Studie účinku esenciálního oleje a ústní vody delmopinolu na index akumulace zubního plaku, index gingivitidy a na počty kolonií bakterií Streptococcus Mutans, Lactobacillus, aerobních a anaerobních ústních bakterií.
9. listopadu 2010 aktualizováno: University of Lisbon
Používání ústních vod může být důležité jako doplněk každodenní dentální hygieny, zejména u pacientů, kteří nedodržují řádné mechanické odstranění zubního plaku.
Esenciální oleje a ústní vody delmopinol účinně snižují hromadění zubního plaku a zánět dásní.
Lze nalézt také účinek na zubní bakterie.
Hypotéza studie uvádí, že mezi ústními vodami nejsou žádné rozdíly v redukci zánětu dásní a hromadění zubního plaku ani v počtu bakterií Streptococcus mutans, Lactobacillus, aerobních a anaerobních bakterií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lisboa, Portugalsko, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na klinice dentální hygieny Faculdade de Medicina Dentária
- Podpis formuláře souhlasu
- Mějte alespoň dva kvadranty po 6 zubech
- Gingivální index na začátku nižší než 3
- Přítomnost zubního plaku
Kritéria vyloučení:
- Použití ústní vody
- Termín dentální hygieny za posledních 6 měsíců
- Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
- Přítomnost rozsáhlých kazů a zlomenin zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Delmopinol ústní voda
Subjekty používají ústní vodu delmopinol
|
Komerční ústní voda s indikací použití výrobce
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Subjekty bez použití ústní vody
|
|
|
Experimentální: Ústní voda s esenciálními oleji
Subjekty používající ústní vodu s éterickými oleji
|
Komerční ústní voda s indikací použití výrobce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Loe & Silness Gingival Index (1963)
Časové okno: změna gingiválního indexu od výchozí hodnoty po dvou týdnech
|
údaje shromážděné na začátku studie a dva týdny po použití ústní vody.
|
změna gingiválního indexu od výchozí hodnoty po dvou týdnech
|
|
Index zubního plaku Quigley, Hein & Turesky (1970)
Časové okno: změna indexu plaku od výchozí hodnoty po dvou týdnech
|
údaje shromážděné na začátku studie a dva týdny po použití ústní vody.
|
změna indexu plaku od výchozí hodnoty po dvou týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans CFU
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v počtu CFU za dva týdny
|
údaje shromážděné na začátku studie a dva týdny po použití ústní vody.
|
změna od výchozí hodnoty v počtu CFU za dva týdny
|
|
Lactobacillus CFU
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v počtu CFU za dva týdny
|
údaje shromážděné na začátku studie a dva týdny po použití ústní vody.
|
změna od výchozí hodnoty v počtu CFU za dva týdny
|
|
Aerobní a anaerobní orální bakterie CFU
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v počtu CFU za dva týdny
|
údaje shromážděné na začátku studie a dva týdny po použití ústní vody.
|
změna od výchozí hodnoty v počtu CFU za dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9/2006a
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo