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Uso ed efficacia del servizio di cessazione per i fumatori ospedalizzati (I-TSAR)

29 agosto 2016 aggiornato da: Kaiser Permanente

Rinvio assistito supportato dalla tecnologia del ricovero

L'obiettivo di questo studio di efficacia randomizzato per paziente è dimostrare che un approccio di rinvio assistito supportato dalla tecnologia (I-TSAR) e di follow-up è un metodo efficace ed economico per aiutare i pazienti ospedalizzati a smettere di fumare con successo. Lo studio proposto rappresenta un'opportunità unica per valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del collegamento dell'erogazione di servizi per la cessazione del fumo in regime di ricovero e ambulatoriale in due sistemi di erogazione dell'assistenza sanitaria ampi e molto diversi. Arruolaremo 900 partecipanti (600 interventi, 300 controlli) nell'arco di 15 mesi e raccoglieremo i dati del sondaggio di follow-up e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria nell'arco di 12 mesi per stimare: 1) l'astinenza dal fumo a 6 e 12 mesi per i destinatari dell'intervento I-TSAR rispetto a cura abituale; 2) l'effetto della dose sull'astinenza dal fumo a 6 e 12 mesi per i destinatari di I-TSAR rispetto alle cure abituali; 3) costi totali e medi per partecipante per I-TSAR e destinatari di cure abituali e, se efficace, stimare il rapporto costo-efficacia incrementale dell'intervento rispetto ai controlli a 12 mesi dal piano sanitario/assicuratore e dal punto di vista sociale; e 4) differenze nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria a 12 mesi per I-TSAR rispetto ai controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio di efficacia randomizzato per paziente è dimostrare che un approccio di rinvio assistito supportato dalla tecnologia (I-TSAR) e di follow-up è un metodo efficace ed economico per aiutare i pazienti ospedalizzati a smettere di fumare con successo. Lo studio proposto rappresenta un'opportunità unica per valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del collegamento dell'erogazione di servizi per la cessazione del fumo in regime di ricovero e ambulatoriale in due sistemi di erogazione dell'assistenza sanitaria ampi e molto diversi. Arruolaremo 900 partecipanti (600 interventi, 300 controlli) nell'arco di 15 mesi e raccoglieremo i dati del sondaggio di follow-up e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria nell'arco di 12 mesi per stimare: 1) l'astinenza dal fumo a 6 e 12 mesi per i destinatari dell'intervento I-TSAR rispetto a cura abituale; 2) l'effetto della dose sull'astinenza dal fumo a 6 e 12 mesi per i destinatari di I-TSAR rispetto alle cure abituali; 3) costi totali e medi per partecipante per I-TSAR e destinatari di cure abituali e, se efficace, stimare il rapporto costo-efficacia incrementale dell'intervento rispetto ai controlli a 12 mesi dal piano sanitario/assicuratore e dal punto di vista sociale; e 4) differenze nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria a 12 mesi per I-TSAR rispetto ai controlli.

Questo studio innovativo fornirà prove importanti dell'efficacia e dell'efficacia in termini di costi del supporto tecnologico degli specialisti del trattamento del tabacco in ospedale per fornire assistenza terapeutica ai fumatori interessati a smettere e organizzare un supporto telefonico di follow-up. Gli specialisti del trattamento del tabacco identificheranno e arruoleranno nello studio i fumatori e i fumatori che hanno smesso di recente (dai 18 anni in su) ricoverati nelle unità di degenza KSMC e OHSU e randomizzeranno i partecipanti nelle cure abituali e nei bracci di intervento I-TSAR. I pazienti arruolati nel braccio di trattamento riceveranno informazioni sui programmi e sui farmaci esistenti per la cessazione del tabacco, saranno iscritti al programma di cessazione e ai farmaci di loro scelta durante il ricovero e saranno iscritti per ricevere quattro chiamate di follow-up post-dimissione nell'arco di 7 settimane utilizzando un programma automatico di riconoscimento vocale interattivo sviluppato e fornito da Eliza Corp. Lo specialista del trattamento del tabacco lavorerà con il personale ospedaliero per avviare gli ordini della farmacia per i farmaci per la cessazione e coordinare il trattamento per la cessazione con la fonte abituale di cure primarie dei partecipanti (fornitore o clinica). Il personale dello studio lavorerà anche con il personale ospedaliero e i dirigenti per sviluppare rapporti periodici di feedback sull'arruolamento clinico.

Testare l'approccio in due diversi sistemi sanitari fornirà dati generalizzati per altri piani sanitari e assicuratori sul valore dell'utilizzo di sistemi di cartelle cliniche elettroniche per aiutare il personale ospedaliero a facilitare il trattamento per smettere di fumare dopo la dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disposti a rimanere astinenti dopo la dimissione
  • 1 cpd negli ultimi 30 giorni
  • telefono attivo
  • ha una consueta fonte di cura
  • disposti a partecipare
  • disposto a fornire informazioni di contatto per il follow-up
  • fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • terapia intensiva o unità di lavoro/parto
  • gravidanza o allattamento
  • impossibilitato fisicamente a partecipare
  • compromissione cognitiva
  • nessun telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Invio assistito e IVR
include l'assistenza nell'iscrizione ai servizi ambulatoriali per la cessazione dei pazienti, gli ordini della farmacia per i farmaci per la cessazione, il follow-up interattivo del riconoscimento vocale
Altri nomi:
  • trattamento farmacologico, chiamate di follow-up con riconoscimento vocale interattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U01HL105231-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Invio assistito e IVR

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