Impacto da Vacinação contra Rotavírus nas Hospitalizações por Gastroenterite por Rotavírus em Crianças Idosas
6 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo sobre o impacto da vacinação contra rotavírus em internações por gastroenterite por rotavírus em crianças de idade
Este estudo tem como objetivo monitorar as taxas de incidência e duração das internações por gastroenterite por rotavírus (RV GE) e todas as causas de EG, comparadas com bronquiolite de 1998 a 2009, em crianças < 5 anos de idade após a introdução de Rotarix em 2006 por ano, ambas dentro e fora da temporada de rotavírus na Austrália.
Além disso, visa comparar o regime de duas doses de Rotarix com o regime de três doses de RotaTeq de 2007 a 2009.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças australianas com idade < 5 anos que foram vacinadas com RotaTeq (em Queensland) e Rotarix (em Nova Gales do Sul) de 2007 a 2009, bem como todas as crianças com idade < 5 anos hospitalizadas por gastroenterite de todas as causas, gastroenterite por rotavírus ou bronquiolite, antes e após a introdução da vacinação Rotarix em Nova Gales do Sul, Território da Capital Australiana, Tasmânia e Território do Norte, de 1998 a 2009.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças <5 anos de idade;
- Crianças com diagnóstico de gastroenterite por todas as causas, gastroenterite por rotavírus ou bronquiolite no banco de dados do Instituto Australiano de Saúde e Bem-Estar (AIHW) em Nova Gales do Sul, Território da Capital Australiana, Tasmânia e Território do Norte, de 1998 a 2009;
- Crianças vacinadas com Rotarix ou RotaTeq em New South Wales e Queensland, registradas no banco de dados do Australian Childhood Immunization Register (ACIR) em Queensland e New South Wales, de 2007 a 2009.
Critério de exclusão:
Não serão aplicados critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Crianças australianas com idade < 5 anos que foram vacinadas com RotaTeq ou Rotarix de 2007 a 2009, bem como todas as crianças com idade < 5 anos hospitalizadas por gastroenterite de todas as causas, gastroenterite por rotavírus ou bronquiolite.
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Os bancos de dados administrativos computadorizados existentes do Instituto Australiano de Saúde e Bem-Estar (AIHW) serão revisados para recuperar dados sobre todas as causas de gastroenterite/interite por rotavírus e bronquiolite hospitalizações de crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de gastroenterite (GE) de todas as causas em crianças < 5 anos por faixa etária, estado e ano
Prazo: A cada ano: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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A cada ano: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Ocorrência de gastroenterite por rotavírus (RV GE) em crianças < 5 anos por faixa etária, estado e ano
Prazo: A cada ano: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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A cada ano: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Ocorrência de bronquiolite em crianças < 5 anos por faixa etária, estado e ano
Prazo: A cada ano: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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A cada ano: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Idade média de imunização completa de Rotarix e RotaTeq em New South Wales e Queensland
Prazo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentagem de imunização total de Rotarix e RotaTeq em New South Wales e Queensland de acordo com recomendações específicas por idade para imunização contra rotavírus (RV) na Austrália
Prazo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentagem de imunização completa de Rotarix e RotaTeq em New South Wales e Queensland fora das recomendações específicas por idade para imunização contra rotavírus (RV) na Austrália
Prazo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentagem de crianças imunizadas com a última dose de Rotarix de acordo com as recomendações específicas por idade para a imunização contra rotavírus (RV) na Austrália
Prazo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentagem de crianças imunizadas com a última dose de Rotarix fora das recomendações específicas para a idade para imunização contra rotavírus (RV) na Austrália
Prazo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentagem de crianças imunizadas com a última dose de RotaTeq de acordo com as recomendações específicas por idade para a imunização contra rotavírus (RV) na Austrália
Prazo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Porcentagem de crianças imunizadas com a última dose de RotaTeq fora das recomendações específicas para a idade para imunização contra rotavírus (RV) na Austrália
Prazo: De 2007 a 2009
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De 2007 a 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114910
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