Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití a účinnost odvykací služby pro hospitalizované kuřáky (I-TSAR)

29. srpna 2016 aktualizováno: Kaiser Permanente

Asistované doporučení s podporou technologie hospitalizace

Cílem této pacientem randomizované studie efektivity je prokázat, že nemocniční technologicky podporované asistované doporučení (I-TSAR) a následné sledování je efektivní a nákladově efektivní metodou, jak pomoci hospitalizovaným pacientům úspěšně přestat kouřit. Navrhovaná studie představuje jedinečnou příležitost k posouzení účinnosti a nákladové efektivity propojení lůžkového a ambulantního poskytování služeb odvykání kouření ve dvou velkých a velmi odlišných systémech poskytování zdravotní péče. Zaregistrujeme 900 účastníků (600 intervencí, 300 kontrol) po dobu 15 měsíců a shromáždíme údaje z následného průzkumu a využití zdravotní péče po dobu 12 měsíců, abychom mohli odhadnout: 1) abstinenci kouření v 6. a 12. měsíci u příjemců intervence I-TSAR ve srovnání s běžná péče; 2) účinek dávky na abstinenci kouření v 6. a 12. měsíci u příjemců I-TSAR ve srovnání s obvyklou péčí; 3) celkové a průměrné náklady na účastníka pro I-TSAR a příjemce obvyklé péče, a je-li to efektivní, odhadnout přírůstkovou nákladovou efektivnost intervence vs. kontroly za 12 měsíců z hlediska zdravotního plánu/pojišťovny a společnosti; a 4) rozdíly ve využití zdravotní péče po 12 měsících pro I-TSAR oproti kontrolám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této pacientem randomizované studie efektivity je prokázat, že nemocniční technologicky podporované asistované doporučení (I-TSAR) a následné sledování je efektivní a nákladově efektivní metodou, jak pomoci hospitalizovaným pacientům úspěšně přestat kouřit. Navrhovaná studie představuje jedinečnou příležitost k posouzení účinnosti a nákladové efektivity propojení lůžkového a ambulantního poskytování služeb odvykání kouření ve dvou velkých a velmi odlišných systémech poskytování zdravotní péče. Zaregistrujeme 900 účastníků (600 intervencí, 300 kontrol) po dobu 15 měsíců a shromáždíme údaje z následného průzkumu a využití zdravotní péče po dobu 12 měsíců, abychom mohli odhadnout: 1) abstinenci kouření v 6. a 12. měsíci u příjemců intervence I-TSAR ve srovnání s běžná péče; 2) účinek dávky na abstinenci kouření v 6. a 12. měsíci u příjemců I-TSAR ve srovnání s obvyklou péčí; 3) celkové a průměrné náklady na účastníka pro I-TSAR a příjemce obvyklé péče, a je-li to efektivní, odhadnout přírůstkovou nákladovou efektivnost intervence vs. kontroly za 12 měsíců z hlediska zdravotního plánu/pojišťovny a společnosti; a 4) rozdíly ve využití zdravotní péče po 12 měsících pro I-TSAR oproti kontrolám.

Tato inovativní studie poskytne důležité důkazy o účinnosti a nákladové efektivitě technologické podpory úsilí nemocničních specialistů na léčbu tabáku poskytovat pomoc při léčbě kuřáků, kteří mají zájem přestat kouřit, a zajistit telefonickou následnou podporu. Specialisté na léčbu tabáku identifikují a zapíšou do studie kuřáky a osoby, které nedávno přestaly kouřit (ve věku 18 a více let), přijaté na lůžkové jednotky KSMC a OHSU, a randomizují účastníky do obvyklé péče a intervenčních ramen I-TSAR. Pacienti zařazení do léčebné větve obdrží informace o stávajících programech odvykání tabáku a lécích, budou zařazeni do odvykacího programu a léků dle vlastního výběru při přijetí a budou zařazeni k přijímání čtyř následných hovorů po propuštění během 7 týdnů pomocí automatizovaný interaktivní program pro rozpoznávání hlasu vyvinutý a poskytovaný společností Eliza Corp. Specialista na léčbu tabáku bude spolupracovat s nemocničním personálem na zahájení objednávek léků na odvykání v lékárnách a bude koordinovat odvykací léčbu s obvyklým zdrojem primární péče účastníků (poskytovatel nebo klinika). Zaměstnanci studie budou také spolupracovat s nemocničním personálem a manažery na vytváření pravidelných zpráv se zpětnou vazbou o zápisech na kliniku.

Testování přístupu ve dvou různých systémech zdravotní péče poskytne zobecněná data pro další zdravotní plány a pojišťovny o hodnotě používání systémů elektronických lékařských záznamů, které pomohou lůžkovému personálu usnadnit léčbu odvykání kouření po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten zůstat po propuštění abstinentem
  • 1 cpd za posledních 30 dní
  • aktivní telefon
  • má obvyklý zdroj péče
  • ochoten se zúčastnit
  • ochoten poskytnout kontaktní informace pro další sledování
  • poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kritickou péči nebo porodní jednotky
  • těhotná nebo kojící
  • fyzicky neschopný se zúčastnit
  • kognitivně narušené
  • žádný telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Asistované doporučení a IVR
zahrnuje asistenci při zařazování do ambulantních ambulantních odvykacích služeb, objednávky lékáren na odvykací léky, interaktivní sledování pomocí rozpoznávání hlasu
Ostatní jména:
  • farmakologická léčba, následné hovory s interaktivním rozpoznáváním hlasu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abstinence kouření
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1U01HL105231-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asistované doporučení a IVR

Předplatit