Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z usługi zaprzestania palenia i skuteczność dla hospitalizowanych palaczy (I-TSAR)

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Wspomagane skierowanie wspierane przez technologię dla pacjentów szpitalnych

Celem tego randomizowanego badania skuteczności pacjentów jest wykazanie, że wspomagane skierowanie na leczenie szpitalne (I-TSAR) i obserwacja są skuteczną i opłacalną metodą pomagania hospitalizowanym pacjentom w skutecznym rzuceniu palenia. Proponowane badanie stanowi wyjątkową okazję do oceny skuteczności i opłacalności łączenia szpitalnych i ambulatoryjnych usług związanych z rzucaniem palenia w dwóch dużych i bardzo różnych systemach opieki zdrowotnej. Zarejestrujemy 900 uczestników (600 interwencji, 300 kontroli) w ciągu 15 miesięcy i zbierzemy ankiety uzupełniające oraz dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej w ciągu 12 miesięcy, aby oszacować: 1) abstynencję od palenia po 6 i 12 miesiącach dla odbiorców interwencji I-TSAR w porównaniu z zwykła opieka; 2) wpływ dawki na abstynencję od palenia w wieku 6 i 12 miesięcy u biorców I-TSAR w porównaniu ze zwykłą opieką; 3) całkowite i średnie koszty na uczestnika dla I-TSAR i zwykłych świadczeniobiorców oraz, jeśli są skuteczne, oszacowanie przyrostowej opłacalności interwencji w porównaniu z kontrolami po 12 miesiącach z planu zdrowotnego/ubezpieczyciela iz perspektywy społecznej; oraz 4) różnice w wykorzystaniu opieki zdrowotnej po 12 miesiącach dla I-TSAR w porównaniu z kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania skuteczności pacjentów jest wykazanie, że wspomagane skierowanie na leczenie szpitalne (I-TSAR) i obserwacja są skuteczną i opłacalną metodą pomagania hospitalizowanym pacjentom w skutecznym rzuceniu palenia. Proponowane badanie stanowi wyjątkową okazję do oceny skuteczności i opłacalności łączenia szpitalnych i ambulatoryjnych usług związanych z rzucaniem palenia w dwóch dużych i bardzo różnych systemach opieki zdrowotnej. Zarejestrujemy 900 uczestników (600 interwencji, 300 kontroli) w ciągu 15 miesięcy i zbierzemy ankiety uzupełniające oraz dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej w ciągu 12 miesięcy, aby oszacować: 1) abstynencję od palenia po 6 i 12 miesiącach dla odbiorców interwencji I-TSAR w porównaniu z zwykła opieka; 2) wpływ dawki na abstynencję od palenia w wieku 6 i 12 miesięcy u biorców I-TSAR w porównaniu ze zwykłą opieką; 3) całkowite i średnie koszty na uczestnika dla I-TSAR i zwykłych świadczeniobiorców oraz, jeśli są skuteczne, oszacowanie przyrostowej opłacalności interwencji w porównaniu z kontrolami po 12 miesiącach z planu zdrowotnego/ubezpieczyciela iz perspektywy społecznej; oraz 4) różnice w wykorzystaniu opieki zdrowotnej po 12 miesiącach dla I-TSAR w porównaniu z kontrolami.

To innowacyjne badanie dostarczy ważnych dowodów na skuteczność i opłacalność technologicznego wspierania wysiłków szpitalnych specjalistów leczenia tytoniu w celu zapewnienia pomocy w leczeniu palaczom zainteresowanym rzuceniem palenia i zorganizowania telefonicznego wsparcia. Specjaliści ds. leczenia tytoniowego zidentyfikują i włączą do badania palaczy i osoby, które niedawno rzuciły nałóg (w wieku 18 lat i więcej) przyjętych do oddziałów szpitalnych KSMC i OHSU, a następnie losowo przydzielą uczestników do grup zwykłej opieki i interwencji I-TSAR. Pacjenci włączeni do ramienia leczenia otrzymają informacje o istniejących programach zaprzestania palenia tytoniu i lekach, zostaną włączeni do programu rzucania palenia i wybranych przez siebie leków podczas przyjęcia, a także zostaną zapisani do czterech wizyt kontrolnych po wypisaniu ze szpitala w ciągu 7 tygodni za pomocą zautomatyzowany interaktywny program do rozpoznawania głosu opracowany i dostarczony przez firmę Eliza Corp. Specjalista ds. leczenia tytoniowego będzie współpracował z personelem szpitala w celu zainicjowania zamówień aptecznych na leki ułatwiające rzucenie palenia i koordynuje leczenie związane z rzucaniem palenia ze zwykłym źródłem podstawowej opieki zdrowotnej uczestników (dostawcą lub kliniką). Personel badawczy będzie również współpracował z personelem szpitalnym i kierownikami w celu opracowania okresowych raportów zwrotnych dotyczących zapisów do klinik.

Testowanie tego podejścia w dwóch różnych systemach opieki zdrowotnej dostarczy uogólnionych danych dla innych planów zdrowotnych i ubezpieczycieli na temat wartości korzystania z elektronicznych systemów dokumentacji medycznej, aby pomóc personelowi szpitalnemu ułatwić leczenie rzucania palenia po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętny do zachowania abstynencji po zwolnieniu ze służby
  • 1 cpd w ciągu ostatnich 30 dni
  • telefon aktywny
  • ma zwykłe źródło opieki
  • chętny do udziału
  • chętny do podania informacji kontaktowych w celu dalszych działań
  • wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • oddziały intensywnej terapii lub oddziały porodowe
  • w ciąży lub karmiących piersią
  • fizycznie nie mogą uczestniczyć
  • upośledzony poznawczo
  • bez telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Wspomagane skierowanie i IVR
obejmuje pomoc w zapisie na ambulatoryjne usługi odwykowe, zamówienia apteczne na leki odwykowe, interaktywną kontrolę rozpoznawania głosu
Inne nazwy:
  • leczenie farmakologiczne, rozmowy kontrolne z interaktywnym rozpoznawaniem głosu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01HL105231-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj