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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01236066
로타바이러스 백신 접종이 노령 소아의 로타바이러스 위장염 입원에 미치는 영향
2017년 6월 6일 업데이트: GlaxoSmithKline
로타바이러스 백신 접종이 노년 아동의 로타바이러스 위장염 입원에 미치는 영향에 관한 연구
본 연구는 2006년 로타릭스 도입 이후 5세 미만 소아에서 1998년부터 2009년까지 세기관지염과 비교하여 로타바이러스 위장염(RV GE) 및 모든 원인의 GE의 발생률과 입원 기간을 연도별로 모니터링하는 것을 목적으로 합니다. 호주의 로타바이러스 시즌 내부 및 외부.
또한 2007년부터 2009년까지 Rotarix의 2회 용량 요법과 RotaTeq의 3회 용량 요법을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년부터 2009년까지 RotaTeq(퀸즐랜드) 및 Rotarix(뉴사우스웨일즈)로 예방접종을 받은 5세 미만 호주 어린이와 이전에 모든 원인 위장염, 로타바이러스 위장염 또는 세기관지염으로 입원한 5세 미만 어린이 1998년부터 2009년까지 뉴사우스웨일즈, 호주 수도 특별구, 태즈매니아, 노던 테리토리에서 로타릭스 백신 접종을 도입한 후.
설명
포함 기준:
- 5세 미만 어린이
- 1998년부터 2009년까지 뉴사우스웨일즈, 호주 수도 특별구, 태즈메이니아 및 노던 테리토리의 호주 보건 복지 연구소(AIHW) 데이터베이스에서 모든 원인의 위장염, 로타바이러스 위장염 또는 세기관지염 진단을 받은 아동;
- 2007년부터 2009년까지 뉴사우스웨일즈와 퀸즐랜드에서 Rotarix 또는 RotaTeq로 예방접종을 받은 어린이는 퀸즐랜드와 뉴사우스웨일스의 ACIR(Australian Childhood Immunization Register) 데이터베이스에 등록되었습니다.
제외 기준:
제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
2007년부터 2009년까지 RotaTeq 또는 Rotarix로 예방 접종을 받은 5세 미만 호주 아동과 모든 원인의 위장염, 로타바이러스 위장염 또는 세기관지염으로 입원한 5세 미만의 모든 아동.
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호주 보건 복지 연구소(AIHW)의 기존 전산화된 행정 데이터베이스를 검토하여 어린이의 모든 원인 위장염/로타바이러스 장염 및 세기관지염 입원에 대한 데이터를 검색합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령 그룹, 주 및 연도별 5세 미만 어린이의 모든 원인 위장염(GE) 발생
기간: 매년: 1998년, 1999년, 2000년, 2001년, 2002년, 2003년, 2004년, 2005년, 2006년, 2007년, 2008년, 2009년
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매년: 1998년, 1999년, 2000년, 2001년, 2002년, 2003년, 2004년, 2005년, 2006년, 2007년, 2008년, 2009년
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5세 미만 아동의 로타바이러스 위장염(RV GE) 발생 연령군, 주 및 연도별
기간: 매년: 1998년, 1999년, 2000년, 2001년, 2002년, 2003년, 2004년, 2005년, 2006년, 2007년, 2008년, 2009년
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매년: 1998년, 1999년, 2000년, 2001년, 2002년, 2003년, 2004년, 2005년, 2006년, 2007년, 2008년, 2009년
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연령군, 주 및 연도별 5세 미만 어린이의 세기관지염 발생
기간: 매년: 1998년, 1999년, 2000년, 2001년, 2002년, 2003년, 2004년, 2005년, 2006년, 2007년, 2008년, 2009년
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매년: 1998년, 1999년, 2000년, 2001년, 2002년, 2003년, 2004년, 2005년, 2006년, 2007년, 2008년, 2009년
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뉴사우스웨일즈와 퀸즐랜드에서 Rotarix와 RotaTeq의 전체 예방접종 평균 연령
기간: 2007년부터 2009년까지
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2007년부터 2009년까지
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호주의 로타바이러스(RV) 예방접종에 대한 연령별 권장 사항에 따른 뉴사우스웨일즈 및 퀸즐랜드의 Rotarix 및 RotaTeq 완전 예방접종 비율
기간: 2007년부터 2009년까지
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2007년부터 2009년까지
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호주에서 로타바이러스(RV) 예방접종에 대한 연령별 권장 사항을 제외하고 뉴사우스웨일즈와 퀸즐랜드에서 Rotarix 및 RotaTeq의 전체 예방접종 비율
기간: 2007년부터 2009년까지
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2007년부터 2009년까지
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호주에서 로타바이러스(RV) 예방접종에 대한 연령별 권장 사항에 따라 로타릭스 마지막 용량으로 예방접종을 받은 아동의 비율
기간: 2007년부터 2009년까지
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2007년부터 2009년까지
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호주에서 로타바이러스(RV) 예방접종에 대한 연령별 권장 사항을 제외하고 마지막 로타릭스 접종으로 예방접종을 받은 아동의 비율
기간: 2007년부터 2009년까지
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2007년부터 2009년까지
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호주에서 로타바이러스(RV) 예방접종에 대한 연령별 권장 사항에 따라 RotaTeq의 마지막 용량으로 예방접종을 받은 어린이의 비율
기간: 2007년부터 2009년까지
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2007년부터 2009년까지
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호주에서 로타바이러스(RV) 예방접종에 대한 연령별 권장 사항 외에 RotaTeq의 마지막 용량으로 예방접종을 받은 어린이의 비율
기간: 2007년부터 2009년까지
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2007년부터 2009년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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