- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01236079
Bruk av slutttjeneste og effektivitet for innlagte røykere (I-TSAR)
Innlagt teknologistøttet Assistert henvisning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne pasient-randomiserte effektivitetsstudien er å demonstrere at en teknologistøttet assistert henvisning (I-TSAR) og oppfølgingsmetode er en effektiv og kostnadseffektiv metode for å hjelpe innlagte pasienter med å slutte å røyke. Den foreslåtte studien representerer en unik mulighet til å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av å koble poliklinisk og poliklinisk levering av røykeslutttjenester i to store og svært forskjellige leveringssystemer for helsetjenester. Vi vil melde inn 900 deltakere (600 intervensjoner, 300 kontroller) over 15 måneder og samle inn oppfølgingsundersøkelse og data om bruk av helsetjenester over 12 måneder for å estimere: 1) røykeavholdenhet ved 6 og 12 måneder for mottakere av I-TSAR intervensjon sammenlignet med vanlig omsorg; 2) doseeffekten på røykeavholdenhet ved 6 og 12 måneder for I-TSAR-mottakere sammenlignet med vanlig behandling; 3) totale og gjennomsnittlige kostnader per deltaker for mottakere av I-TSAR og vanlig omsorg, og, hvis effektiv, estimer den inkrementelle kostnadseffektiviteten til intervensjonen kontra kontroller etter 12 måneder fra helseplan/forsikringsgiver og samfunnsperspektiv; og 4) forskjeller i bruk av helsetjenester etter 12 måneder for I-TSAR versus kontroller.
Denne innovative studien vil gi viktig bevis for effektiviteten og kostnadseffektiviteten av teknologisk støtte til sykehusbaserte tobakksbehandlingsspesialister i arbeidet med å gi behandlingshjelp til røykere som er interessert i å slutte og sørge for telefonoppfølgingsstøtte. Tobakksbehandlingsspesialistene vil identifisere og melde seg inn i studien røykere og nylige sluttere (18 år og eldre) som er innlagt på KSMC og OHSU døgnavdelinger, og randomisere deltakere til vanlig omsorg og I-TSAR intervensjonsarmer. Pasienter som er registrert i behandlingsarmen vil motta informasjon om eksisterende tobakksavvenningsprogrammer og medisiner, vil bli registrert i seponeringsprogrammet og medisiner etter eget valg mens de er innlagt, og vil bli registrert for å motta fire oppfølgingssamtaler etter utskrivning over 7 uker vha. et automatisert interaktivt stemmegjenkjenningsprogram utviklet med og levert av Eliza Corp. Tobakksbehandlingsspesialisten vil samarbeide med sykehuspersonell for å initiere apotekbestillinger for seponeringsmedisiner, og koordinere seponeringsbehandling med deltakernes vanlige kilde til primærbehandling (leverandør eller klinikk). Studieansatte vil også samarbeide med sykehusansatte og ledere for å utvikle periodiske tilbakemeldinger om klinikkregistrering.
Testing av tilnærmingen i to ulike helsevesen vil gi generaliserte data for andre helseplaner og forsikringsselskaper om verdien av å bruke elektroniske journalsystemer for å hjelpe innlagt personale med å lette røykesluttbehandling etter utskrivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Legacy Emanuel Hospital
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villig til å forbli avholdende etter utskrivning
- 1 cpd siste 30 dager
- aktiv telefon
- har en vanlig omsorgskilde
- villig til å delta
- villig til å gi kontaktinformasjon for oppfølging
- gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kritisk omsorg eller arbeids-/leveringsenheter
- gravid eller ammer
- fysisk ute av stand til å delta
- kognitivt svekket
- ingen telefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Assistert henvisning og IVR
|
inkluderer bistand til innmelding til polikliniske seponeringstjenester, apotekbestillinger for seponeringsmedisiner, interaktiv stemmegjenkjenningsoppfølging
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fellows JL, Mularski RA, Leo MC, Bentz CJ, Waiwaiole LA, Francisco MC, Funkhouser K, Stoney CM. Referring Hospitalized Smokers to Outpatient Quit Services: A Randomized Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):609-19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.014.
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Fellows JL, Mularski R, Waiwaiole L, Funkhouser K, Mitchell J, Arnold K, Luke S. Health and economic effects from linking bedside and outpatient tobacco cessation services for hospitalized smokers in two large hospitals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:129. doi: 10.1186/1745-6215-13-129.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1U01HL105231-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .