Tratamento com Nab-Paclitaxel no Carcinoma de Células Escamosas Avançado do Pulmão (C-TONG1002)

Critério de inclusão:

• Não tratado previamente, estágio histológico documentado IIIB (não passível de terapia regional radical) ou carcinoma escamoso de pulmão estágio IV. Pelo menos uma lesão mensurável conforme definido pelos critérios RECIST.
• Pelo menos 18 anos de idade.
• ECOGPS 0~1
• Os pacientes não têm histórico de tumor maligno anterior, exceto carcinoma cervical curado in situ, carcinoma basocelular ou câncer de bexiga superficial. Os pacientes também são elegíveis se tiverem recebido um regime de quimioterapia como quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante e a doença recorrer mais de 12 meses desde o término da quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante.
• neutrófilo ≥ 1,5 x 109 /L, Hemoglobina > 90 g/L, Contagem de plaquetas > 100x109/L.
• Bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior do normal. ALT e AST < 2,5 x limite superior da normalidade sem metástase hepática, ALT e AST < 5 x limite superior da normalidade com metástase hepática. Creatinina sérica < 1,5 x limite superior da normalidade.
• Teste de gravidez de urina é negativo para mulher.
• A expectativa de vida estimada é de pelo menos 3 meses.
• O paciente cumpre o protocolo do ensaio clínico.
• O consentimento informado deve ser assinado.

Critério de exclusão:

• Pacientes que estão atualmente sob outra terapia antitumoral.
• Pacientes que foram incluídos em qualquer outro estudo clínico dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.
• Qualquer achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso de qualquer medicamento do estudo ou torne o sujeito em alto risco de tratamento.
• Tumor do sistema nervoso central (SNC) ou tumor metastático.
• Transtorno mental grave.
• Disgnosia grave.
• Outra comorbidade grave.
• Dependência de álcool ou drogas.
• Anteriormente alérgico aos medicamentos utilizados no estudo.