Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av slutttjeneste og effektivitet for innlagte røykere (I-TSAR)

29. august 2016 oppdatert av: Kaiser Permanente

Innlagt teknologistøttet Assistert henvisning

Målet med denne pasient-randomiserte effektivitetsstudien er å demonstrere at en teknologistøttet assistert henvisning (I-TSAR) og oppfølgingsmetode er en effektiv og kostnadseffektiv metode for å hjelpe innlagte pasienter med å slutte å røyke. Den foreslåtte studien representerer en unik mulighet til å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av å koble poliklinisk og poliklinisk levering av røykeslutttjenester i to store og svært forskjellige leveringssystemer for helsetjenester. Vi vil melde inn 900 deltakere (600 intervensjoner, 300 kontroller) over 15 måneder og samle inn oppfølgingsundersøkelse og data om bruk av helsetjenester over 12 måneder for å estimere: 1) røykeavholdenhet ved 6 og 12 måneder for mottakere av I-TSAR intervensjon sammenlignet med vanlig omsorg; 2) doseeffekten på røykeavholdenhet ved 6 og 12 måneder for I-TSAR-mottakere sammenlignet med vanlig behandling; 3) totale og gjennomsnittlige kostnader per deltaker for mottakere av I-TSAR og vanlig omsorg, og, hvis effektiv, estimer den inkrementelle kostnadseffektiviteten til intervensjonen kontra kontroller etter 12 måneder fra helseplan/forsikringsgiver og samfunnsperspektiv; og 4) forskjeller i bruk av helsetjenester etter 12 måneder for I-TSAR versus kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pasient-randomiserte effektivitetsstudien er å demonstrere at en teknologistøttet assistert henvisning (I-TSAR) og oppfølgingsmetode er en effektiv og kostnadseffektiv metode for å hjelpe innlagte pasienter med å slutte å røyke. Den foreslåtte studien representerer en unik mulighet til å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av å koble poliklinisk og poliklinisk levering av røykeslutttjenester i to store og svært forskjellige leveringssystemer for helsetjenester. Vi vil melde inn 900 deltakere (600 intervensjoner, 300 kontroller) over 15 måneder og samle inn oppfølgingsundersøkelse og data om bruk av helsetjenester over 12 måneder for å estimere: 1) røykeavholdenhet ved 6 og 12 måneder for mottakere av I-TSAR intervensjon sammenlignet med vanlig omsorg; 2) doseeffekten på røykeavholdenhet ved 6 og 12 måneder for I-TSAR-mottakere sammenlignet med vanlig behandling; 3) totale og gjennomsnittlige kostnader per deltaker for mottakere av I-TSAR og vanlig omsorg, og, hvis effektiv, estimer den inkrementelle kostnadseffektiviteten til intervensjonen kontra kontroller etter 12 måneder fra helseplan/forsikringsgiver og samfunnsperspektiv; og 4) forskjeller i bruk av helsetjenester etter 12 måneder for I-TSAR versus kontroller.

Denne innovative studien vil gi viktig bevis for effektiviteten og kostnadseffektiviteten av teknologisk støtte til sykehusbaserte tobakksbehandlingsspesialister i arbeidet med å gi behandlingshjelp til røykere som er interessert i å slutte og sørge for telefonoppfølgingsstøtte. Tobakksbehandlingsspesialistene vil identifisere og melde seg inn i studien røykere og nylige sluttere (18 år og eldre) som er innlagt på KSMC og OHSU døgnavdelinger, og randomisere deltakere til vanlig omsorg og I-TSAR intervensjonsarmer. Pasienter som er registrert i behandlingsarmen vil motta informasjon om eksisterende tobakksavvenningsprogrammer og medisiner, vil bli registrert i seponeringsprogrammet og medisiner etter eget valg mens de er innlagt, og vil bli registrert for å motta fire oppfølgingssamtaler etter utskrivning over 7 uker vha. et automatisert interaktivt stemmegjenkjenningsprogram utviklet med og levert av Eliza Corp. Tobakksbehandlingsspesialisten vil samarbeide med sykehuspersonell for å initiere apotekbestillinger for seponeringsmedisiner, og koordinere seponeringsbehandling med deltakernes vanlige kilde til primærbehandling (leverandør eller klinikk). Studieansatte vil også samarbeide med sykehusansatte og ledere for å utvikle periodiske tilbakemeldinger om klinikkregistrering.

Testing av tilnærmingen i to ulike helsevesen vil gi generaliserte data for andre helseplaner og forsikringsselskaper om verdien av å bruke elektroniske journalsystemer for å hjelpe innlagt personale med å lette røykesluttbehandling etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • villig til å forbli avholdende etter utskrivning
  • 1 cpd siste 30 dager
  • aktiv telefon
  • har en vanlig omsorgskilde
  • villig til å delta
  • villig til å gi kontaktinformasjon for oppfølging
  • gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kritisk omsorg eller arbeids-/leveringsenheter
  • gravid eller ammer
  • fysisk ute av stand til å delta
  • kognitivt svekket
  • ingen telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Assistert henvisning og IVR
inkluderer bistand til innmelding til polikliniske seponeringstjenester, apotekbestillinger for seponeringsmedisiner, interaktiv stemmegjenkjenningsoppfølging
Andre navn:
  • farmakologisk behandling, interaktiv stemmegjenkjenning oppfølgingssamtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1U01HL105231-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere