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Utilisation et efficacité des services de sevrage pour les fumeurs hospitalisés (I-TSAR)

29 août 2016 mis à jour par: Kaiser Permanente

Orientation assistée assistée par la technologie pour les patients hospitalisés

L'objectif de cet essai d'efficacité randomisé auprès des patients est de démontrer qu'une approche d'orientation assistée assistée par la technologie (I-TSAR) et de suivi des patients hospitalisés est une méthode efficace et rentable pour aider les patients hospitalisés à arrêter de fumer avec succès. L'étude proposée représente une occasion unique d'évaluer l'efficacité et la rentabilité de l'établissement de liens entre la prestation de services de désaccoutumance au tabac aux patients hospitalisés et aux patients externes dans deux grands systèmes de prestation de soins de santé très différents. Nous recruterons 900 participants (600 interventions, 300 témoins) sur 15 mois et collecterons des données d'enquête de suivi et d'utilisation des soins de santé sur 12 mois pour estimer : 1) l'abstinence tabagique à 6 et 12 mois pour les bénéficiaires de l'intervention I-TSAR par rapport à soins habituels; 2) l'effet dose sur l'abstinence tabagique à 6 et 12 mois pour les bénéficiaires d'I-TSAR par rapport aux soins habituels ; 3) coûts totaux et moyens par participant pour l'I-TSAR et les bénéficiaires de soins habituels, et, s'ils sont efficaces, estimer le rapport coût-efficacité supplémentaire de l'intervention par rapport aux témoins à 12 mois du plan de santé/assureur et des perspectives sociétales ; et 4) les différences d'utilisation des soins de santé à 12 mois pour I-TSAR par rapport aux témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cet essai d'efficacité randomisé auprès des patients est de démontrer qu'une approche d'orientation assistée assistée par la technologie (I-TSAR) et de suivi des patients hospitalisés est une méthode efficace et rentable pour aider les patients hospitalisés à arrêter de fumer avec succès. L'étude proposée représente une occasion unique d'évaluer l'efficacité et la rentabilité de l'établissement de liens entre la prestation de services de désaccoutumance au tabac aux patients hospitalisés et aux patients externes dans deux grands systèmes de prestation de soins de santé très différents. Nous recruterons 900 participants (600 interventions, 300 témoins) sur 15 mois et collecterons des données d'enquête de suivi et d'utilisation des soins de santé sur 12 mois pour estimer : 1) l'abstinence tabagique à 6 et 12 mois pour les bénéficiaires de l'intervention I-TSAR par rapport à soins habituels; 2) l'effet dose sur l'abstinence tabagique à 6 et 12 mois pour les bénéficiaires d'I-TSAR par rapport aux soins habituels ; 3) coûts totaux et moyens par participant pour l'I-TSAR et les bénéficiaires de soins habituels, et, s'ils sont efficaces, estimer le rapport coût-efficacité supplémentaire de l'intervention par rapport aux témoins à 12 mois du plan de santé/assureur et des perspectives sociétales ; et 4) les différences d'utilisation des soins de santé à 12 mois pour I-TSAR par rapport aux témoins.

Cette étude innovante fournira des preuves importantes de l'efficacité et de la rentabilité du soutien technologique des efforts des spécialistes du traitement du tabac en milieu hospitalier pour fournir une aide au traitement aux fumeurs souhaitant arrêter de fumer et organiser un suivi téléphonique. Les spécialistes du traitement du tabac identifieront et inscriront à l'étude les fumeurs et les anciens abandonneurs récents (âgés de 18 ans et plus) admis dans les unités d'hospitalisation du KSMC et de l'OHSU, et randomiseront les participants dans les groupes de soins habituels et d'intervention I-TSAR. Les patients inscrits dans le bras de traitement recevront des informations sur les programmes et les médicaments de sevrage tabagique existants, seront inscrits au programme de sevrage tabagique et aux médicaments de leur choix pendant leur admission, et seront inscrits pour recevoir quatre appels de suivi après la sortie sur 7 semaines en utilisant un programme automatisé de reconnaissance vocale interactive développé avec et fourni par Eliza Corp. Le spécialiste du traitement du tabagisme travaillera avec le personnel de l'hôpital pour initier les commandes pharmaceutiques de médicaments de sevrage et coordonnera le traitement de sevrage avec la source habituelle de soins primaires des participants (fournisseur ou clinique). Le personnel de l'étude travaillera également avec le personnel et les gestionnaires de l'hôpital pour élaborer des rapports périodiques de rétroaction sur les inscriptions à la clinique.

Tester l'approche dans deux systèmes de soins de santé différents fournira des données généralisées pour d'autres plans de santé et assureurs sur la valeur de l'utilisation de systèmes de dossiers médicaux électroniques pour aider le personnel des patients hospitalisés à faciliter le traitement de sevrage tabagique après la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • disposé à rester abstinent après la sortie
  • 1 cpj au cours des 30 derniers jours
  • téléphone actif
  • a une source habituelle de soins
  • prêt à participer
  • disposé à fournir des informations de contact pour le suivi
  • fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • unités de soins intensifs ou de travail/accouchement
  • enceinte ou allaitante
  • physiquement incapable de participer
  • troubles cognitifs
  • pas de téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Orientation assistée et RVI
comprend l'aide à l'inscription aux services de sevrage ambulatoires, les commandes pharmaceutiques pour les médicaments de sevrage, le suivi interactif de la reconnaissance vocale
Autres noms:
  • traitement pharmacologique, appels de suivi de reconnaissance vocale interactive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abstention de fumer
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2010

Première publication (Estimation)

7 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U01HL105231-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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