Nab-Paclitaxel-behandling ved avanceret planocellulært karcinom i lunge (C-TONG1002)

Inklusionskriterier:

• Tidligere ubehandlet, histologisk dokumenteret stadium IIIB (ikke modtagelig for radikal regional terapi) eller stadium IV planocellulært lungekarcinom. Mindst én målbar læsion som defineret af RECIST-kriterier.
• Mindst 18 år.
• ECOG PS 0~1
• Patienter har ingen tidligere malign tumorhistorie undtagen helbredt cervikal carcinom in situ, basalcellecarcinom eller overfladisk blærekræft. Patienter er også berettigede, hvis de har modtaget et kemoterapiregime som neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi, og sygdommen er gentaget over 12 måneder efter afslutningen af ​​neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi.
• neutrofil ≥ 1,5 x 109/L, Hæmoglobin > 90 g/L, Blodpladetal > 100x109/L.
• Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse. ALAT og ASAT < 2,5 x øvre normalgrænse uden levermetastaser, ALAT og ASAT < 5 x øvre normalgrænse med levermetastaser. Serumkreatinin < 1,5 x øvre normalgrænse.
• Urin graviditetstest er negativ for kvinde.
• Den forventede levetid er mindst 3 måneder.
• Patient overholder protokollen for det kliniske forsøg.
• Informeret samtykke skal underskrives.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der i øjeblikket gennemgår anden antitumorbehandling.
• Patienter, der blev optaget i et hvilket som helst andet klinisk forsøg inden for 4 uger efter undersøgelsens start.
• Ethvert fund af fysisk undersøgelse eller kliniske laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​undersøgelsesmedicin eller gør forsøgspersonen i høj risiko ved behandling.
• Centralnervesystem (CNS) tumor eller metastatisk tumor.
• Alvorlig psykisk lidelse.
• Alvorlig dysgnosi.
• Anden alvorlig komorbiditet.
• Alkohol- eller stofafhængighed.
• Tidligere allergisk over for lægemidler brugt i undersøgelsen.