Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af rotavirusvaccination på hospitalsindlæggelser for rotavirus gastroenteritis hos børn i alderen

6. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En undersøgelse af virkningen af ​​rotavirusvaccination på hospitalsindlæggelser for rotavirus gastroenteritis hos børn i alderen

Denne undersøgelse har til formål at overvåge hyppigheden og varigheden af ​​hospitalsindlæggelser for rotavirus gastroenteritis (RV GE) og alle årsager til GE, sammenlignet med bronchiolitis fra 1998 til 2009, hos børn < 5 år efter introduktionen af ​​Rotarix i 2006 efter år, både inden for og uden for rotavirussæsonen i Australien. Det sigter endvidere mod at sammenligne Rotarix-regimet med to doser med RotaTeq-regimet med tre doser fra 2007 til 2009.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Australske børn i alderen < 5 år, som er blevet vaccineret med RotaTeq (i Queensland) og Rotarix (i New South Wales) fra 2007 til 2009 samt alle børn i alderen < 5 år indlagt for gastroenteritis af alle årsager, rotavirus gastroenteritis eller bronchiolitis, før og efter introduktion af Rotarix-vaccination i New South Wales, Australian Capital Territory, Tasmanien og Northern Territory, fra 1998 til 2009.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn <5 år;
  • Børn med en diagnose af alle årsager gastroenteritis, rotavirus gastroenteritis eller bronchiolitis i Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) database i New South Wales, Australian Capital Territory, Tasmania og Northern Territory, fra 1998 til 2009;
  • Børn, der blev vaccineret med Rotarix eller RotaTeq i New South Wales og Queensland, registreret i Australian Childhood Immunization Register (ACIR) databasen i Queensland og New South Wales, fra 2007 til 2009.

Ekskluderingskriterier:

Der vil ikke blive anvendt nogen eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Australske børn i alderen < 5 år, som er blevet vaccineret med RotaTeq eller Rotarix fra 2007 til 2009, samt alle børn i alderen < 5 år indlagt for gastroenteritis, rotavirus gastroenteritis eller bronchiolitis.
Andet: Database analyse
Eksisterende computeriserede administrative databaser fra Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) vil blive gennemgået for at hente data om alle årsager gastroenteritis/rotavirus enteritis og bronchiolitis hospitalsindlæggelser af børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af alle årsager gastroenteritis (GE) hos børn < 5 år efter aldersgruppe, stat og år
Tidsramme: Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Forekomst af rotavirus gastroenteritis (RV GE) hos børn < 5 år efter aldersgruppe, stat og år
Tidsramme: Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Forekomst af bronchiolitis hos børn < 5 år efter aldersgruppe, tilstand og år
Tidsramme: Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Hvert år: 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006, 2007, 2008, 2009
Gennemsnitsalder for fuld immunisering af Rotarix og RotaTeq i New South Wales og Queensland
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
Fra 2007 til 2009
Procentdel af fuld immunisering af Rotarix og RotaTeq i New South Wales og Queensland ifølge aldersspecifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
Fra 2007 til 2009
Procentdel af fuld immunisering af Rotarix og RotaTeq i New South Wales og Queensland uden for aldersspecifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
Fra 2007 til 2009
Procentdel af børn immuniseret med den sidste dosis Rotarix i henhold til aldersspecifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
Fra 2007 til 2009
Procentdel af børn immuniseret med den sidste dosis Rotarix uden for aldersspecifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
Fra 2007 til 2009
Procentdel af børn immuniseret med den sidste dosis RotaTeq i henhold til aldersspecifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
Fra 2007 til 2009
Procentdel af børn immuniseret med den sidste dosis RotaTeq uden for aldersspecifikke anbefalinger for rotavirus (RV) immunisering i Australien
Tidsramme: Fra 2007 til 2009
Fra 2007 til 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2010

Først opslået (Skøn)

7. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114910

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteritis

Kliniske forsøg med Database analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner