- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01236950
Tutkimus eteerisen öljyn ja delmopinolin suuhuuhteluveden vaikutuksesta hammasplakin kertymisindeksiin, ientulehdusindeksiin ja Streptococcus Mutans -, Lactobacillus-, aerobisten ja anaerobisten suun bakteerien pesäkkeiden määrään.
tiistai 9. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of Lisbon
Suuhuuhteluvesien käyttö voi olla merkityksellistä päivittäisten hammashygieniatoimenpiteiden täydennykseksi, erityisesti potilaille, jotka eivät noudata hammasplakin asianmukaista mekaanista poistoa.
Eteeriset öljyt ja delmopinoli-suuvedet vähentävät tehokkaasti hammasplakin kertymistä ja ientulehdusta.
Myös vaikutus hammasbakteeriin löytyy.
Tutkimushypoteesin mukaan suuhuuhteluvesien välillä ei ole eroja ientulehduksen ja plakin kertymisen vähentämisessä eikä Streptococcus mutansin, Lactobacillus-, aerobisten ja anaerobisten bakteerien bakteerimäärissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Faculdade de Medicina Dentárian hammashygieniaklinikalla
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus
- Sinulla on vähintään kaksi kvadranttia, joissa kummassakin on 6 hammasta
- Ienindeksi lähtötasolla alle 3
- Hammasplakin esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuveden käyttö
- Hammashygienia-aika viimeisen 6 kuukauden aikana
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Laaja karies ja hampaiden murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Delmopinol-suuvesi
Koehenkilöt käyttävät delmopinoli-suuvettä
|
Kaupallinen suuvesi valmistajan ohjeilla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kohteet, jotka eivät käytä suuvettä
|
|
|
Kokeellinen: Eteeriset öljyt suuvesi
Kohteet, jotka käyttävät eteerisiä öljyjä suuvettä
|
Kaupallinen suuvesi valmistajan ohjeilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loe & Silness Gingival Index (1963)
Aikaikkuna: ienindeksin muutos lähtötasosta kahden viikon kuluttua
|
tutkimuksen alussa ja kaksi viikkoa suuveden käytön jälkeen kerätyt tiedot.
|
ienindeksin muutos lähtötasosta kahden viikon kuluttua
|
|
Quigley, Hein & Turesky Dental Plaque Index (1970)
Aikaikkuna: plakkiindeksin muutos lähtötasosta kahden viikon kuluttua
|
tutkimuksen alussa ja kaksi viikkoa suuveden käytön jälkeen kerätyt tiedot.
|
plakkiindeksin muutos lähtötasosta kahden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans CFU
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta CFU-luvuissa kahden viikon kuluttua
|
tutkimuksen alussa ja kaksi viikkoa suuveden käytön jälkeen kerätyt tiedot.
|
muutos lähtötasosta CFU-luvuissa kahden viikon kuluttua
|
|
Lactobacillus CFU
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta CFU-luvuissa kahden viikon kuluttua
|
tutkimuksen alussa ja kaksi viikkoa suuveden käytön jälkeen kerätyt tiedot.
|
muutos lähtötasosta CFU-luvuissa kahden viikon kuluttua
|
|
Aerobiset ja anaerobiset suun bakteerit CFU
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta CFU-luvuissa kahden viikon kuluttua
|
tutkimuksen alussa ja kaksi viikkoa suuveden käytön jälkeen kerätyt tiedot.
|
muutos lähtötasosta CFU-luvuissa kahden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9/2006a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .