Nab-Paclitaxel Behandling vid avancerad skivepitelcancer i lungan (C-TONG1002)

Inklusionskriterier:

• Tidigare obehandlat, histologiskt dokumenterat stadium IIIB (ej mottagligt för radikal regional terapi) eller stadium IV skivepitelcancer i lungor. Minst en mätbar lesion som definieras av RECIST-kriterier.
• Minst 18 år.
• ECOG PS 0~1
• Patienter har ingen tidigare malign tumörhistoria förutom botat livmoderhalscancer in situ, basalcellscancer eller ytlig blåscancer. Patienter är också berättigade om de har fått en kemoterapiregim som neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi och sjukdomen återkommit under 12 månader efter avslutad neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi.
• neutrofil ≥ 1,5 x 109/L, Hemoglobin > 90 g/L, Trombocytantal > 100x109/L.
• Totalt bilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns. ALAT och ASAT < 2,5 x övre normalgräns utan levermetastaser, ALAT och ASAT < 5 x övre normalgräns med levermetastaser. Serumkreatinin < 1,5 x övre normalgräns.
• Uringraviditetstest är negativt för kvinna.
• Den beräknade livslängden är minst 3 månader.
• Patienten följer protokollet för den kliniska prövningen.
• Informerat samtycke måste undertecknas.

Exklusions kriterier:

• Patienter som för närvarande genomgår annan antitumörbehandling.
• Patienter som inkluderades i någon annan klinisk prövning inom 4 veckor efter att studien påbörjades.
• Fysikaliska undersökningsfynd, eller kliniska laboratoriefynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller tillstånd som kontraindikerar användningen av någon studiemedicin eller gör att patienten löper hög risk från behandling.
• Tumör i centrala nervsystemet (CNS) eller metastaserande tumör.
• Allvarlig psykisk störning.
• Allvarlig dysgnosi.
• Annan allvarlig samsjuklighet.
• Alkohol- eller drogberoende.
• Tidigare allergisk mot läkemedel som använts i studien.