Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование и эффективность услуг по прекращению курения для госпитализированных курильщиков (I-TSAR)

29 августа 2016 г. обновлено: Kaiser Permanente

Направление с поддержкой стационарных технологий

Целью этого рандомизированного исследования эффективности пациентов является демонстрация того, что стационарное направление с поддержкой технологий (I-TSAR) и последующий подход являются эффективным и экономически выгодным методом, помогающим госпитализированным пациентам успешно бросить курить. Предлагаемое исследование представляет собой уникальную возможность оценить эффективность и рентабельность объединения стационарного и амбулаторного оказания услуг по прекращению курения в двух крупных и очень разных системах оказания медицинской помощи. Мы зарегистрируем 900 участников (600 вмешательств, 300 в контрольной группе) в течение 15 месяцев и соберем последующее обследование и данные об использовании медицинских услуг в течение 12 месяцев, чтобы оценить: 1) воздержание от курения через 6 и 12 месяцев для получателей вмешательства I-TSAR по сравнению с обычный уход; 2) влияние дозы на воздержание от курения через 6 и 12 месяцев для реципиентов I-TSAR по сравнению с обычным лечением; 3) общие и средние затраты на одного участника для I-TSAR и получателей обычной помощи, и, если они эффективны, оценить возрастающую экономическую эффективность вмешательства по сравнению с контролем через 12 месяцев с точки зрения плана медицинского обслуживания/страховщика и общества; и 4) различия в использовании медицинской помощи через 12 месяцев для I-TSAR по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью этого рандомизированного исследования эффективности пациентов является демонстрация того, что стационарное направление с поддержкой технологий (I-TSAR) и последующий подход являются эффективным и экономически выгодным методом, помогающим госпитализированным пациентам успешно бросить курить. Предлагаемое исследование представляет собой уникальную возможность оценить эффективность и рентабельность объединения стационарного и амбулаторного оказания услуг по прекращению курения в двух крупных и очень разных системах оказания медицинской помощи. Мы зарегистрируем 900 участников (600 вмешательств, 300 в контрольной группе) в течение 15 месяцев и соберем последующее обследование и данные об использовании медицинских услуг в течение 12 месяцев, чтобы оценить: 1) воздержание от курения через 6 и 12 месяцев для получателей вмешательства I-TSAR по сравнению с обычный уход; 2) влияние дозы на воздержание от курения через 6 и 12 месяцев для реципиентов I-TSAR по сравнению с обычным лечением; 3) общие и средние затраты на одного участника для I-TSAR и получателей обычной помощи, и, если они эффективны, оценить возрастающую экономическую эффективность вмешательства по сравнению с контролем через 12 месяцев с точки зрения плана медицинского обслуживания/страховщика и общества; и 4) различия в использовании медицинской помощи через 12 месяцев для I-TSAR по сравнению с контрольной группой.

Это новаторское исследование предоставит важные доказательства эффективности и рентабельности технологической поддержки усилий стационарных специалистов по лечению табакокурения по оказанию лечебной помощи курильщикам, желающим бросить курить, и организовать последующую поддержку по телефону. Специалисты по лечению табакокурения будут выявлять и включать в исследование курильщиков и недавно бросивших курить (в возрасте 18 лет и старше), поступивших в стационарные отделения KSMC и OHSU, а также рандомизируют участников в группы обычного ухода и вмешательства I-TSAR. Пациенты, зачисленные в лечебную группу, получат информацию о существующих программах отказа от табака и лекарствах, будут зачислены в программу отказа от курения и лекарства по своему выбору во время госпитализации, а также будут зачислены для получения четырех контрольных звонков после выписки в течение 7 недель с использованием автоматизированная интерактивная программа распознавания голоса, разработанная и предоставленная Eliza Corp. Специалист по лечению табакокурения будет работать с персоналом больницы, чтобы инициировать заказы аптеки на лекарства для прекращения курения и координировать лечение для прекращения курения с обычным источником первичной помощи для участников (поставщиком или клиникой). Исследовательский персонал также будет работать с персоналом и менеджерами больницы над составлением периодических отчетов о зачислении в клинику.

Тестирование этого подхода в двух разных системах здравоохранения предоставит другим планам медицинского страхования и страховым компаниям обобщенные данные о ценности использования электронных систем медицинских карт, чтобы помочь стационарному персоналу облегчить лечение по отказу от курения после выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • готовы воздерживаться после выписки
  • 1 дн за последние 30 дней
  • активный телефон
  • имеет обычный источник заботы
  • готовы участвовать
  • готов предоставить контактную информацию для продолжения
  • предоставить информированное согласие

Критерий исключения:

  • отделения интенсивной терапии или родовспоможения
  • беременные или кормящие грудью
  • физически не может участвовать
  • когнитивные нарушения
  • нет телефона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Вспомогательное направление и IVR
включает в себя помощь в записи на амбулаторные услуги по отказу от курения, заказы в аптеке на лекарства для отказа от курения, интерактивное распознавание голоса
Другие имена:
  • фармакологическое лечение, последующие звонки с интерактивным распознаванием голоса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U01HL105231-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться