Impact van rotavirusvaccinatie op ziekenhuisopnames voor rotavirusgastro-enteritis bij kinderen van middelbare leeftijd
6 juni 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Een onderzoek naar de impact van rotavirusvaccinatie op ziekenhuisopnames voor rotavirusgastro-enteritis bij kinderen in de leeftijd
Deze studie heeft tot doel de incidentiecijfers en duur van ziekenhuisopnames voor rotavirus gastro-enteritis (RV GE) en alle oorzaken van GE te monitoren, vergeleken met bronchiolitis van 1998 tot 2009, bij kinderen < 5 jaar na de introductie van Rotarix in 2006 per jaar, beide binnen en buiten het rotavirusseizoen in Australië.
Het beoogt verder het tweedoseringsregime van Rotarix te vergelijken met het driedosesregime van RotaTeq van 2007 tot 2009.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Australische kinderen jonger dan 5 jaar die zijn gevaccineerd met RotaTeq (in Queensland) en Rotarix (in New South Wales) van 2007 tot 2009, evenals alle kinderen jonger dan 5 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor gastro-enteritis door alle oorzaken, rotavirus gastro-enteritis of bronchiolitis, voordat en na introductie van Rotarix-vaccinatie in New South Wales, Australian Capital Territory, Tasmania en Northern Territory, van 1998 tot 2009.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen <5 jaar;
- Kinderen met een diagnose van gastro-enteritis door alle oorzaken, rotavirus gastro-enteritis of bronchiolitis in de database van het Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) in New South Wales, Australian Capital Territory, Tasmania en Northern Territory, van 1998 tot 2009;
- Kinderen die zijn gevaccineerd met Rotarix of RotaTeq in New South Wales en Queensland, geregistreerd in de database van het Australian Childhood Immunization Register (ACIR) in Queensland en New South Wales, van 2007 tot 2009.
Uitsluitingscriteria:
Er worden geen uitsluitingscriteria toegepast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Australische kinderen jonger dan 5 jaar die zijn gevaccineerd met RotaTeq of Rotarix van 2007 tot 2009, evenals alle kinderen jonger dan 5 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor gastro-enteritis door alle oorzaken, rotavirus gastro-enteritis of bronchiolitis.
|
Bestaande geautomatiseerde administratieve databases van het Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) zullen worden herzien om gegevens op te halen over ziekenhuisopnames van kinderen door gastro-enteritis/rotavirus enteritis en bronchiolitis door alle oorzaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorkomen van gastro-enteritis (GE) door alle oorzaken bij kinderen < 5 jaar per leeftijdsgroep, staat en jaar
Tijdsspanne: Elk jaar: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Elk jaar: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Voorkomen van rotavirus gastro-enteritis (RV GE) bij kinderen < 5 jaar per leeftijdsgroep, staat en jaar
Tijdsspanne: Elk jaar: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Elk jaar: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Voorkomen van bronchiolitis bij kinderen < 5 jaar per leeftijdsgroep, staat en jaar
Tijdsspanne: Elk jaar: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Elk jaar: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Gemiddelde leeftijd van volledige immunisatie van Rotarix en RotaTeq in New South Wales en Queensland
Tijdsspanne: Van 2007 tot 2009
|
Van 2007 tot 2009
|
|
Percentage volledige immunisatie van Rotarix en RotaTeq in New South Wales en Queensland volgens leeftijdsspecifieke aanbevelingen voor rotavirus (RV) immunisatie in Australië
Tijdsspanne: Van 2007 tot 2009
|
Van 2007 tot 2009
|
|
Percentage volledige immunisatie van Rotarix en RotaTeq in New South Wales en Queensland buiten leeftijdsspecifieke aanbevelingen voor rotavirus (RV) immunisatie in Australië
Tijdsspanne: Van 2007 tot 2009
|
Van 2007 tot 2009
|
|
Percentage kinderen geïmmuniseerd met de laatste dosis Rotarix volgens leeftijdsspecifieke aanbevelingen voor rotavirus (RV) immunisatie in Australië
Tijdsspanne: Van 2007 tot 2009
|
Van 2007 tot 2009
|
|
Percentage kinderen dat is geïmmuniseerd met de laatste dosis Rotarix buiten de leeftijdsspecifieke aanbevelingen voor immunisatie tegen het rotavirus (RV) in Australië
Tijdsspanne: Van 2007 tot 2009
|
Van 2007 tot 2009
|
|
Percentage kinderen dat is geïmmuniseerd met de laatste dosis RotaTeq volgens leeftijdsspecifieke aanbevelingen voor rotavirus (RV)-immunisatie in Australië
Tijdsspanne: Van 2007 tot 2009
|
Van 2007 tot 2009
|
|
Percentage kinderen dat is geïmmuniseerd met de laatste dosis RotaTeq buiten de leeftijdsspecifieke aanbevelingen voor immunisatie tegen het rotavirus (RV) in Australië
Tijdsspanne: Van 2007 tot 2009
|
Van 2007 tot 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114910
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .