- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01236079
Användning av avvänjningstjänst och effektivitet för inlagda rökare (I-TSAR)
Slutenvårdsteknologistödd remiss
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med denna patientrandomiserade effektivitetsprövning är att visa att en slutenvårdsteknikstödd remiss (I-TSAR) och uppföljningsmetod är en effektiv och kostnadseffektiv metod för att hjälpa sjukhuspatienter att framgångsrikt sluta röka. Den föreslagna studien representerar en unik möjlighet att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att koppla samman slutenvård och öppenvård av rökavvänjningstjänster i två stora och mycket olika sjukvårdssystem. Vi kommer att registrera 900 deltagare (600 interventioner, 300 kontroller) under 15 månader och samla in uppföljningsundersökningar och data om hälsovårdsutnyttjande under 12 månader för att uppskatta: 1) rökavhållsamhet vid 6 och 12 månader för I-TSAR-interventionsmottagare jämfört med vanlig vård; 2) doseffekten på rökavhållsamhet vid 6 och 12 månader för I-TSAR-mottagare jämfört med vanlig vård; 3) totala och genomsnittliga kostnader per deltagare för I-TSAR och vanliga vårdtagare, och, om effektiv, uppskatta den inkrementella kostnadseffektiviteten för interventionen kontra kontroller vid 12 månader från hälsoplan/försäkringsgivare och samhällsperspektiv; och 4) skillnader i sjukvårdsanvändning efter 12 månader för I-TSAR jämfört med kontroller.
Denna innovativa studie kommer att ge viktiga bevis för effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att tekniskt stödja sjukhusbaserade tobaksbehandlingsspecialisters ansträngningar att ge behandlingshjälp till rökare som är intresserade av att sluta och ordna med telefonuppföljningsstöd. Tobaksbehandlingsspecialisterna kommer att identifiera och registrera sig i studien rökare och nyligen slutade (åldrar 18 och äldre) som tagits in på KSMC och OHSU slutenvårdsenheter, och randomiserar deltagarna till vanlig vård och I-TSAR-interventionsarmar. Patienter som skrivs in i behandlingsarmen kommer att få information om befintliga tobaksavvänjningsprogram och mediciner, skrivs in i avvänjningsprogrammet och valfria mediciner under inläggningen, och kommer att skrivas in för att få fyra uppföljningssamtal efter utskrivningen under 7 veckor med hjälp av ett automatiskt interaktivt röstigenkänningsprogram utvecklat med och tillhandahållet av Eliza Corp. Tobaksbehandlingsspecialisten kommer att samarbeta med sjukhuspersonalen för att initiera apoteksbeställningar på medicinavbrytande och samordna behandlingsavbrytande med deltagarnas vanliga primärvårdskälla (leverantör eller klinik). Studiepersonalen kommer också att arbeta med sjukhuspersonal och chefer för att utveckla periodiska klinikinskrivningsrapporter.
Att testa tillvägagångssättet i två olika hälso- och sjukvårdssystem kommer att ge generaliserade uppgifter för andra sjukförsäkringar och försäkringsbolag om värdet av att använda elektroniska journalsystem för att hjälpa slutenvårdspersonal att underlätta rökavvänjningsbehandling efter utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Legacy Emanuel Hospital
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villig att förbli abstinent efter utskrivningen
- 1 cpd de senaste 30 dagarna
- aktiv telefon
- har en vanlig vårdkälla
- villig att delta
- villig att ge kontaktinformation för uppföljning
- ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- intensivvård eller arbets-/förlossningsenheter
- gravid eller ammar
- fysiskt oförmögen att delta
- kognitivt nedsatt
- ingen telefon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Assisterad remiss & IVR
|
inkluderar hjälp med inskrivning i öppenvårdsavbrottstjänster, apoteksbeställningar för avbrytande medicinering, interaktiv röstigenkänningsuppföljning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rökavhållsamhet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fellows JL, Mularski RA, Leo MC, Bentz CJ, Waiwaiole LA, Francisco MC, Funkhouser K, Stoney CM. Referring Hospitalized Smokers to Outpatient Quit Services: A Randomized Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):609-19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.014.
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Fellows JL, Mularski R, Waiwaiole L, Funkhouser K, Mitchell J, Arnold K, Luke S. Health and economic effects from linking bedside and outpatient tobacco cessation services for hospitalized smokers in two large hospitals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:129. doi: 10.1186/1745-6215-13-129.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1U01HL105231-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .