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入院中の喫煙者に対する禁煙サービスの利用と効果 (I-TSAR)

2016年8月29日 更新者:Kaiser Permanente

入院患者向けの技術サポートによる紹介支援

この患者無作為有効性試験の目的は、入院患者の禁煙を成功させるために、入院患者の技術支援による紹介支援 (I-TSAR) とフォローアップのアプローチが効果的かつ費用対効果の高い方法であることを実証することです。 提案された研究は、2 つの大きく異なる医療提供システムにおいて、入院患者と外来患者の禁煙サービス提供を連携させる有効性と費用対効果を評価するユニークな機会を表しています。 15 か月間にわたって 900 名の参加者 (介入 600 名、対照 300 名) を登録し、12 か月間にわたる追跡調査と医療利用データを収集して次のことを推定します。 1) I-TSAR 介入対象者の 6 か月および 12 か月時点の禁煙率を、I-TSAR 介入対象者と比較した場合通常のケア。 2)通常のケアと比較した、I-TSARレシピエントの6ヶ月および12ヶ月の禁煙に対する用量効果。 3) I-TSAR および通常のケア受給者の参加者あたりの総費用と平均費用、および効果がある場合は、医療計画/保険会社および社会の観点から 12 か月後の介入と対照の増分費用対効果を推定します。 4) I-TSAR と対照群の 12 か月時点での医療利用の違い。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この患者無作為有効性試験の目的は、入院患者の禁煙を成功させるために、入院患者の技術支援による紹介支援 (I-TSAR) とフォローアップのアプローチが効果的かつ費用対効果の高い方法であることを実証することです。 提案された研究は、2 つの大きく異なる医療提供システムにおいて、入院患者と外来患者の禁煙サービス提供を連携させる有効性と費用対効果を評価するユニークな機会を表しています。 15 か月間にわたって 900 名の参加者 (介入 600 名、対照 300 名) を登録し、12 か月間にわたる追跡調査と医療利用データを収集して次のことを推定します。 1) I-TSAR 介入対象者の 6 か月および 12 か月時点の禁煙率を、I-TSAR 介入対象者と比較した場合通常のケア。 2)通常のケアと比較した、I-TSARレシピエントの6ヶ月および12ヶ月の禁煙に対する用量効果。 3) I-TSAR および通常のケア受給者の参加者あたりの総費用と平均費用、および効果がある場合は、医療計画/保険会社および社会の観点から 12 か月後の介入と対照の増分費用対効果を推定します。 4) I-TSAR と対照群の 12 か月時点での医療利用の違い。

この革新的な研究は、禁煙に関心のある喫煙者に治療支援を提供し、電話によるフォローアップサポートを手配する病院拠点のタバコ治療専門家の取り組みを技術的にサポートすることの有効性と費用対効果について重要な証拠を提供することになるだろう。 タバコ治療専門家は、KSMCとOHSUの入院病棟に入院している喫煙者と最近禁煙した人(18歳以上)を特定して研究に登録し、参加者を通常の治療群とI-TSAR介入群に無作為に割り付ける。 治療群に登録された患者は、既存の禁煙プログラムと薬剤に関する情報を受け取り、入院中は禁煙プログラムと選択した薬剤に登録され、退院後は 7 週間にわたって 4 回のフォローアップ電話を受けるために登録されます。 Eliza Corp.と共同で開発、提供される自動対話型音声認識プログラム。 タバコ治療専門医は病院スタッフと協力して薬局に禁煙薬の注文を開始し、参加者の通常のプライマリケア提供者(プロバイダーまたはクリニック)と禁煙治療を調整します。 研究スタッフはまた、病院スタッフおよび管理者と協力して、定期的なクリニック登録フィードバックレポートを作成します。

2 つの異なる医療システムでこのアプローチをテストすることで、入院患者スタッフが退院後の禁煙治療を促進するために電子医療記録システムを使用する価値について、他の医療保険プランや保険会社に一般化されたデータが提供されるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 退院後も禁欲を続ける意思がある
  • 過去 30 日間で 1 CPD
  • アクティブな電話機
  • 通常のケアを受けられる人がいる
  • 参加する意欲がある
  • フォローアップのための連絡先情報を喜んで提供します
  • インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 救命救急または分娩/分娩ユニット
  • 妊娠中または授乳中
  • 物理的に参加できない
  • 認知障害のある
  • 電話なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものお手入れ
実験的:紹介支援と IVR
外来禁煙サービスへの登録支援、薬局での禁煙薬の注文、対話型音声認識によるフォローアップが含まれます。
他の名前:
  • 薬物療法、対話型音声認識フォローアップコール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
禁煙
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey L Fellows, PhD、Kaiser Permanente

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月29日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1U01HL105231-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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