Queensland, zarejestrowane w bazie danych Australian Childhood Immunization Register (ACIR) w Queensland i Nowej Południowej Walii w latach 2007-2009.

Kryteria wyłączenia:

Żadne kryteria wykluczenia nie będą stosowane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Australijskie dzieci w wieku < 5 lat, które były szczepione szczepionką RotaTeq lub Rotarix w latach 2007-2009, jak również wszystkie dzieci w wieku < 5 lat hospitalizowane z powodu zapalenia żołądka i jelit z jakiejkolwiek przyczyny, zapalenia żołądka i jelit wywołanego rotawirusem lub zapalenia oskrzelików.
Inny: Analiza bazy danych
Istniejące skomputeryzowane administracyjne bazy danych Australijskiego Instytutu Zdrowia i Opieki Społecznej (AIHW) zostaną poddane przeglądowi w celu uzyskania danych na temat hospitalizacji dzieci z powodu zapalenia żołądka i jelit/zapalenia jelit wywołanego rotawirusem oraz zapalenia oskrzelików

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie wszystkich przyczyn zapalenia żołądka i jelit (GE) u dzieci <5 lat według grupy wiekowej, stanu i roku
Ramy czasowe: Każdy rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Każdy rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Występowanie rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit (RV GE) u dzieci <5 lat według grupy wiekowej, stanu i roku
Ramy czasowe: Każdy rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Każdy rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Występowanie zapalenia oskrzelików u dzieci <5 lat według grupy wiekowej, stanu i roku
Ramy czasowe: Każdy rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Każdy rok: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Średni wiek pełnego uodpornienia Rotarix i RotaTeq w Nowej Południowej Walii i Queensland
Ramy czasowe: Od 2007 do 2009 roku
Od 2007 do 2009 roku
Odsetek pełnych szczepień Rotarix i RotaTeq w Nowej Południowej Walii i Queensland, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi szczepienia przeciwko rotawirusom (RV) w Australii
Ramy czasowe: Od 2007 do 2009 roku
Od 2007 do 2009 roku
Odsetek pełnych szczepień Rotarix i RotaTeq w Nowej Południowej Walii i Queensland poza zaleceniami dotyczącymi szczepienia przeciw rotawirusom (RV) w Australii
Ramy czasowe: Od 2007 do 2009 roku
Od 2007 do 2009 roku
Odsetek dzieci zaszczepionych ostatnią dawką szczepionki Rotarix zgodnie z zaleceniami dotyczącymi szczepienia przeciwko rotawirusom (RV) w Australii
Ramy czasowe: Od 2007 do 2009 roku
Od 2007 do 2009 roku
Odsetek dzieci zaszczepionych ostatnią dawką szczepionki Rotarix poza zaleceniami dotyczącymi szczepienia rotawirusem (RV) dla wieku w Australii
Ramy czasowe: Od 2007 do 2009 roku
Od 2007 do 2009 roku
Odsetek dzieci zaszczepionych ostatnią dawką szczepionki RotaTeq zgodnie z zaleceniami dotyczącymi szczepienia przeciwko rotawirusom (RV) w Australii
Ramy czasowe: Od 2007 do 2009 roku
Od 2007 do 2009 roku
Odsetek dzieci zaszczepionych ostatnią dawką szczepionki RotaTeq poza zaleceniami dotyczącymi szczepienia przeciw rotawirusom (RV) dla wieku w Australii
Ramy czasowe: Od 2007 do 2009 roku
Od 2007 do 2009 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114910

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza bazy danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj