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Einfluss der Rotavirus-Impfung auf Krankenhausaufenthalte wegen Rotavirus-Gastroenteritis bei Kindern im Alter

6. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine Studie über die Auswirkungen der Rotavirus-Impfung auf Krankenhausaufenthalte wegen Rotavirus-Gastroenteritis bei Kindern im Alter

Diese Studie zielt darauf ab, die Inzidenzraten und die Dauer von Krankenhausaufenthalten wegen Rotavirus-Gastroenteritis (RV GE) und GE aller Ursachen im Vergleich zur Bronchiolitis von 1998 bis 2009 bei Kindern unter 5 Jahren nach der Einführung von Rotarix im Jahr 2006 pro Jahr zu überwachen innerhalb und außerhalb der Rotavirus-Saison in Australien. Darüber hinaus soll das Zwei-Dosen-Regime von Rotarix mit dem Drei-Dosen-Regime von RotaTeq aus den Jahren 2007 bis 2009 verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Australische Kinder im Alter von < 5 Jahren, die von 2007 bis 2009 mit RotaTeq (in Queensland) und Rotarix (in New South Wales) geimpft wurden, sowie alle Kinder im Alter von < 5 Jahren, die zuvor wegen Gastroenteritis jeglicher Ursache, Rotavirus-Gastroenteritis oder Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden und nach Einführung der Rotarix-Impfung in New South Wales, dem Australian Capital Territory, Tasmanien und dem Northern Territory von 1998 bis 2009.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder <5 Jahre;
  • Kinder mit der Diagnose Gastroenteritis jeglicher Ursache, Rotavirus-Gastroenteritis oder Bronchiolitis in der Datenbank des Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) in New South Wales, dem Australian Capital Territory, Tasmanien und dem Northern Territory von 1998 bis 2009;
  • Kinder, die in New South Wales und Queensland mit Rotarix oder RotaTeq geimpft wurden und von 2007 bis 2009 in der Datenbank des Australian Childhood Immunization Register (ACIR) in Queensland und New South Wales registriert wurden.

Ausschlusskriterien:

Es werden keine Ausschlusskriterien angewendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Australische Kinder im Alter von < 5 Jahren, die zwischen 2007 und 2009 mit RotaTeq oder Rotarix geimpft wurden, sowie alle Kinder im Alter von < 5 Jahren, die wegen Gastroenteritis jeglicher Ursache, Rotavirus-Gastroenteritis oder Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Sonstiges: Datenbankanalyse
Bestehende computergestützte Verwaltungsdatenbanken des Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) werden überprüft, um Daten zu Krankenhauseinweisungen von Kindern aufgrund von Gastroenteritis/Rotavirus-Enteritis und Bronchiolitis aller Ursachen abzurufen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Gastroenteritis jeglicher Ursache (GE) bei Kindern < 5 Jahren nach Altersgruppe, Bundesland und Jahr
Zeitfenster: Jedes Jahr: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Jedes Jahr: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Auftreten von Rotavirus-Gastroenteritis (RV GE) bei Kindern < 5 Jahren nach Altersgruppe, Bundesland und Jahr
Zeitfenster: Jedes Jahr: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Jedes Jahr: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Auftreten von Bronchiolitis bei Kindern < 5 Jahren nach Altersgruppe, Bundesland und Jahr
Zeitfenster: Jedes Jahr: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Jedes Jahr: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Durchschnittsalter der Vollimmunisierung von Rotarix und RotaTeq in New South Wales und Queensland
Zeitfenster: Von 2007 bis 2009
Von 2007 bis 2009
Prozentsatz der vollständigen Immunisierung von Rotarix und RotaTeq in New South Wales und Queensland gemäß altersspezifischen Empfehlungen für die Rotavirus (RV)-Impfung in Australien
Zeitfenster: Von 2007 bis 2009
Von 2007 bis 2009
Prozentsatz der Vollimmunisierung von Rotarix und RotaTeq in New South Wales und Queensland außerhalb der altersspezifischen Empfehlungen für die Rotavirus (RV)-Impfung in Australien
Zeitfenster: Von 2007 bis 2009
Von 2007 bis 2009
Prozentsatz der Kinder, die gemäß altersspezifischen Empfehlungen für die Rotavirus (RV)-Impfung in Australien mit der letzten Rotarix-Dosis geimpft wurden
Zeitfenster: Von 2007 bis 2009
Von 2007 bis 2009
Prozentsatz der Kinder, die mit der letzten Rotarix-Dosis außerhalb der altersspezifischen Empfehlungen für die Rotavirus (RV)-Impfung in Australien geimpft wurden
Zeitfenster: Von 2007 bis 2009
Von 2007 bis 2009
Prozentsatz der Kinder, die gemäß den altersspezifischen Empfehlungen für die Rotavirus (RV)-Impfung in Australien mit der letzten RotaTeq-Dosis geimpft wurden
Zeitfenster: Von 2007 bis 2009
Von 2007 bis 2009
Prozentsatz der Kinder, die mit der letzten RotaTeq-Dosis außerhalb der altersspezifischen Empfehlungen für die Rotavirus (RV)-Impfung in Australien geimpft wurden
Zeitfenster: Von 2007 bis 2009
Von 2007 bis 2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114910

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