- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01236079
Gebruik en effectiviteit van de stopzettingsdienst voor rokers in het ziekenhuis (I-TSAR)
Intramurale door technologie ondersteunde geassisteerde verwijzing
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze patiënt-gerandomiseerde effectiviteitsstudie is om aan te tonen dat een intramurale technologieondersteunde geassisteerde verwijzing (I-TSAR) en follow-upbenadering een effectieve en kosteneffectieve methode is om gehospitaliseerde patiënten te helpen succesvol te stoppen met roken. De voorgestelde studie biedt een unieke kans om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te beoordelen van het koppelen van intramurale en poliklinische levering van diensten om te stoppen met roken in twee grote en zeer verschillende zorgsystemen. We zullen 900 deelnemers inschrijven (600 interventie, 300 controles) gedurende 15 maanden en vervolgonderzoek en gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzamelen gedurende 12 maanden om het volgende te schatten: 1) onthouding van roken na 6 en 12 maanden voor ontvangers van I-TSAR-interventie in vergelijking met Gebruikelijke zorg; 2) het dosiseffect op onthouding van roken na 6 en 12 maanden voor I-TSAR-ontvangers in vergelijking met gebruikelijke zorg; 3) totale en gemiddelde kosten per deelnemer voor I-TSAR en gebruikelijke zorgontvangers, en, indien effectief, schat de incrementele kosteneffectiviteit van de interventie vs. controles op 12 maanden vanuit het perspectief van de zorgverzekeraar/verzekeraar en de maatschappij; en 4) verschillen in zorggebruik na 12 maanden voor I-TSAR versus controles.
Deze innovatieve studie zal belangrijk bewijs leveren voor de effectiviteit en kosteneffectiviteit van technologische ondersteuning van tabaksbehandelingsspecialisten in ziekenhuizen om hulp te bieden bij de behandeling van rokers die geïnteresseerd zijn om te stoppen en om telefonische vervolgondersteuning te regelen. De tabaksbehandelingsspecialisten zullen rokers en recente stoppers (van 18 jaar en ouder) die zijn opgenomen in de KSMC- en OHSU-intramurale afdelingen identificeren en inschrijven voor de studie, en deelnemers willekeurig verdelen over de gebruikelijke zorg- en I-TSAR-interventiearmen. Patiënten die zijn ingeschreven in de behandelingsarm zullen informatie ontvangen over bestaande programma's en medicijnen om te stoppen met roken, zullen worden opgenomen in het stopprogramma en de medicatie van hun keuze terwijl ze worden opgenomen, en zullen worden ingeschreven voor vier vervolggesprekken na ontslag gedurende 7 weken met behulp van een geautomatiseerd interactief spraakherkenningsprogramma ontwikkeld met en geleverd door Eliza Corp. De Tabaksbehandelingsspecialist zal samenwerken met het ziekenhuispersoneel om apotheekbestellingen voor stopmedicatie te initiëren en de stopzettingsbehandeling te coördineren met de gebruikelijke bron van eerstelijnszorg van de deelnemers (aanbieder of kliniek). Studiepersoneel zal ook samenwerken met ziekenhuispersoneel en managers om periodieke feedbackrapporten over de inschrijving van de kliniek te ontwikkelen.
Het testen van de aanpak in twee verschillende gezondheidszorgsystemen zal algemene gegevens opleveren voor andere gezondheidsplannen en verzekeraars over de waarde van het gebruik van elektronische medische dossiersystemen om intramuraal personeel te helpen stoppen met roken na ontslag te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
- Kaiser Permanente Sunnyside
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Legacy Emanuel Hospital
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid om onthouding te blijven na ontslag
- 1 cpd afgelopen 30 dagen
- actieve telefoon
- heeft een gebruikelijke bron van zorg
- bereid om mee te doen
- bereid om contactgegevens te verstrekken voor vervolg
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- intensive care of arbeids-/bevallingsafdelingen
- zwanger of borstvoeding geven
- fysiek niet in staat om mee te doen
- cognitief gehandicapt
- geen telefoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Geassisteerde verwijzing & IVR
|
omvat hulp bij het inschrijven voor poliklinische stopservices, apotheekbestellingen voor stopmedicatie, interactieve spraakherkenningsopvolging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Roken onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fellows JL, Mularski RA, Leo MC, Bentz CJ, Waiwaiole LA, Francisco MC, Funkhouser K, Stoney CM. Referring Hospitalized Smokers to Outpatient Quit Services: A Randomized Trial. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):609-19. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.014.
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- Fellows JL, Mularski R, Waiwaiole L, Funkhouser K, Mitchell J, Arnold K, Luke S. Health and economic effects from linking bedside and outpatient tobacco cessation services for hospitalized smokers in two large hospitals: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Aug 1;13:129. doi: 10.1186/1745-6215-13-129.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1U01HL105231-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .