Изучение влияния эфирного масла и ополаскивателя для полости рта с делмопинолом на индекс накопления зубного налета, индекс гингивита и на количество колоний Streptococcus Mutans, Lactobacillus, аэробных и анаэробных бактерий полости рта.
9 ноября 2010 г. обновлено: University of Lisbon
Использование ополаскивателей может иметь значение в качестве дополнения к ежедневным процедурам гигиены полости рта, особенно для пациентов, которые не соблюдают надлежащее механическое удаление зубного налета.
Эфирные масла и ополаскиватели для полости рта с дельмопинолом эффективны для уменьшения накопления зубного налета и гингивита.
Также можно обнаружить воздействие на зубные бактерии.
Гипотеза исследования гласит, что нет различий между ополаскивателями для полости рта в уменьшении гингивита и накопления зубного налета, а также в количестве бактерий Streptococcus mutans, Lactobacillus, аэробных и анаэробных бактерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент в стоматологической клинике Faculdade de Medicina Dentária
- Подпись формы согласия
- Иметь как минимум два квадранта по 6 зубов в каждом
- Десневой индекс на исходном уровне менее 3
- Наличие зубного налета
Критерий исключения:
- Использование ополаскивателя для рта
- Посещение стоматолога за последние 6 месяцев
- Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- Наличие обширного кариеса и переломов зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дельмопинол ополаскиватель для рта
Субъекты пользуются ополаскивателем для полости рта с делмопинолом.
|
Коммерческий ополаскиватель для полости рта с указанием производителя.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты, не использующие ополаскиватель для рта
|
|
|
Экспериментальный: Эфирные масла для полоскания рта
Субъекты, использующие ополаскиватель для рта с эфирными маслами
|
Коммерческий ополаскиватель для полости рта с указанием производителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс Loe & Silness (1963 г.)
Временное ограничение: изменение десневого индекса по сравнению с исходным уровнем через две недели
|
данные, собранные в начале исследования и через две недели после использования ополаскивателя для рта.
|
изменение десневого индекса по сравнению с исходным уровнем через две недели
|
|
Индекс зубного налета Quigley, Hein & Turesky (1970)
Временное ограничение: изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через две недели
|
данные, собранные в начале исследования и через две недели после использования ополаскивателя для рта.
|
изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans КОЕ
Временное ограничение: изменение количества КОЕ по сравнению с исходным уровнем через две недели
|
данные, собранные в начале исследования и через две недели после использования ополаскивателя для рта.
|
изменение количества КОЕ по сравнению с исходным уровнем через две недели
|
|
Лактобациллы КОЕ
Временное ограничение: изменение количества КОЕ по сравнению с исходным уровнем через две недели
|
данные, собранные в начале исследования и через две недели после использования ополаскивателя для рта.
|
изменение количества КОЕ по сравнению с исходным уровнем через две недели
|
|
Аэробные и анаэробные бактерии полости рта КОЕ
Временное ограничение: изменение количества КОЕ по сравнению с исходным уровнем через две недели
|
данные, собранные в начале исследования и через две недели после использования ополаскивателя для рта.
|
изменение количества КОЕ по сравнению с исходным уровнем через две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9/2006a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .