Rotavirusrokotteen vaikutus ikääntyneiden lasten rotavirus-gastroenteriitin takia sairaalahoitoon
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tutkimus rotavirusrokotteen vaikutuksesta ikääntyneiden lasten rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin vuoksi sairaalahoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin (RV GE) ja kaikkien GE:n aiheuttajien sairaalahoitojen ilmaantuvuutta ja kestoa verrattuna bronkioliittiin vuosina 1998–2009 alle 5-vuotiailla lapsilla Rotarixin käyttöönoton jälkeen vuonna 2006 vuosittain, sekä rotaviruskauden sisällä ja ulkopuolella Australiassa.
Sen tarkoituksena on lisäksi verrata Rotarixin kahden annoksen hoito-ohjelmaa RotaTeqin kolmen annoksen hoito-ohjelmaan vuosina 2007–2009.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Australialaiset alle 5-vuotiaat lapset, jotka on rokotettu RotaTeqillä (Queenslandissa) ja Rotarixilla (Uudessa Etelä-Walesissa) vuosina 2007–2009, sekä kaikki alle 5-vuotiaat lapset, jotka on viety sairaalaan kaiken aiheuttaman gastroenteriitin, rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin tai bronkioliitin vuoksi ennen ja sen jälkeen, kun Rotarix-rokotus otettiin käyttöön Uudessa Etelä-Walesissa, Australian pääkaupunkialueella, Tasmaniassa ja Northern Territoryssa vuosina 1998–2009.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 5-vuotiaat;
- Lapset, joilla on diagnosoitu kaiken aiheuttama gastroenteriitti, rotaviruksen aiheuttama gastroenteriitti tai bronkioliitti Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) -tietokannassa Uudessa Etelä-Walesissa, Australian pääkaupunkialueella, Tasmaniassa ja pohjoisterritoriossa vuosina 1998–2009;
- Lapset, jotka on rokotettu Rotarixilla tai RotaTeqillä Uudessa Etelä-Walesissa ja Queenslandissa, jotka on rekisteröity Australian Childhood Immunization Register (ACIR) -tietokantaan Queenslandissa ja New South Walesissa vuosina 2007–2009.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Australialaiset alle 5-vuotiaat lapset, jotka on rokotettu RotaTeqillä tai Rotarixilla vuosina 2007–2009, sekä kaikki alle 5-vuotiaat lapset, jotka on viety sairaalaan kaiken aiheuttaman gastroenteriitin, rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin tai bronkioliitin vuoksi.
|
Australian terveys- ja hyvinvointiinstituutin (AIHW) olemassa olevat tietokoneistetut hallinnolliset tietokannat tarkistetaan, jotta voidaan hakea tietoja lasten kaikkien aiheuttamista gastroenteriitistä/rotavirussuolitulehduksesta ja keuhkoputkentulehduksesta johtuvista sairaalahoidoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikista syistä johtuvan gastroenteriitin (GE) esiintyminen alle 5-vuotiailla lapsilla ikäryhmän, osavaltion ja vuoden mukaan
Aikaikkuna: Joka vuosi: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Joka vuosi: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin (RV GE) esiintyminen alle 5-vuotiailla lapsilla ikäryhmän, valtion ja vuoden mukaan
Aikaikkuna: Joka vuosi: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Joka vuosi: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Bronkioliitin esiintyminen alle 5-vuotiailla lapsilla ikäryhmän, valtion ja vuoden mukaan
Aikaikkuna: Joka vuosi: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
Joka vuosi: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
|
|
Rotarixin ja RotaTeqin täyden immunisoinnin keski-ikä Uudessa Etelä-Walesissa ja Queenslandissa
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
|
Rotarixin ja RotaTeqin täydellisen immunisoinnin prosenttiosuus Uudessa Etelä-Walesissa ja Queenslandissa Australian rotavirus-immunisaatioon liittyvien ikäsuositusten mukaan
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
|
Rotarixin ja RotaTeqin täydellisen immunisoinnin prosenttiosuus Uudessa Etelä-Walesissa ja Queenslandissa Australian rotavirusimmunisaatioon liittyvien ikäsuositusten ulkopuolella
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka on immunisoitu viimeisellä Rotarix-annoksella Australiassa rotavirusrokotteen (RV) rokottamista koskevien ikäkohtaisten suositusten mukaisesti
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka on immunisoitu viimeisellä Rotarix-annoksella Australiassa rotavirusrokotteen ikäsuositusten ulkopuolella
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
|
Viimeisellä RotaTeq-annoksella rokotettujen lasten prosenttiosuus rotavirus (RV) rokotuksen ikäsuositusten mukaisesti Australiassa
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka on immunisoitu viimeisellä RotaTeq-annoksella Australiassa rotavirusrokotteen (RV) rokotuksen ikäsuositusten ulkopuolella
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
Vuodesta 2007 vuoteen 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 7. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114910
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .