Impact de la vaccination contre le rotavirus sur les hospitalisations pour gastro-entérite à rotavirus chez les enfants âgés
6 juin 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Une étude sur l'impact de la vaccination contre le rotavirus sur les hospitalisations pour gastro-entérite à rotavirus chez les enfants âgés
Cette étude vise à surveiller les taux d'incidence et la durée des hospitalisations pour gastro-entérite à rotavirus (GE à RV) et GE toutes causes, par rapport à la bronchiolite de 1998 à 2009, chez les enfants de < 5 ans après l'introduction de Rotarix en 2006 par année, les deux à l'intérieur et à l'extérieur de la saison des rotavirus en Australie.
Il vise en outre à comparer le schéma posologique à deux doses de Rotarix avec le schéma posologique à trois doses de RotaTeq de 2007 à 2009.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants australiens âgés de < 5 ans qui ont été vaccinés avec RotaTeq (au Queensland) et Rotarix (en Nouvelle-Galles du Sud) de 2007 à 2009 ainsi que tous les enfants âgés de < 5 ans hospitalisés pour gastro-entérite toutes causes, gastro-entérite à rotavirus ou bronchiolite, avant et après l'introduction de la vaccination Rotarix en Nouvelle-Galles du Sud, dans le Territoire de la capitale australienne, en Tasmanie et dans le Territoire du Nord, de 1998 à 2009.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants <5 ans;
- Enfants ayant reçu un diagnostic de gastro-entérite toutes causes confondues, de gastro-entérite à rotavirus ou de bronchiolite dans la base de données de l'Institut australien de la santé et du bien-être (AIHW) en Nouvelle-Galles du Sud, dans le Territoire de la capitale australienne, en Tasmanie et dans le Territoire du Nord, de 1998 à 2009 ;
- Enfants qui ont été vaccinés avec Rotarix ou RotaTeq en Nouvelle-Galles du Sud et dans le Queensland, enregistrés dans la base de données du Registre australien de vaccination des enfants (ACIR) dans le Queensland et la Nouvelle-Galles du Sud, de 2007 à 2009.
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion ne sera appliqué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les enfants australiens âgés de < 5 ans qui ont été vaccinés avec RotaTeq ou Rotarix de 2007 à 2009 ainsi que tous les enfants âgés de < 5 ans hospitalisés pour gastro-entérite toutes causes, gastro-entérite à rotavirus ou bronchiolite.
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Les bases de données administratives informatisées existantes de l'Institut australien de la santé et du bien-être (AIHW) seront examinées pour récupérer des données sur les hospitalisations pour gastro-entérite/entérite à rotavirus et bronchiolite toutes causes confondues chez les enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence de gastro-entérites toutes causes (GE) chez les enfants de < 5 ans par groupe d'âge, état et année
Délai: Chaque année : 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Chaque année : 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Présence de gastro-entérite à rotavirus (RV GE) chez les enfants de < 5 ans par groupe d'âge, état et année
Délai: Chaque année : 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Chaque année : 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Présence de bronchiolite chez les enfants de < 5 ans par groupe d'âge, état et année
Délai: Chaque année : 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Chaque année : 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
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Âge moyen d'immunisation complète de Rotarix et RotaTeq en Nouvelle-Galles du Sud et dans le Queensland
Délai: De 2007 à 2009
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De 2007 à 2009
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Pourcentage de vaccination complète par Rotarix et RotaTeq en Nouvelle-Galles du Sud et dans le Queensland selon les recommandations par âge pour la vaccination contre le rotavirus (RV) en Australie
Délai: De 2007 à 2009
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De 2007 à 2009
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Pourcentage de vaccination complète par Rotarix et RotaTeq en Nouvelle-Galles du Sud et dans le Queensland en dehors des recommandations par âge pour la vaccination contre le rotavirus (RV) en Australie
Délai: De 2007 à 2009
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De 2007 à 2009
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Pourcentage d'enfants vaccinés avec la dernière dose de Rotarix selon les recommandations par âge pour la vaccination contre le rotavirus (RV) en Australie
Délai: De 2007 à 2009
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De 2007 à 2009
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Pourcentage d'enfants vaccinés avec la dernière dose de Rotarix en dehors des recommandations spécifiques à l'âge pour la vaccination contre le rotavirus (RV) en Australie
Délai: De 2007 à 2009
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De 2007 à 2009
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Pourcentage d'enfants vaccinés avec la dernière dose de RotaTeq selon les recommandations par âge pour la vaccination contre le rotavirus (RV) en Australie
Délai: De 2007 à 2009
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De 2007 à 2009
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Pourcentage d'enfants vaccinés avec la dernière dose de RotaTeq en dehors des recommandations spécifiques à l'âge pour la vaccination contre le rotavirus (RV) en Australie
Délai: De 2007 à 2009
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De 2007 à 2009
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2010
Première publication (Estimation)
7 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114910
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