Влияние ротавирусной вакцинации на госпитализацию по поводу ротавирусного гастроэнтерита у детей в возрасте
6 июня 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Исследование влияния ротавирусной вакцинации на госпитализацию по поводу ротавирусного гастроэнтерита у детей в возрасте
Это исследование направлено на мониторинг показателей заболеваемости и продолжительности госпитализаций по поводу ротавирусного гастроэнтерита (ГЭ РВ) и ГЭ всех причин по сравнению с бронхиолитом с 1998 по 2009 г. у детей младше 5 лет после введения Ротарикса в 2006 г. внутри и вне сезона ротавирусной инфекции в Австралии.
Кроме того, он направлен на сравнение режима двух доз Rotarix с режимом трех доз RotaTeq с 2007 по 2009 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Австралийские дети в возрасте < 5 лет, которые были вакцинированы RotaTeq (в Квинсленде) и Rotarix (в Новом Южном Уэльсе) с 2007 по 2009 год, а также все дети в возрасте < 5 лет, госпитализированные по поводу гастроэнтерита от всех причин, ротавирусного гастроэнтерита или бронхиолита, до и после внедрения вакцинации Rotarix в Новом Южном Уэльсе, Австралийской столичной территории, Тасмании и Северной территории с 1998 по 2009 год.
Описание
Критерии включения:
- Дети <5 лет;
- Дети с диагнозом гастроэнтерита всех причин, ротавирусного гастроэнтерита или бронхиолита в базе данных Австралийского института здравоохранения и социального обеспечения (AIHW) в Новом Южном Уэльсе, Австралийской столичной территории, Тасмании и Северной территории с 1998 по 2009 год;
- Дети, которые были вакцинированы Rotarix или RotaTeq в Новом Южном Уэльсе и Квинсленде, зарегистрированы в базе данных Австралийского регистра иммунизации детей (ACIR) в Квинсленде и Новом Южном Уэльсе с 2007 по 2009 год.
Критерий исключения:
Критерии исключения применяться не будут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Австралийские дети в возрасте < 5 лет, которые были вакцинированы RotaTeq или Rotarix с 2007 по 2009 год, а также все дети в возрасте < 5 лет, госпитализированные по поводу гастроэнтерита любой этиологии, ротавирусного гастроэнтерита или бронхиолита.
|
Существующие компьютеризированные административные базы данных Австралийского института здравоохранения и социального обеспечения (AIHW) будут пересмотрены для извлечения данных о госпитализациях детей по поводу всех причин гастроэнтерита/ротавирусного энтерита и бронхиолита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота гастроэнтеритов всех причин (ГЭ) у детей младше 5 лет в разбивке по возрастным группам, штатам и годам
Временное ограничение: Каждый год: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Каждый год: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Частота возникновения ротавирусного гастроэнтерита (ГЭ РВ) у детей младше 5 лет в разбивке по возрастным группам, штатам и годам
Временное ограничение: Каждый год: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Каждый год: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Возникновение бронхиолита у детей младше 5 лет в разбивке по возрастным группам, штатам и годам
Временное ограничение: Каждый год: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Каждый год: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Средний возраст полной иммунизации Rotarix и RotaTeq в Новом Южном Уэльсе и Квинсленде
Временное ограничение: С 2007 по 2009 год
|
С 2007 по 2009 год
|
|
Процент полной иммунизации Rotarix и RotaTeq в Новом Южном Уэльсе и Квинсленде в соответствии с возрастными рекомендациями по иммунизации против ротавируса (RV) в Австралии
Временное ограничение: С 2007 по 2009 год
|
С 2007 по 2009 год
|
|
Процент полной иммунизации Rotarix и RotaTeq в Новом Южном Уэльсе и Квинсленде вне возрастных рекомендаций по иммунизации против ротавируса (RV) в Австралии
Временное ограничение: С 2007 по 2009 год
|
С 2007 по 2009 год
|
|
Процент детей, иммунизированных последней дозой Ротарикса в соответствии с возрастными рекомендациями по иммунизации против ротавируса (РВ) в Австралии
Временное ограничение: С 2007 по 2009 год
|
С 2007 по 2009 год
|
|
Процент детей, иммунизированных последней дозой Ротарикса вне возрастных рекомендаций по иммунизации против ротавируса (РВ) в Австралии
Временное ограничение: С 2007 по 2009 год
|
С 2007 по 2009 год
|
|
Процент детей, иммунизированных последней дозой RotaTeq в соответствии с возрастными рекомендациями по иммунизации против ротавируса (RV) в Австралии
Временное ограничение: С 2007 по 2009 год
|
С 2007 по 2009 год
|
|
Процент детей, иммунизированных последней дозой RotaTeq вне возрастных рекомендаций по иммунизации против ротавируса (RV) в Австралии
Временное ограничение: С 2007 по 2009 год
|
С 2007 по 2009 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114910
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .