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住院吸烟者戒烟服务的使用和有效性 (I-TSAR)

2016年8月29日 更新者：Kaiser Permanente

住院技术支持的辅助转诊

这项患者随机有效性试验的目的是证明住院患者技术支持的辅助转诊 (I-TSAR) 和随访方法是帮助住院患者成功戒烟的有效且具有成本效益的方法。 拟议的研究代表了一个独特的机会，可以评估在两个大而截然不同的医疗保健提供系统中将住院和门诊戒烟服务联系起来的有效性和成本效益。 我们将在 15 个月内招募 900 名参与者（600 名干预人员，300 名控制人员），并收集 12 个月内的后续调查和医疗保健利用数据，以估计：1）I-TSAR 干预接受者在 6 个月和 12 个月时的戒烟情况与日常护理； 2) 与常规护理相比，I-TSAR 接受者在 6 个月和 12 个月时戒烟的剂量效应； 3) I-TSAR 和常规护理接受者的每位参与者的总成本和平均成本，如果有效，从健康计划/保险公司和社会的角度估计干预与控制在 12 个月时的增量成本效益； 4) I-TSAR 与对照组在 12 个月时医疗保健利用的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项患者随机有效性试验的目的是证明住院患者技术支持的辅助转诊 (I-TSAR) 和随访方法是帮助住院患者成功戒烟的有效且具有成本效益的方法。 拟议的研究代表了一个独特的机会，可以评估在两个大而截然不同的医疗保健提供系统中将住院和门诊戒烟服务联系起来的有效性和成本效益。 我们将在 15 个月内招募 900 名参与者（600 名干预人员，300 名控制人员），并收集 12 个月内的后续调查和医疗保健利用数据，以估计：1）I-TSAR 干预接受者在 6 个月和 12 个月时的戒烟情况与日常护理； 2) 与常规护理相比，I-TSAR 接受者在 6 个月和 12 个月时戒烟的剂量效应； 3) I-TSAR 和常规护理接受者的每位参与者的总成本和平均成本，如果有效，从健康计划/保险公司和社会的角度估计干预与控制在 12 个月时的增量成本效益； 4) I-TSAR 与对照组在 12 个月时医疗保健利用的差异。

这项创新研究将提供重要证据，证明技术支持医院烟草治疗专家为有兴趣戒烟的吸烟者提供治疗帮助并安排电话随访支持的努力的有效性和成本效益。 烟草治疗专家将确定入住 KSMC 和 OHSU 住院部的吸烟者和近期戒烟者（18 岁及以上）并将其纳入研究，并将参与者随机分配到常规护理和 I-TSAR 干预组。 登记到治疗组的患者将收到有关现有戒烟计划和药物的信息，将在入院时登记到戒烟计划和他们选择的药物，并将登记在 7 周内接受四次出院后随访电话，使用由 Eliza Corp. 开发并提供的自动交互式语音识别程序。 烟草治疗专家将与医院工作人员合作，启动戒烟药物的药房订单，并与参与者通常的初级保健来源（提供者或诊所）协调戒烟治疗。 研究人员还将与医院工作人员和管理人员合作，制定定期的门诊登记反馈报告。

在两个不同的医疗保健系统中测试该方法将为其他健康计划和保险公司提供关于使用电子病历系统帮助住院工作人员促进出院后戒烟治疗的价值的一般数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

900

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 愿意在出院后保持戒酒
  • 过去 30 天 1 个 cpd
  • 主动电话
  • 有通常的护理来源
  • 愿意参与
  • 愿意提供联系方式进行跟进
  • 提供知情同意

排除标准：

  • 重症监护或分娩/分娩单位
  • 怀孕或哺乳
  • 身体无法参加
  • 认知障碍
  • 没有电话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
实验性的：辅助推荐和 IVR
行为的：辅助转诊和 IVR
包括协助注册门诊戒烟服务、药房订购戒烟药物、交互式语音识别跟进
其他名称：
  • 药物治疗，交互式语音识别跟进电话

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
戒烟
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kaiser Permanente

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Oregon Health and Science University
Legacy Health System

调查人员

  • 首席研究员：Jeffrey L Fellows, PhD、Kaiser Permanente

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月4日

首次发布 (估计)

2010年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月29日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1U01HL105231-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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