Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug og effektivitet af stopservice for indlagte rygere (I-TSAR)

29. august 2016 opdateret af: Kaiser Permanente

Indlagt teknologiunderstøttet Assisteret henvisning

Målet med dette patient-randomiserede effektivitetsforsøg er at demonstrere, at en indlagt teknologi-støttet assisteret henvisning (I-TSAR) og opfølgningstilgang er en effektiv og omkostningseffektiv metode til at hjælpe indlagte patienter med at holde op med at ryge. Den foreslåede undersøgelse repræsenterer en enestående mulighed for at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​at forbinde indlæggelse og ambulant levering af rygestoptjenester i to store og meget forskellige sundhedsydelser. Vi vil tilmelde 900 deltagere (600 interventioner, 300 kontroller) over 15 måneder og indsamle opfølgningsundersøgelse og data om sundhedspleje over 12 måneder for at estimere: 1) rygeabstinens ved 6 og 12 måneder for I-TSAR interventionsmodtagere sammenlignet med sædvanlig pleje; 2) dosiseffekten på rygeabstinens efter 6 og 12 måneder for I-TSAR-modtagere sammenlignet med sædvanlig pleje; 3) samlede og gennemsnitlige omkostninger pr. deltager for I-TSAR og sædvanlige plejemodtagere, og, hvis den er effektiv, estimer den inkrementelle omkostningseffektivitet af interventionen kontra kontroller efter 12 måneder fra sundhedsplan/forsikringsselskab og samfundsmæssige perspektiver; og 4) forskelle i sundhedsudnyttelse efter 12 måneder for I-TSAR versus kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette patient-randomiserede effektivitetsforsøg er at demonstrere, at en indlagt teknologi-støttet assisteret henvisning (I-TSAR) og opfølgningstilgang er en effektiv og omkostningseffektiv metode til at hjælpe indlagte patienter med at holde op med at ryge. Den foreslåede undersøgelse repræsenterer en enestående mulighed for at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​at forbinde indlæggelse og ambulant levering af rygestoptjenester i to store og meget forskellige sundhedsydelser. Vi vil tilmelde 900 deltagere (600 interventioner, 300 kontroller) over 15 måneder og indsamle opfølgningsundersøgelse og data om sundhedspleje over 12 måneder for at estimere: 1) rygeabstinens ved 6 og 12 måneder for I-TSAR interventionsmodtagere sammenlignet med sædvanlig pleje; 2) dosiseffekten på rygeabstinens efter 6 og 12 måneder for I-TSAR-modtagere sammenlignet med sædvanlig pleje; 3) samlede og gennemsnitlige omkostninger pr. deltager for I-TSAR og sædvanlige plejemodtagere, og, hvis den er effektiv, estimer den inkrementelle omkostningseffektivitet af interventionen kontra kontroller efter 12 måneder fra sundhedsplan/forsikringsselskab og samfundsmæssige perspektiver; og 4) forskelle i sundhedsudnyttelse efter 12 måneder for I-TSAR versus kontroller.

Denne innovative undersøgelse vil give vigtig dokumentation for effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​teknologisk støtte til hospitalsbaserede tobaksbehandlingsspecialisters indsats for at yde behandlingsassistance til rygere, der er interesseret i at holde op, og sørge for telefonisk opfølgningsstøtte. Tobaksbehandlingsspecialisterne vil identificere og tilmelde sig undersøgelsen af ​​rygere og nylige rygere (18 år og derover), der er indlagt på KSMC- og OHSU-indlæggelsesenheder, og randomiserer deltagerne til sædvanlige pleje- og I-TSAR-interventionsarme. Patienter tilmeldt behandlingsarmen vil modtage information om eksisterende tobaksafvænningsprogrammer og medicin, vil blive tilmeldt afvænningsprogrammet og medicin efter eget valg, mens de er indlagt, og vil blive tilmeldt til at modtage fire opfølgningsopkald efter udskrivelsen over 7 uger vha. et automatiseret interaktivt stemmegenkendelsesprogram udviklet med og leveret af Eliza Corp. Tobaksbehandlingsspecialisten vil samarbejde med sygehuspersonalet om at igangsætte apoteksordrer på ophørsmedicin og koordinere ophørsbehandling med deltagernes sædvanlige primære behandlingskilde (udbyder eller klinik). Undersøgelsespersonale vil også arbejde sammen med hospitalspersonale og ledere for at udvikle periodiske tilbagemeldinger om kliniktilmeldinger.

Afprøvning af tilgangen i to forskellige sundhedssystemer vil give generaliserede data til andre sundhedsordninger og forsikringsselskaber om værdien af ​​at bruge elektroniske journalsystemer til at hjælpe indlagt personale med at lette behandling for rygestop efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnyside
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig til at forblive afholdende efter udskrivelsen
  • 1 cpd sidste 30 dage
  • aktiv telefon
  • har en sædvanlig kilde til omsorg
  • villig til at deltage
  • villig til at give kontaktoplysninger til opfølgning
  • give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kritisk pleje eller arbejds-/leveringsenheder
  • gravid eller ammende
  • fysisk ude af stand til at deltage
  • kognitivt svækket
  • ingen telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Assisteret henvisning & IVR
omfatter hjælp til tilmelding til ambulante ophørstilbud, apoteksordrer om ophørsmedicin, interaktiv stemmegenkendelsesopfølgning
Andre navne:
  • farmakologisk behandling, interaktive stemmegenkendelsesopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey L Fellows, PhD, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2010

Først opslået (Skøn)

7. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U01HL105231-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assisteret henvisning & IVR

3
Abonner