Badanie wpływu olejku eterycznego i płynu do płukania ust Delmopinol na wskaźnik akumulacji płytki nazębnej, wskaźnik zapalenia dziąseł oraz liczbę kolonii bakterii Streptococcus mutans, Lactobacillus, bakterii tlenowych i beztlenowych w jamie ustnej.
9 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Lisbon
Stosowanie płynów do płukania jamy ustnej może mieć znaczenie jako uzupełnienie codziennej higieny jamy ustnej, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie przestrzegają prawidłowego mechanicznego usuwania płytki nazębnej.
Olejki eteryczne i płyny do płukania ust z delmopinolem skutecznie zmniejszają gromadzenie się płytki nazębnej i zapalenie dziąseł.
Można również stwierdzić wpływ na bakterie dentystyczne.
Hipoteza badawcza zakłada, że nie ma różnic między płynami do płukania jamy ustnej pod względem zmniejszenia zapalenia dziąseł i gromadzenia się płytki nazębnej, a także liczby bakterii Streptococcus mutans, Lactobacillus, bakterii tlenowych i beztlenowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w klinice higieny dentystycznej Faculdade de Medicina Dentária
- Podpis formularza zgody
- Miej co najmniej dwa kwadranty po 6 zębów każdy
- Indeks dziąseł na linii podstawowej mniejszy niż 3
- Obecność płytki nazębnej
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie płynu do płukania ust
- Wizyta u higienistki stomatologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecność rozległej próchnicy i złamań zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Delmopinol do płukania ust
Badani stosują płyn do płukania jamy ustnej delmopinol
|
Dostępny w handlu płyn do płukania ust ze wskazaniem producenta
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby nie używające płynu do płukania ust
|
|
|
Eksperymentalny: Olejki eteryczne do płukania ust
Osoby stosujące płyn do płukania ust z olejkami eterycznymi
|
Dostępny w handlu płyn do płukania ust ze wskazaniem producenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dziąseł Loe & Silness (1963)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej wskaźnika dziąseł po dwóch tygodniach
|
dane zebrane na początku badania i dwa tygodnie po użyciu płynu do płukania jamy ustnej.
|
zmiana od wartości początkowej wskaźnika dziąseł po dwóch tygodniach
|
|
Quigley, Hein & Turesky Indeks płytki nazębnej (1970)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej wskaźnika płytki nazębnej po dwóch tygodniach
|
dane zebrane na początku badania i dwa tygodnie po użyciu płynu do płukania jamy ustnej.
|
zmiana od wartości początkowej wskaźnika płytki nazębnej po dwóch tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans CFU
Ramy czasowe: zmiana liczby CFU w stosunku do wartości wyjściowych po dwóch tygodniach
|
dane zebrane na początku badania i dwa tygodnie po użyciu płynu do płukania jamy ustnej.
|
zmiana liczby CFU w stosunku do wartości wyjściowych po dwóch tygodniach
|
|
Lactobacillus CFU
Ramy czasowe: zmiana liczby CFU w stosunku do wartości wyjściowych po dwóch tygodniach
|
dane zebrane na początku badania i dwa tygodnie po użyciu płynu do płukania jamy ustnej.
|
zmiana liczby CFU w stosunku do wartości wyjściowych po dwóch tygodniach
|
|
Tlenowe i beztlenowe bakterie jamy ustnej CFU
Ramy czasowe: zmiana liczby CFU w stosunku do wartości wyjściowych po dwóch tygodniach
|
dane zebrane na początku badania i dwa tygodnie po użyciu płynu do płukania jamy ustnej.
|
zmiana liczby CFU w stosunku do wartości wyjściowych po dwóch tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9/2006a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .