轮状病毒疫苗接种对老年儿童轮状病毒性胃肠炎住院的影响
2017年6月6日 更新者：GlaxoSmithKline
轮状病毒疫苗接种对高龄儿童轮状病毒性胃肠炎住院率影响的研究
本研究旨在监测轮状病毒胃肠炎 (RV GE) 和全因 GE 的发病率和住院时间，与 1998 年至 2009 年的毛细支气管炎相比，在 2006 年引入 Rotarix 后的 5 岁以下儿童中澳大利亚内外的轮状病毒季节。
进一步旨在比较 2007 年至 2009 年间 Rotarix 的两剂方案与 RotaTeq 的三剂方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2007 年至 2009 年期间接种过 RotaTeq（昆士兰州）和 Rotarix（新南威尔士州）疫苗的澳大利亚 5 岁以下儿童以及之前因全因胃肠炎、轮状病毒胃肠炎或毛细支气管炎住院的所有 5 岁以下儿童1998 年至 2009 年，在新南威尔士州、澳大利亚首都领地、塔斯马尼亚岛和北领地引入 Rotarix 疫苗接种后。
描述
纳入标准：
- 5岁以下的儿童；
- 1998 年至 2009 年在新南威尔士州、澳大利亚首都特区、塔斯马尼亚岛和北领地的澳大利亚健康与福利研究所 (AIHW) 数据库中被诊断为全因胃肠炎、轮状病毒胃肠炎或细支气管炎的儿童；
- 2007 年至 2009 年在新南威尔士州和昆士兰州接种 Rotarix 或 RotaTeq 疫苗并在昆士兰州和新南威尔士州的澳大利亚儿童免疫登记 (ACIR) 数据库中登记的儿童。
排除标准：
不适用排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
2007 年至 2009 年接种 RotaTeq 或 Rotarix 疫苗的 5 岁以下澳大利亚儿童，以及因全因胃肠炎、轮状病毒胃肠炎或毛细支气管炎住院的所有 5 岁以下儿童。
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将审查澳大利亚健康与福利研究所 (AIHW) 现有的计算机化管理数据库，以检索有关儿童全因胃肠炎/轮状病毒性肠炎和毛细支气管炎住院的数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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按年龄组、州和年份分列的 5 岁以下儿童全因胃肠炎 (GE) 的发生率
大体时间：每年：1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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每年：1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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按年龄组、州和年份分列的 5 岁以下儿童轮状病毒胃肠炎 (RV GE) 的发生率
大体时间：每年：1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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每年：1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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按年龄组、州和年份分列的 5 岁以下儿童毛细支气管炎的发生率
大体时间：每年：1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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每年：1998、1999、2000、2001、2002、2003、2004、2005、2006、2007、2008、2009
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新南威尔士州和昆士兰州全面接种 Rotarix 和 RotaTeq 疫苗的平均年龄
大体时间：2007年至2009年
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2007年至2009年
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根据澳大利亚针对特定年龄的轮状病毒 (RV) 免疫接种建议，新南威尔士州和昆士兰州 Rotarix 和 RotaTeq 全面免疫接种的百分比
大体时间：2007年至2009年
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2007年至2009年
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新南威尔士州和昆士兰州 Rotarix 和 RotaTeq 完全免疫接种的百分比超出澳大利亚针对轮状病毒 (RV) 免疫接种的特定年龄建议
大体时间：2007年至2009年
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2007年至2009年
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根据澳大利亚轮状病毒 (RV) 免疫接种的特定年龄建议，接种最后一剂 Rotarix 的儿童百分比
大体时间：2007年至2009年
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2007年至2009年
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在澳大利亚针对特定年龄的轮状病毒 (RV) 免疫接种建议之外接种最后一剂 Rotarix 的儿童百分比
大体时间：2007年至2009年
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2007年至2009年
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根据澳大利亚特定年龄的轮状病毒 (RV) 免疫接种建议，接种最后一剂 RotaTeq 的儿童百分比
大体时间：2007年至2009年
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2007年至2009年
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在澳大利亚针对特定年龄的轮状病毒 (RV) 免疫接种建议之外接种最后一剂 RotaTeq 的儿童百分比
大体时间：2007年至2009年
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2007年至2009年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月4日
首次发布 (估计)
2010年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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数据库分析的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止