Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik en effectiviteit van de stopzettingsdienst voor rokers in het ziekenhuis (I-TSAR)

29 augustus 2016 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Intramurale door technologie ondersteunde geassisteerde verwijzing

Het doel van deze patiënt-gerandomiseerde effectiviteitsstudie is om aan te tonen dat een intramurale technologieondersteunde geassisteerde verwijzing (I-TSAR) en follow-upbenadering een effectieve en kosteneffectieve methode is om gehospitaliseerde patiënten te helpen succesvol te stoppen met roken. De voorgestelde studie biedt een unieke kans om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te beoordelen van het koppelen van intramurale en poliklinische levering van diensten om te stoppen met roken in twee grote en zeer verschillende zorgsystemen. We zullen 900 deelnemers inschrijven (600 interventie, 300 controles) gedurende 15 maanden en vervolgonderzoek en gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzamelen gedurende 12 maanden om het volgende te schatten: 1) onthouding van roken na 6 en 12 maanden voor ontvangers van I-TSAR-interventie in vergelijking met Gebruikelijke zorg; 2) het dosiseffect op onthouding van roken na 6 en 12 maanden voor I-TSAR-ontvangers in vergelijking met gebruikelijke zorg; 3) totale en gemiddelde kosten per deelnemer voor I-TSAR en gebruikelijke zorgontvangers, en, indien effectief, schat de incrementele kosteneffectiviteit van de interventie vs. controles op 12 maanden vanuit het perspectief van de zorgverzekeraar/verzekeraar en de maatschappij; en 4) verschillen in zorggebruik na 12 maanden voor I-TSAR versus controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze patiënt-gerandomiseerde effectiviteitsstudie is om aan te tonen dat een intramurale technologieondersteunde geassisteerde verwijzing (I-TSAR) en follow-upbenadering een effectieve en kosteneffectieve methode is om gehospitaliseerde patiënten te helpen succesvol te stoppen met roken. De voorgestelde studie biedt een unieke kans om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te beoordelen van het koppelen van intramurale en poliklinische levering van diensten om te stoppen met roken in twee grote en zeer verschillende zorgsystemen. We zullen 900 deelnemers inschrijven (600 interventie, 300 controles) gedurende 15 maanden en vervolgonderzoek en gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzamelen gedurende 12 maanden om het volgende te schatten: 1) onthouding van roken na 6 en 12 maanden voor ontvangers van I-TSAR-interventie in vergelijking met Gebruikelijke zorg; 2) het dosiseffect op onthouding van roken na 6 en 12 maanden voor I-TSAR-ontvangers in vergelijking met gebruikelijke zorg; 3) totale en gemiddelde kosten per deelnemer voor I-TSAR en gebruikelijke zorgontvangers, en, indien effectief, schat de incrementele kosteneffectiviteit van de interventie vs. controles op 12 maanden vanuit het perspectief van de zorgverzekeraar/verzekeraar en de maatschappij; en 4) verschillen in zorggebruik na 12 maanden voor I-TSAR versus controles.

Deze innovatieve studie zal belangrijk bewijs leveren voor de effectiviteit en kosteneffectiviteit van technologische ondersteuning van tabaksbehandelingsspecialisten in ziekenhuizen om hulp te bieden bij de behandeling van rokers die geïnteresseerd zijn om te stoppen en om telefonische vervolgondersteuning te regelen. De tabaksbehandelingsspecialisten zullen rokers en recente stoppers (van 18 jaar en ouder) die zijn opgenomen in de KSMC- en OHSU-intramurale afdelingen identificeren en inschrijven voor de studie, en deelnemers willekeurig verdelen over de gebruikelijke zorg- en I-TSAR-interventiearmen. Patiënten die zijn ingeschreven in de behandelingsarm zullen informatie ontvangen over bestaande programma's en medicijnen om te stoppen met roken, zullen worden opgenomen in het stopprogramma en de medicatie van hun keuze terwijl ze worden opgenomen, en zullen worden ingeschreven voor vier vervolggesprekken na ontslag gedurende 7 weken met behulp van een geautomatiseerd interactief spraakherkenningsprogramma ontwikkeld met en geleverd door Eliza Corp. De Tabaksbehandelingsspecialist zal samenwerken met het ziekenhuispersoneel om apotheekbestellingen voor stopmedicatie te initiëren en de stopzettingsbehandeling te coördineren met de gebruikelijke bron van eerstelijnszorg van de deelnemers (aanbieder of kliniek). Studiepersoneel zal ook samenwerken met ziekenhuispersoneel en managers om periodieke feedbackrapporten over de inschrijving van de kliniek te ontwikkelen.

Het testen van de aanpak in twee verschillende gezondheidszorgsystemen zal algemene gegevens opleveren voor andere gezondheidsplannen en verzekeraars over de waarde van het gebruik van elektronische medische dossiersystemen om intramuraal personeel te helpen stoppen met roken na ontslag te vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid om onthouding te blijven na ontslag
  • 1 cpd afgelopen 30 dagen
  • actieve telefoon
  • heeft een gebruikelijke bron van zorg
  • bereid om mee te doen
  • bereid om contactgegevens te verstrekken voor vervolg
  • geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • intensive care of arbeids-/bevallingsafdelingen
  • zwanger of borstvoeding geven
  • fysiek niet in staat om mee te doen
  • cognitief gehandicapt
  • geen telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Geassisteerde verwijzing & IVR
omvat hulp bij het inschrijven voor poliklinische stopservices, apotheekbestellingen voor stopmedicatie, interactieve spraakherkenningsopvolging
Andere namen:
  • farmacologische behandeling, vervolggesprekken met interactieve spraakherkenning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Roken onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1U01HL105231-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren