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Uso e eficácia do serviço de cessação para fumantes hospitalizados (I-TSAR)

29 de agosto de 2016 atualizado por: Kaiser Permanente

Encaminhamento assistido apoiado por tecnologia de internação

O objetivo deste estudo de eficácia randomizado com pacientes é demonstrar que uma abordagem de encaminhamento assistido por tecnologia para pacientes internados (I-TSAR) e acompanhamento é um método eficaz e econômico para ajudar pacientes hospitalizados a parar de fumar com sucesso. O estudo proposto representa uma oportunidade única para avaliar a eficácia e o custo-efetividade da vinculação da prestação de serviços de cessação do tabagismo para pacientes internados e ambulatoriais em dois sistemas de prestação de cuidados de saúde grandes e muito diferentes. Vamos inscrever 900 participantes (600 intervenções, 300 controles) ao longo de 15 meses e coletar dados de pesquisa de acompanhamento e utilização de cuidados de saúde ao longo de 12 meses para estimar: 1) abstinência de fumo em 6 e 12 meses para receptores de intervenção I-TSAR em comparação com Cuidados usuais; 2) o efeito da dose na abstinência tabágica aos 6 e 12 meses para receptores de I-TSAR em comparação com os cuidados habituais; 3) custos totais e médios por participante para I-TSAR e receptores de cuidados habituais e, se eficaz, estimar o custo-efetividade incremental da intervenção versus controles em 12 meses do plano de saúde/seguradora e perspectivas sociais; e 4) diferenças na utilização de cuidados de saúde em 12 meses para I-TSAR versus controles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de eficácia randomizado com pacientes é demonstrar que uma abordagem de encaminhamento assistido por tecnologia para pacientes internados (I-TSAR) e acompanhamento é um método eficaz e econômico para ajudar pacientes hospitalizados a parar de fumar com sucesso. O estudo proposto representa uma oportunidade única para avaliar a eficácia e o custo-efetividade da vinculação da prestação de serviços de cessação do tabagismo para pacientes internados e ambulatoriais em dois sistemas de prestação de cuidados de saúde grandes e muito diferentes. Vamos inscrever 900 participantes (600 intervenções, 300 controles) ao longo de 15 meses e coletar dados de pesquisa de acompanhamento e utilização de cuidados de saúde ao longo de 12 meses para estimar: 1) abstinência de fumo em 6 e 12 meses para receptores de intervenção I-TSAR em comparação com Cuidados usuais; 2) o efeito da dose na abstinência tabágica aos 6 e 12 meses para receptores de I-TSAR em comparação com os cuidados habituais; 3) custos totais e médios por participante para I-TSAR e receptores de cuidados habituais e, se eficaz, estimar o custo-efetividade incremental da intervenção versus controles em 12 meses do plano de saúde/seguradora e perspectivas sociais; e 4) diferenças na utilização de cuidados de saúde em 12 meses para I-TSAR versus controles.

Este estudo inovador fornecerá evidências importantes para a eficácia e custo-benefício de apoiar tecnologicamente os esforços de especialistas em tratamento de tabaco em hospitais para fornecer assistência de tratamento a fumantes interessados ​​em parar de fumar e providenciar suporte de acompanhamento por telefone. Os especialistas em tratamento de tabaco identificarão e incluirão no estudo fumantes e fumantes recentes (com 18 anos ou mais) admitidos nas unidades de internação do KSMC e OHSU e randomizarão os participantes para os cuidados habituais e grupos de intervenção I-TSAR. Os pacientes inscritos no braço de tratamento receberão informações sobre os programas e medicamentos de cessação do tabagismo existentes, serão inscritos no programa de cessação e na medicação de sua escolha enquanto internados e serão inscritos para receber quatro chamadas de acompanhamento pós-alta ao longo de 7 semanas usando um programa automatizado de reconhecimento de voz interativo desenvolvido e fornecido pela Eliza Corp. O Especialista em Tratamento do Tabaco trabalhará com a equipe do hospital para iniciar os pedidos de farmácia para medicamentos para cessação e coordenar o tratamento para cessação com a fonte habitual de cuidados primários dos participantes (fornecedor ou clínica). A equipe do estudo também trabalhará com a equipe e os gerentes do hospital para desenvolver relatórios periódicos de feedback das inscrições clínicas.

Testar a abordagem em dois sistemas de saúde diferentes fornecerá dados generalizados para outros planos de saúde e seguradoras sobre o valor do uso de sistemas de registros médicos eletrônicos para ajudar a equipe internada a facilitar o tratamento para parar de fumar após a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • disposto a permanecer abstinente após a alta
  • 1 cpd nos últimos 30 dias
  • telefone ativo
  • tem uma fonte habitual de cuidado
  • disposto a participar
  • disposto a fornecer informações de contato para acompanhamento
  • fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • unidades de cuidados intensivos ou trabalho de parto/parto
  • grávida ou amamentando
  • fisicamente incapaz de participar
  • deficiente cognitivo
  • sem telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Encaminhamento Assistido e IVR
inclui assistência na inscrição em serviços ambulatoriais de cessação, pedidos de farmácia para medicação para cessação, acompanhamento de reconhecimento de voz interativo
Outros nomes:
  • tratamento farmacológico, chamadas de acompanhamento de reconhecimento de voz interativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Abstinência tabágica
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1U01HL105231-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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