Nab-Paclitaxel-behandeling bij gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de longen (C-TONG1002)

Inclusiecriteria:

• Eerder onbehandeld, histologisch gedocumenteerd stadium IIIB (niet vatbaar voor radicale regionale therapie) of stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de longen. Ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd door RECIST-criteria.
• Minstens 18 jaar oud.
• ECOG PS 0~1
• Patiënten hebben geen eerdere kwaadaardige tumorgeschiedenis behalve genezen cervicaal carcinoom in situ, basaalcelcarcinoom of oppervlakkige blaaskanker. Patiënten komen ook in aanmerking als ze een chemotherapieregime als neoadjuvante of adjuvante chemotherapie hebben gekregen en de ziekte is teruggekomen gedurende 12 maanden na het beëindigen van neoadjuvante of adjuvante chemotherapie.
• neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l, hemoglobine > 90 g/l, aantal bloedplaatjes > 100x109/l.
• Totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal. ALAT en ASAT < 2,5 x bovengrens van normaal zonder levermetastase, ALAT en ASAT < 5 x bovengrens van normaal met levermetastase. Serumcreatinine < 1,5 x bovengrens van normaal.
• Urinezwangerschapstest is negatief voor de vrouw.
• De geschatte levensverwachting is minimaal 3 maanden.
• Patiënt voldoet aan het protocol van de klinische proef.
• Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die momenteel een andere antitumortherapie ondergaan.
• Patiënten die binnen 4 weken na deelname aan het onderzoek deelnamen aan een ander klinisch onderzoek.
• Elke bevinding van lichamelijk onderzoek of klinische laboratoriumbevinding die een redelijk vermoeden geeft van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van onderzoeksmedicatie of waardoor de proefpersoon een hoog risico loopt op behandeling.
• Tumor van het centrale zenuwstelsel (CZS) of metastatische tumor.
• Ernstige psychische stoornis.
• Ernstige dysgnosie.
• Andere ernstige comorbiditeit.
• Alcohol- of drugsverslaving.
• Eerder allergisch voor medicijnen die in het onderzoek werden gebruikt.