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Servicio de cesación de uso y eficacia para fumadores hospitalizados (I-TSAR)

29 de agosto de 2016 actualizado por: Kaiser Permanente

Referencia asistida respaldada por tecnología para pacientes hospitalizados

El objetivo de este ensayo de efectividad con pacientes aleatorizados es demostrar que un enfoque de referencia y seguimiento asistido por tecnología para pacientes hospitalizados (I-TSAR) es un método eficaz y rentable para ayudar a los pacientes hospitalizados a dejar de fumar con éxito. El estudio propuesto representa una oportunidad única para evaluar la eficacia y la rentabilidad de vincular la prestación de servicios para dejar de fumar para pacientes hospitalizados y ambulatorios en dos sistemas de prestación de atención médica grandes y muy diferentes. Inscribiremos a 900 participantes (600 de intervención, 300 de control) durante 15 meses y recopilaremos encuestas de seguimiento y datos de utilización de atención médica durante 12 meses para estimar: 1) la abstinencia de fumar a los 6 y 12 meses para los beneficiarios de la intervención I-TSAR en comparación con cuidado usual; 2) el efecto de la dosis sobre la abstinencia de fumar a los 6 y 12 meses para los receptores de I-TSAR en comparación con la atención habitual; 3) costos totales y medios por participante para I-TSAR y los beneficiarios de la atención habitual y, si es efectivo, estimar la rentabilidad incremental de la intervención frente a los controles a los 12 meses desde el plan de salud/asegurador y las perspectivas de la sociedad; y 4) diferencias en la utilización de la atención médica a los 12 meses para I-TSAR versus controles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo de efectividad con pacientes aleatorizados es demostrar que un enfoque de referencia y seguimiento asistido por tecnología para pacientes hospitalizados (I-TSAR) es un método eficaz y rentable para ayudar a los pacientes hospitalizados a dejar de fumar con éxito. El estudio propuesto representa una oportunidad única para evaluar la eficacia y la rentabilidad de vincular la prestación de servicios para dejar de fumar para pacientes hospitalizados y ambulatorios en dos sistemas de prestación de atención médica grandes y muy diferentes. Inscribiremos a 900 participantes (600 de intervención, 300 de control) durante 15 meses y recopilaremos encuestas de seguimiento y datos de utilización de atención médica durante 12 meses para estimar: 1) la abstinencia de fumar a los 6 y 12 meses para los beneficiarios de la intervención I-TSAR en comparación con cuidado usual; 2) el efecto de la dosis sobre la abstinencia de fumar a los 6 y 12 meses para los receptores de I-TSAR en comparación con la atención habitual; 3) costos totales y medios por participante para I-TSAR y los beneficiarios de la atención habitual y, si es efectivo, estimar la rentabilidad incremental de la intervención frente a los controles a los 12 meses desde el plan de salud/asegurador y las perspectivas de la sociedad; y 4) diferencias en la utilización de la atención médica a los 12 meses para I-TSAR versus controles.

Este innovador estudio proporcionará pruebas importantes sobre la eficacia y la rentabilidad de apoyar tecnológicamente los esfuerzos de los especialistas en tratamiento del tabaquismo en hospitales para brindar asistencia en el tratamiento a los fumadores interesados ​​en dejar de fumar y coordinar el apoyo de seguimiento telefónico. Los especialistas en tratamiento del tabaquismo identificarán e inscribirán en el estudio a los fumadores y las personas que han dejado de fumar recientemente (a partir de los 18 años) admitidos en las unidades de pacientes hospitalizados de KSMC y OHSU, y asignarán al azar a los participantes a los brazos de atención habitual e intervención I-TSAR. Los pacientes inscritos en el brazo de tratamiento recibirán información sobre los programas y medicamentos existentes para dejar de fumar, se inscribirán en el programa para dejar de fumar y los medicamentos de su elección mientras estén hospitalizados, y se inscribirán para recibir cuatro llamadas de seguimiento posteriores al alta durante 7 semanas utilizando un programa de reconocimiento de voz interactivo automatizado desarrollado y proporcionado por Eliza Corp. El Especialista en Tratamiento del Tabaquismo trabajará con el personal del hospital para iniciar órdenes de farmacia para medicamentos para dejar de fumar y coordinar el tratamiento para dejar de fumar con la fuente habitual de atención primaria de los participantes (proveedor o clínica). El personal del estudio también trabajará con el personal y los administradores del hospital para desarrollar informes periódicos de comentarios sobre la inscripción en la clínica.

Probar el enfoque en dos sistemas de atención médica diferentes proporcionará datos generalizados para otros planes de salud y aseguradoras sobre el valor de usar sistemas de registros médicos electrónicos para ayudar al personal hospitalario a facilitar el tratamiento para dejar de fumar después del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dispuesto a permanecer abstinente después del alta
  • 1 cpd últimos 30 días
  • telefono activo
  • tiene una fuente habitual de atención
  • dispuesto a participar
  • dispuesto a proporcionar información de contacto para el seguimiento
  • proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • unidades de cuidados intensivos o trabajo de parto/parto
  • embarazada o amamantando
  • físicamente incapaz de participar
  • deterioro cognitivo
  • sin teléfono

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Referencia asistida e IVR
incluye asistencia para inscribirse en servicios ambulatorios para dejar de fumar, pedidos de farmacia para medicamentos para dejar de fumar, seguimiento de reconocimiento de voz interactivo
Otros nombres:
  • tratamiento farmacológico, llamadas de seguimiento de reconocimiento de voz interactivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1U01HL105231-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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