- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01236079
입원 흡연자의 금연 서비스 이용 및 효과 (I-TSAR)
입원 환자 기술 지원 지원 의뢰
연구 개요
상세 설명
이 환자 무작위 유효성 시험의 목표는 입원 환자 기술 지원 지원 의뢰(I-TSAR) 및 후속 접근 방식이 입원 환자가 금연에 성공하도록 돕는 효과적이고 비용 효율적인 방법임을 입증하는 것입니다. 제안된 연구는 두 개의 크고 매우 다른 의료 전달 시스템에서 금연 서비스의 입원 환자 및 외래 환자 전달을 연결하는 효과 및 비용 효율성을 평가할 수 있는 독특한 기회를 나타냅니다. 우리는 15개월 동안 900명의 참가자(600개 개입, 300개 통제)를 등록하고 12개월 동안 후속 조사 및 의료 이용 데이터를 수집하여 다음을 추정할 것입니다. 평소 관리; 2) 일반적인 관리와 비교하여 I-TSAR 수용자의 6개월 및 12개월 금연에 대한 선량 효과; 3) I-TSAR 및 일반적인 치료 수혜자에 대한 참가자당 총 비용 및 평균 비용, 효과가 있는 경우 건강 보험/보험사 및 사회적 관점에서 12개월에 개입 대 통제의 증분 비용 효율성을 추정합니다. 및 4) I-TSAR 대 대조군에 대한 12개월에서의 의료 이용의 차이.
이 혁신적인 연구는 금연에 관심이 있는 흡연자에게 치료 지원을 제공하고 전화 후속 지원을 마련하려는 병원 기반 담배 치료 전문가의 노력을 기술적으로 지원하는 효과 및 비용 효율성에 대한 중요한 증거를 제공할 것입니다. 담배 치료 전문가는 연구 흡연자와 KSMC 및 OHSU 입원 환자 병동에 입원한 최근 금연자(18세 이상)를 식별하고 등록하고 참가자를 일반 치료 및 I-TSAR 개입 부문으로 무작위 배정합니다. 치료 부문에 등록된 환자는 기존 금연 프로그램 및 약물에 대한 정보를 받고, 입원하는 동안 금연 프로그램 및 선택한 약물에 등록되며, Eliza Corp에서 개발하고 제공하는 자동화된 대화형 음성 인식 프로그램입니다. 담배 치료 전문가는 병원 직원과 협력하여 금연 약물에 대한 약국 주문을 시작하고 참가자의 일반적인 1차 진료 소스(제공자 또는 클리닉)와 금연 치료를 조정합니다. 연구 직원은 또한 병원 직원 및 관리자와 협력하여 주기적인 클리닉 등록 피드백 보고서를 개발합니다.
두 가지 다른 건강 관리 시스템에서 접근 방식을 테스트하면 퇴원 후 입원 환자 직원이 금연 치료를 용이하게 할 수 있도록 전자 의료 기록 시스템을 사용하는 가치에 대해 다른 건강 계획 및 보험사에 일반화된 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Hospital
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 퇴원 후에도 금욕을 유지하려는 의지
- 지난 30일 동안 1cpd
- 활성 전화
- 일반적인 치료 소스가 있습니다
- 기꺼이 참여
- 후속 조치를 위한 연락처 정보 제공
- 정보에 입각한 동의를 제공하다
제외 기준:
- 중환자실 또는 분만실
- 임신 또는 모유 수유
- 신체적으로 참여할 수 없음
- 인지 장애
- 전화 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 지원 추천 및 IVR
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외래 환자 금연 서비스 등록 지원, 금연 약물에 대한 약국 주문, 대화형 음성 인식 후속 조치 포함
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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금연
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fellows JL, Mularski RA, Leo MC, Bentz CJ, Waiwaiole LA, Francisco MC, Funkhouser K, Stoney CM. Referring Hospitalized Smokers to Outpatient Quit Services: A Randomized Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):609-19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.014.
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Fellows JL, Mularski R, Waiwaiole L, Funkhouser K, Mitchell J, Arnold K, Luke S. Health and economic effects from linking bedside and outpatient tobacco cessation services for hospitalized smokers in two large hospitals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:129. doi: 10.1186/1745-6215-13-129.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1U01HL105231-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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