歯垢蓄積指数、歯肉炎指数、およびミュータンス連鎖球菌、乳酸菌、好気性および嫌気性口腔細菌コロニー数に対するエッセンシャル オイルとデルモピノール洗口液の効果の研究。
2010年11月9日 更新者：University of Lisbon
マウスリンスの使用は、特に歯垢の適切な機械的除去を順守していない患者にとって、毎日の歯科衛生手順を補完するものとして適切である可能性があります.
エッセンシャル オイルとデルモピノール洗口剤は、歯垢の蓄積と歯肉炎を軽減するのに効果的です。
また、歯周病菌への効果も見られます。
研究の仮説は、歯肉炎と歯垢の蓄積の減少、ならびにストレプトコッカス・ミュータンス、ラクトバチルス、好気性および嫌気性細菌の細菌数において、マウスリンス間に違いはないと述べています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lisboa、ポルトガル、1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Faculdade de Medicina Dentária の歯科衛生クリニックの患者
- 同意書の署名
- 少なくとも 2 つの象限にそれぞれ 6 本の歯がある
- ベースラインでの歯肉指数が3未満
- 歯垢の存在
除外基準:
- 洗口液の使用
- 過去 6 か月以内の歯科衛生士の予約
- 過去3か月間の抗生物質の使用
- 歯の広範な齲蝕および骨折の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デルモピノール洗口液
被験者はデルモピノール洗口液を使用します
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メーカー使用表示のある業務用洗口剤
他の名前：
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介入なし：コントロール
洗口剤を使用しない被験者
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実験的：エッセンシャルオイル洗口液
エッセンシャルオイル洗口液を使用している被験者
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メーカー使用表示のある業務用洗口剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Loe & Silness Gingival Index (1963)
時間枠：2週間での歯肉指数のベースラインからの変化
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データは、研究の開始時とマウスリンス使用の 2 週間後に収集されました。
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2週間での歯肉指数のベースラインからの変化
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Quigley, Hein & Tursky Dental Plaque Index (1970)
時間枠：2週間でのプラーク指数のベースラインからの変化
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データは、研究の開始時とマウスリンス使用の 2 週間後に収集されました。
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2週間でのプラーク指数のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミュータンス連鎖球菌CFU
時間枠：2週間でのCFUカウントのベースラインからの変化
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データは、研究の開始時とマウスリンス使用の 2 週間後に収集されました。
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2週間でのCFUカウントのベースラインからの変化
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乳酸菌CFU
時間枠：2週間でのCFUカウントのベースラインからの変化
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データは、研究の開始時とマウスリンス使用の 2 週間後に収集されました。
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2週間でのCFUカウントのベースラインからの変化
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好気性および嫌気性口腔細菌CFU
時間枠：2週間でのCFUカウントのベースラインからの変化
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データは、研究の開始時とマウスリンス使用の 2 週間後に収集されました。
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2週間でのCFUカウントのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Mario F Bernardo, PhD、Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月9日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。