- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01236079
Lopetuspalvelun käyttö ja tehokkuus sairaalahoidossa oleville tupakoijille (I-TSAR)
Sairaanhoitoteknologialla tuettu lähete
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän potilas-satunnaistetun tehokkuustutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että sairaalahoitoon perustuva teknologialla tuettu lähete (I-TSAR) ja seurantamenetelmä on tehokas ja kustannustehokas tapa auttaa sairaalapotilaita onnistuneesti lopettamaan tupakoinnin. Ehdotettu tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida tupakoinnin vieroituspalveluiden sairaala- ja avohoitopalvelujen yhdistämisen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kahdessa suuressa ja hyvin erilaisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Ilmoittaudumme mukaan 900 osallistujaa (600 interventiota, 300 kontrollia) 15 kuukauden aikana ja keräämme seurantatutkimuksen ja terveydenhuollon käyttötietoja 12 kuukauden ajalta arvioidaksemme: 1) tupakoinnin pidättäytymistä 6 ja 12 kuukauden iässä I-TSAR-interventioiden saajien osalta verrattuna tavallinen hoito; 2) annoksen vaikutus tupakoinnin lopettamiseen 6 ja 12 kuukauden iässä I-TSAR:n saajille verrattuna tavanomaiseen hoitoon; 3) kokonais- ja keskimääräiset kustannukset osallistujaa kohden I-TSAR:n ja tavanomaisten hoidon saajien osalta, ja, jos se on tehokasta, arvioi toimenpiteen kustannustehokkuuden lisäys verrattuna kontrolliin 12 kuukauden kohdalla terveyssuunnitelman/vakuutusyhtiön ja yhteiskunnan näkökulmasta; ja 4) erot terveydenhuollon käytössä 12 kuukauden kohdalla I-TSAR:lle verrattuna kontrolliin.
Tämä innovatiivinen tutkimus tarjoaa tärkeitä todisteita tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta, joka tukee teknologisesti sairaalassa toimivien tupakkahoidon asiantuntijoiden pyrkimyksiä tarjota hoitoapua tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneille ja järjestää puhelinseurantatukea. Tupakkahoidon asiantuntijat tunnistavat ja ilmoittautuvat tutkimukseen tupakoitsijat ja äskettäin lopettaneet (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on otettu KSMC:n ja OHSU:n laitosyksiköihin, ja satunnaistavat osallistujat tavanomaisiin hoito- ja I-TSAR-hoitoryhmiin. Hoitoryhmään merkityt potilaat saavat tietoa olemassa olevista tupakoinnin vieroitusohjelmista ja lääkkeistä, heidät rekisteröidään vieroitusohjelmaan ja heidän valitsemaansa lääkkeisiin pääsyn aikana, ja heidät otetaan mukaan neljään kotiutuksen jälkeiseen seurantapuheluun 7 viikon aikana. automaattinen interaktiivinen äänentunnistusohjelma, jonka on kehittänyt ja tarjoaa Eliza Corp. Tupakkahoidon asiantuntija työskentelee sairaalan henkilökunnan kanssa apteekin vieroituslääkkeiden tilausten tekemiseksi ja vieroitushoidon koordinoimiseksi osallistujien tavanomaisen perushoidon lähteen (palveluntarjoajan tai klinikan) kanssa. Tutkimushenkilöstö työskentelee myös sairaalan henkilökunnan ja johtajien kanssa säännöllisten klinikoiden ilmoittautumispalauteraporttien kehittämiseksi.
Lähestymistavan testaaminen kahdessa eri terveydenhuoltojärjestelmässä antaa yleisiä tietoja muille terveyssuunnitelmille ja vakuutuksenantajille sähköisten sairauskertomusjärjestelmien hyödystä auttamaan sairaalahenkilöstöä helpottamaan tupakoinnin lopettamista kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valmis pysymään pidättyväisenä vastuuvapauden jälkeen
- 1 cpd viimeisten 30 päivän aikana
- aktiivinen puhelin
- on tavallinen hoitolähde
- halukkaita osallistumaan
- halukas antamaan yhteystiedot seurantaa varten
- antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- tehohoito tai työ/jakeluyksiköt
- raskaana tai imettävänä
- fyysisesti kykenemätön osallistumaan
- kognitiivisesti heikentynyt
- ei puhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Avustettu viittaus ja IVR
|
sisältää avun avohoitoon ilmoittautumisessa, apteekin vieroituslääkkeiden tilaukset, interaktiivisen äänentunnistuksen seurannan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fellows JL, Mularski RA, Leo MC, Bentz CJ, Waiwaiole LA, Francisco MC, Funkhouser K, Stoney CM. Referring Hospitalized Smokers to Outpatient Quit Services: A Randomized Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):609-19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.014.
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Fellows JL, Mularski R, Waiwaiole L, Funkhouser K, Mitchell J, Arnold K, Luke S. Health and economic effects from linking bedside and outpatient tobacco cessation services for hospitalized smokers in two large hospitals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:129. doi: 10.1186/1745-6215-13-129.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01HL105231-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Avustettu viittaus ja IVR
-
University of Dublin, Trinity CollegeRoyal College of Surgeons, Ireland; Irish Cancer Society; National Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenValmisHermoston sairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Lihassairaudet | Neuromuskulaariset ilmenemismuodot | Lihashypertonia | Spastisuus, lihakset | Lihasten spastisuus | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Merkit ja oireetYhdysvallat
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Consumer Wellness SolutionsIndiana University School of MedicineValmis
-
Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisIhmisen immuunikatoviruksen (HIV) ennaltaehkäisyYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisKrooninen kipu | Hermosärky | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University of Massachusetts, WorcesterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis