Impatto della vaccinazione contro il rotavirus sui ricoveri per gastroenterite da rotavirus nei bambini anziani
6 giugno 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Uno studio sull'impatto della vaccinazione contro il rotavirus sui ricoveri per gastroenterite da rotavirus nei bambini anziani
Questo studio mira a monitorare i tassi di incidenza e la durata dei ricoveri per gastroenterite da rotavirus (RV GE) e GE per tutte le cause, rispetto alla bronchiolite dal 1998 al 2009, nei bambini < 5 anni di età dopo l'introduzione di Rotarix nel 2006 per anno, sia dentro e fuori la stagione dei rotavirus in Australia.
Mira inoltre a confrontare il regime a due dosi di Rotarix con il regime a tre dosi di RotaTeq dal 2007 al 2009.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini australiani di età < 5 anni che sono stati vaccinati con RotaTeq (nel Queensland) e Rotarix (nel Nuovo Galles del Sud) dal 2007 al 2009, nonché tutti i bambini di età < 5 anni ricoverati per gastroenterite per tutte le cause, gastroenterite da rotavirus o bronchiolite, prima e dopo l'introduzione della vaccinazione Rotarix nel New South Wales, Australian Capital Territory, Tasmania e Northern Territory, dal 1998 al 2009.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini <5 anni di età;
- Bambini con diagnosi di gastroenterite per tutte le cause, gastroenterite da rotavirus o bronchiolite nel database dell'Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) nel Nuovo Galles del Sud, Territorio della capitale australiana, Tasmania e Territorio del Nord, dal 1998 al 2009;
- Bambini che sono stati vaccinati con Rotarix o RotaTeq nel Nuovo Galles del Sud e nel Queensland, registrati nel database dell'Australian Childhood Immunization Register (ACIR) nel Queensland e nel Nuovo Galles del Sud, dal 2007 al 2009.
Criteri di esclusione:
Non verranno applicati criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Bambini australiani di età < 5 anni che sono stati vaccinati con RotaTeq o Rotarix dal 2007 al 2009, nonché tutti i bambini di età < 5 anni ricoverati in ospedale per gastroenterite da tutte le cause, gastroenterite da rotavirus o bronchiolite.
|
I database amministrativi computerizzati esistenti dell'Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) saranno esaminati per recuperare i dati sui ricoveri di bambini con gastroenterite/enterite da rotavirus e bronchiolite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza di tutte le cause di gastroenterite (GE) nei bambini < 5 anni per gruppo di età, stato e anno
Lasso di tempo: Ogni anno: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Ogni anno: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Presenza di gastroenterite da rotavirus (RV GE) nei bambini < 5 anni per gruppo di età, stato e anno
Lasso di tempo: Ogni anno: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Ogni anno: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Presenza di bronchiolite nei bambini < 5 anni per gruppo di età, stato e anno
Lasso di tempo: Ogni anno: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Ogni anno: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Età media dell'immunizzazione completa di Rotarix e RotaTeq nel Nuovo Galles del Sud e nel Queensland
Lasso di tempo: Dal 2007 al 2009
|
Dal 2007 al 2009
|
|
Percentuale di immunizzazione completa di Rotarix e RotaTeq nel Nuovo Galles del Sud e nel Queensland in base alle raccomandazioni specifiche per età per l'immunizzazione da rotavirus (RV) in Australia
Lasso di tempo: Dal 2007 al 2009
|
Dal 2007 al 2009
|
|
Percentuale di immunizzazione completa di Rotarix e RotaTeq nel Nuovo Galles del Sud e nel Queensland al di fuori delle raccomandazioni specifiche per età per l'immunizzazione da rotavirus (RV) in Australia
Lasso di tempo: Dal 2007 al 2009
|
Dal 2007 al 2009
|
|
Percentuale di bambini immunizzati con l'ultima dose di Rotarix in base alle raccomandazioni specifiche per età per l'immunizzazione da rotavirus (RV) in Australia
Lasso di tempo: Dal 2007 al 2009
|
Dal 2007 al 2009
|
|
Percentuale di bambini immunizzati con l'ultima dose di Rotarix al di fuori delle raccomandazioni specifiche per età per l'immunizzazione contro il rotavirus (RV) in Australia
Lasso di tempo: Dal 2007 al 2009
|
Dal 2007 al 2009
|
|
Percentuale di bambini immunizzati con l'ultima dose di RotaTeq in base alle raccomandazioni specifiche per età per l'immunizzazione da rotavirus (RV) in Australia
Lasso di tempo: Dal 2007 al 2009
|
Dal 2007 al 2009
|
|
Percentuale di bambini immunizzati con l'ultima dose di RotaTeq al di fuori delle raccomandazioni specifiche per età per l'immunizzazione da rotavirus (RV) in Australia
Lasso di tempo: Dal 2007 al 2009
|
Dal 2007 al 2009
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 114910
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .