進行性肺扁平上皮癌における Nab-パクリタキセル治療 (C-TONG1002)

包含基準:

• 過去に治療を受けておらず、組織学的にIIIB期（根治的局所療法には適さない）またはIV期の肺扁平上皮癌であることが証明されている。 RECIST基準で定義された少なくとも1つの測定可能な病変。
• 18歳以上。
• ECOG PS 0~1
• 患者には、治癒した子宮頸部上皮内癌、基底細胞癌、または表在性膀胱癌を除き、これまでに悪性腫瘍の病歴はありません。 術前または補助化学療法として化学療法レジメンを受けており、術前または補助化学療法終了後 12 か月以上経過して疾患が再発した患者も対象となります。
• 好中球 ≥ 1.5 x 109 /L、ヘモグロビン > 90 g/L、血小板数 > 100x109/L。
• 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限。 ALTおよびAST < 2.5 x 肝転移のない正常値の上限、ALTおよびAST < 5 x 肝転移のある正常値の上限。 血清クレアチニンが正常値の上限の 1.5 倍未満。
• 尿妊娠検査では女性は陰性でした。
• 推定余命は少なくとも3か月です。
• 患者は臨床試験の手順に従う。
• インフォームドコンセントには署名する必要があります。

除外基準:

• 現在他の抗腫瘍療法を受けている患者。
• -研究参加後4週間以内に他の臨床試験に登録された患者。
• 治験薬の使用を禁忌とする、または被験者を治療の危険にさらす疾患または状態の合理的な疑いを与える身体検査所見または臨床検査所見。
• 中枢神経系 (CNS) 腫瘍または転移性腫瘍。
• 重度の精神障害。
• 重度の失認症。
• その他の重篤な併存疾患。
• アルコールまたは薬物依存。
• 研究で使用された薬物に対して以前にアレルギーを持っていた。