Virkningen av rotavirusvaksinasjon på sykehusinnleggelser for rotavirusgastroenteritt hos barn i alderen
6. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
En studie om virkningen av rotavirusvaksinering på sykehusinnleggelser for rotavirus gastroenteritt hos barn i alderen
Denne studien tar sikte på å overvåke forekomsten og varigheten av sykehusinnleggelser for rotavirus gastroenteritt (RV GE) og alle årsaker til GE, sammenlignet med bronkiolitt fra 1998 til 2009, hos barn < 5 år etter introduksjonen av Rotarix i 2006 etter år, både i og utenfor rotavirussesongen i Australia.
Det tar videre sikte på å sammenligne Rotarix-regimet med to doser med RotaTeq-regimet med tre doser fra 2007 til 2009.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Australske barn i alderen < 5 år som har blitt vaksinert med RotaTeq (i Queensland) og Rotarix (i New South Wales) fra 2007 til 2009, samt alle barn i alderen < 5 år innlagt på sykehus for gastroenteritt av alle årsaker, rotavirus gastroenteritt eller bronkiolitt, før og etter introduksjon av Rotarix-vaksinasjon i New South Wales, Australian Capital Territory, Tasmania og Northern Territory, fra 1998 til 2009.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn <5 år;
- Barn med en diagnose av gastroenteritt av alle årsaker, rotavirus gastroenteritt eller bronkiolitt i databasen Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) i New South Wales, Australian Capital Territory, Tasmania og Northern Territory, fra 1998 til 2009;
- Barn som ble vaksinert med Rotarix eller RotaTeq i New South Wales og Queensland, registrert i Australian Childhood Immunization Register (ACIR) databasen i Queensland og New South Wales, fra 2007 til 2009.
Ekskluderingskriterier:
Ingen eksklusjonskriterier vil bli brukt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Australske barn i alderen < 5 år som har blitt vaksinert med RotaTeq eller Rotarix fra 2007 til 2009, samt alle barn i alderen < 5 år innlagt på sykehus for gastroenteritt av alle årsaker, rotavirus gastroenteritt eller bronkiolitt.
|
Eksisterende datastyrte administrative databaser fra Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) vil bli gjennomgått for å hente data om alle årsak gastroenteritt/rotavirus enteritt og bronkiolitt sykehusinnleggelser av barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av alle årsak gastroenteritt (GE) hos barn < 5 år etter aldersgruppe, stat og år
Tidsramme: Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Forekomst av rotavirus gastroenteritt (RV GE) hos barn < 5 år etter aldersgruppe, stat og år
Tidsramme: Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Forekomst av bronkiolitt hos barn < 5 år etter aldersgruppe, stat og år
Tidsramme: Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Gjennomsnittlig alder for full immunisering av Rotarix og RotaTeq i New South Wales og Queensland
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
|
Fra 2007 til 2009
|
|
Prosentandel av full immunisering av Rotarix og RotaTeq i New South Wales og Queensland i henhold til aldersspesifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australia
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
|
Fra 2007 til 2009
|
|
Prosentandel full immunisering av Rotarix og RotaTeq i New South Wales og Queensland utenfor aldersspesifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australia
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
|
Fra 2007 til 2009
|
|
Prosentandel av barn vaksinert med den siste dosen av Rotarix i henhold til aldersspesifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australia
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
|
Fra 2007 til 2009
|
|
Prosentandel av barn vaksinert med den siste dosen av Rotarix utenfor aldersspesifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australia
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
|
Fra 2007 til 2009
|
|
Prosentandel av barn vaksinert med den siste dosen av RotaTeq i henhold til aldersspesifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australia
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
|
Fra 2007 til 2009
|
|
Prosentandel av barn vaksinert med den siste dosen av RotaTeq utenfor aldersspesifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australia
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
|
Fra 2007 til 2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114910
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .