Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopetuspalvelun käyttö ja tehokkuus sairaalahoidossa oleville tupakoijille (I-TSAR)

maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Kaiser Permanente

Sairaanhoitoteknologialla tuettu lähete

Tämän potilas-satunnaistetun tehokkuustutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että sairaalahoitoon perustuva teknologialla tuettu lähete (I-TSAR) ja seurantamenetelmä on tehokas ja kustannustehokas tapa auttaa sairaalapotilaita onnistuneesti lopettamaan tupakoinnin. Ehdotettu tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida tupakoinnin vieroituspalveluiden sairaala- ja avohoitopalvelujen yhdistämisen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kahdessa suuressa ja hyvin erilaisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Ilmoittaudumme mukaan 900 osallistujaa (600 interventiota, 300 kontrollia) 15 kuukauden aikana ja keräämme seurantatutkimuksen ja terveydenhuollon käyttötietoja 12 kuukauden ajalta arvioidaksemme: 1) tupakoinnin pidättäytymistä 6 ja 12 kuukauden iässä I-TSAR-interventioiden saajien osalta verrattuna tavallinen hoito; 2) annoksen vaikutus tupakoinnin lopettamiseen 6 ja 12 kuukauden iässä I-TSAR:n saajille verrattuna tavanomaiseen hoitoon; 3) kokonais- ja keskimääräiset kustannukset osallistujaa kohden I-TSAR:n ja tavanomaisten hoidon saajien osalta, ja, jos se on tehokasta, arvioi toimenpiteen kustannustehokkuuden lisäys verrattuna kontrolliin 12 kuukauden kohdalla terveyssuunnitelman/vakuutusyhtiön ja yhteiskunnan näkökulmasta; ja 4) erot terveydenhuollon käytössä 12 kuukauden kohdalla I-TSAR:lle verrattuna kontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän potilas-satunnaistetun tehokkuustutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että sairaalahoitoon perustuva teknologialla tuettu lähete (I-TSAR) ja seurantamenetelmä on tehokas ja kustannustehokas tapa auttaa sairaalapotilaita onnistuneesti lopettamaan tupakoinnin. Ehdotettu tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida tupakoinnin vieroituspalveluiden sairaala- ja avohoitopalvelujen yhdistämisen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kahdessa suuressa ja hyvin erilaisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Ilmoittaudumme mukaan 900 osallistujaa (600 interventiota, 300 kontrollia) 15 kuukauden aikana ja keräämme seurantatutkimuksen ja terveydenhuollon käyttötietoja 12 kuukauden ajalta arvioidaksemme: 1) tupakoinnin pidättäytymistä 6 ja 12 kuukauden iässä I-TSAR-interventioiden saajien osalta verrattuna tavallinen hoito; 2) annoksen vaikutus tupakoinnin lopettamiseen 6 ja 12 kuukauden iässä I-TSAR:n saajille verrattuna tavanomaiseen hoitoon; 3) kokonais- ja keskimääräiset kustannukset osallistujaa kohden I-TSAR:n ja tavanomaisten hoidon saajien osalta, ja, jos se on tehokasta, arvioi toimenpiteen kustannustehokkuuden lisäys verrattuna kontrolliin 12 kuukauden kohdalla terveyssuunnitelman/vakuutusyhtiön ja yhteiskunnan näkökulmasta; ja 4) erot terveydenhuollon käytössä 12 kuukauden kohdalla I-TSAR:lle verrattuna kontrolliin.

Tämä innovatiivinen tutkimus tarjoaa tärkeitä todisteita tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta, joka tukee teknologisesti sairaalassa toimivien tupakkahoidon asiantuntijoiden pyrkimyksiä tarjota hoitoapua tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneille ja järjestää puhelinseurantatukea. Tupakkahoidon asiantuntijat tunnistavat ja ilmoittautuvat tutkimukseen tupakoitsijat ja äskettäin lopettaneet (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on otettu KSMC:n ja OHSU:n laitosyksiköihin, ja satunnaistavat osallistujat tavanomaisiin hoito- ja I-TSAR-hoitoryhmiin. Hoitoryhmään merkityt potilaat saavat tietoa olemassa olevista tupakoinnin vieroitusohjelmista ja lääkkeistä, heidät rekisteröidään vieroitusohjelmaan ja heidän valitsemaansa lääkkeisiin pääsyn aikana, ja heidät otetaan mukaan neljään kotiutuksen jälkeiseen seurantapuheluun 7 viikon aikana. automaattinen interaktiivinen äänentunnistusohjelma, jonka on kehittänyt ja tarjoaa Eliza Corp. Tupakkahoidon asiantuntija työskentelee sairaalan henkilökunnan kanssa apteekin vieroituslääkkeiden tilausten tekemiseksi ja vieroitushoidon koordinoimiseksi osallistujien tavanomaisen perushoidon lähteen (palveluntarjoajan tai klinikan) kanssa. Tutkimushenkilöstö työskentelee myös sairaalan henkilökunnan ja johtajien kanssa säännöllisten klinikoiden ilmoittautumispalauteraporttien kehittämiseksi.

Lähestymistavan testaaminen kahdessa eri terveydenhuoltojärjestelmässä antaa yleisiä tietoja muille terveyssuunnitelmille ja vakuutuksenantajille sähköisten sairauskertomusjärjestelmien hyödystä auttamaan sairaalahenkilöstöä helpottamaan tupakoinnin lopettamista kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valmis pysymään pidättyväisenä vastuuvapauden jälkeen
  • 1 cpd viimeisten 30 päivän aikana
  • aktiivinen puhelin
  • on tavallinen hoitolähde
  • halukkaita osallistumaan
  • halukas antamaan yhteystiedot seurantaa varten
  • antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • tehohoito tai työ/jakeluyksiköt
  • raskaana tai imettävänä
  • fyysisesti kykenemätön osallistumaan
  • kognitiivisesti heikentynyt
  • ei puhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Avustettu viittaus ja IVR
sisältää avun avohoitoon ilmoittautumisessa, apteekin vieroituslääkkeiden tilaukset, interaktiivisen äänentunnistuksen seurannan
Muut nimet:
  • farmakologinen hoito, interaktiiviset äänentunnistuksen seurantapuhelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 7. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U01HL105231-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avustettu viittaus ja IVR

3
Tilaa