Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av avvänjningstjänst och effektivitet för inlagda rökare (I-TSAR)

29 augusti 2016 uppdaterad av: Kaiser Permanente

Slutenvårdsteknologistödd remiss

Målet med denna patientrandomiserade effektivitetsprövning är att visa att en slutenvårdsteknikstödd remiss (I-TSAR) och uppföljningsmetod är en effektiv och kostnadseffektiv metod för att hjälpa sjukhuspatienter att framgångsrikt sluta röka. Den föreslagna studien representerar en unik möjlighet att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att koppla samman slutenvård och öppenvård av rökavvänjningstjänster i två stora och mycket olika sjukvårdssystem. Vi kommer att registrera 900 deltagare (600 interventioner, 300 kontroller) under 15 månader och samla in uppföljningsundersökningar och data om hälsovårdsutnyttjande under 12 månader för att uppskatta: 1) rökavhållsamhet vid 6 och 12 månader för I-TSAR-interventionsmottagare jämfört med vanlig vård; 2) doseffekten på rökavhållsamhet vid 6 och 12 månader för I-TSAR-mottagare jämfört med vanlig vård; 3) totala och genomsnittliga kostnader per deltagare för I-TSAR och vanliga vårdtagare, och, om effektiv, uppskatta den inkrementella kostnadseffektiviteten för interventionen kontra kontroller vid 12 månader från hälsoplan/försäkringsgivare och samhällsperspektiv; och 4) skillnader i sjukvårdsanvändning efter 12 månader för I-TSAR jämfört med kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna patientrandomiserade effektivitetsprövning är att visa att en slutenvårdsteknikstödd remiss (I-TSAR) och uppföljningsmetod är en effektiv och kostnadseffektiv metod för att hjälpa sjukhuspatienter att framgångsrikt sluta röka. Den föreslagna studien representerar en unik möjlighet att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att koppla samman slutenvård och öppenvård av rökavvänjningstjänster i två stora och mycket olika sjukvårdssystem. Vi kommer att registrera 900 deltagare (600 interventioner, 300 kontroller) under 15 månader och samla in uppföljningsundersökningar och data om hälsovårdsutnyttjande under 12 månader för att uppskatta: 1) rökavhållsamhet vid 6 och 12 månader för I-TSAR-interventionsmottagare jämfört med vanlig vård; 2) doseffekten på rökavhållsamhet vid 6 och 12 månader för I-TSAR-mottagare jämfört med vanlig vård; 3) totala och genomsnittliga kostnader per deltagare för I-TSAR och vanliga vårdtagare, och, om effektiv, uppskatta den inkrementella kostnadseffektiviteten för interventionen kontra kontroller vid 12 månader från hälsoplan/försäkringsgivare och samhällsperspektiv; och 4) skillnader i sjukvårdsanvändning efter 12 månader för I-TSAR jämfört med kontroller.

Denna innovativa studie kommer att ge viktiga bevis för effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att tekniskt stödja sjukhusbaserade tobaksbehandlingsspecialisters ansträngningar att ge behandlingshjälp till rökare som är intresserade av att sluta och ordna med telefonuppföljningsstöd. Tobaksbehandlingsspecialisterna kommer att identifiera och registrera sig i studien rökare och nyligen slutade (åldrar 18 och äldre) som tagits in på KSMC och OHSU slutenvårdsenheter, och randomiserar deltagarna till vanlig vård och I-TSAR-interventionsarmar. Patienter som skrivs in i behandlingsarmen kommer att få information om befintliga tobaksavvänjningsprogram och mediciner, skrivs in i avvänjningsprogrammet och valfria mediciner under inläggningen, och kommer att skrivas in för att få fyra uppföljningssamtal efter utskrivningen under 7 veckor med hjälp av ett automatiskt interaktivt röstigenkänningsprogram utvecklat med och tillhandahållet av Eliza Corp. Tobaksbehandlingsspecialisten kommer att samarbeta med sjukhuspersonalen för att initiera apoteksbeställningar på medicinavbrytande och samordna behandlingsavbrytande med deltagarnas vanliga primärvårdskälla (leverantör eller klinik). Studiepersonalen kommer också att arbeta med sjukhuspersonal och chefer för att utveckla periodiska klinikinskrivningsrapporter.

Att testa tillvägagångssättet i två olika hälso- och sjukvårdssystem kommer att ge generaliserade uppgifter för andra sjukförsäkringar och försäkringsbolag om värdet av att använda elektroniska journalsystem för att hjälpa slutenvårdspersonal att underlätta rökavvänjningsbehandling efter utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig att förbli abstinent efter utskrivningen
  • 1 cpd de senaste 30 dagarna
  • aktiv telefon
  • har en vanlig vårdkälla
  • villig att delta
  • villig att ge kontaktinformation för uppföljning
  • ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • intensivvård eller arbets-/förlossningsenheter
  • gravid eller ammar
  • fysiskt oförmögen att delta
  • kognitivt nedsatt
  • ingen telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Assisterad remiss & IVR
inkluderar hjälp med inskrivning i öppenvårdsavbrottstjänster, apoteksbeställningar för avbrytande medicinering, interaktiv röstigenkänningsuppföljning
Andra namn:
  • farmakologisk behandling, interaktiva röstigenkänningsuppföljningssamtal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rökavhållsamhet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2010

Första postat (Uppskatta)

7 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1U01HL105231-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera