- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01236079
Использование и эффективность услуг по прекращению курения для госпитализированных курильщиков (I-TSAR)
Направление с поддержкой стационарных технологий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого рандомизированного исследования эффективности пациентов является демонстрация того, что стационарное направление с поддержкой технологий (I-TSAR) и последующий подход являются эффективным и экономически выгодным методом, помогающим госпитализированным пациентам успешно бросить курить. Предлагаемое исследование представляет собой уникальную возможность оценить эффективность и рентабельность объединения стационарного и амбулаторного оказания услуг по прекращению курения в двух крупных и очень разных системах оказания медицинской помощи. Мы зарегистрируем 900 участников (600 вмешательств, 300 в контрольной группе) в течение 15 месяцев и соберем последующее обследование и данные об использовании медицинских услуг в течение 12 месяцев, чтобы оценить: 1) воздержание от курения через 6 и 12 месяцев для получателей вмешательства I-TSAR по сравнению с обычный уход; 2) влияние дозы на воздержание от курения через 6 и 12 месяцев для реципиентов I-TSAR по сравнению с обычным лечением; 3) общие и средние затраты на одного участника для I-TSAR и получателей обычной помощи, и, если они эффективны, оценить возрастающую экономическую эффективность вмешательства по сравнению с контролем через 12 месяцев с точки зрения плана медицинского обслуживания/страховщика и общества; и 4) различия в использовании медицинской помощи через 12 месяцев для I-TSAR по сравнению с контрольной группой.
Это новаторское исследование предоставит важные доказательства эффективности и рентабельности технологической поддержки усилий стационарных специалистов по лечению табакокурения по оказанию лечебной помощи курильщикам, желающим бросить курить, и организовать последующую поддержку по телефону. Специалисты по лечению табакокурения будут выявлять и включать в исследование курильщиков и недавно бросивших курить (в возрасте 18 лет и старше), поступивших в стационарные отделения KSMC и OHSU, а также рандомизируют участников в группы обычного ухода и вмешательства I-TSAR. Пациенты, зачисленные в лечебную группу, получат информацию о существующих программах отказа от табака и лекарствах, будут зачислены в программу отказа от курения и лекарства по своему выбору во время госпитализации, а также будут зачислены для получения четырех контрольных звонков после выписки в течение 7 недель с использованием автоматизированная интерактивная программа распознавания голоса, разработанная и предоставленная Eliza Corp. Специалист по лечению табакокурения будет работать с персоналом больницы, чтобы инициировать заказы аптеки на лекарства для прекращения курения и координировать лечение для прекращения курения с обычным источником первичной помощи для участников (поставщиком или клиникой). Исследовательский персонал также будет работать с персоналом и менеджерами больницы над составлением периодических отчетов о зачислении в клинику.
Тестирование этого подхода в двух разных системах здравоохранения предоставит другим планам медицинского страхования и страховым компаниям обобщенные данные о ценности использования электронных систем медицинских карт, чтобы помочь стационарному персоналу облегчить лечение по отказу от курения после выписки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Legacy Emanuel Hospital
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- готовы воздерживаться после выписки
- 1 дн за последние 30 дней
- активный телефон
- имеет обычный источник заботы
- готовы участвовать
- готов предоставить контактную информацию для продолжения
- предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- отделения интенсивной терапии или родовспоможения
- беременные или кормящие грудью
- физически не может участвовать
- когнитивные нарушения
- нет телефона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вспомогательное направление и IVR
|
включает в себя помощь в записи на амбулаторные услуги по отказу от курения, заказы в аптеке на лекарства для отказа от курения, интерактивное распознавание голоса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воздержание от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fellows JL, Mularski RA, Leo MC, Bentz CJ, Waiwaiole LA, Francisco MC, Funkhouser K, Stoney CM. Referring Hospitalized Smokers to Outpatient Quit Services: A Randomized Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):609-19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.014.
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Fellows JL, Mularski R, Waiwaiole L, Funkhouser K, Mitchell J, Arnold K, Luke S. Health and economic effects from linking bedside and outpatient tobacco cessation services for hospitalized smokers in two large hospitals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:129. doi: 10.1186/1745-6215-13-129.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1U01HL105231-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .