Studie av en essensiell olje og en Delmopinol munnskylleeffekt på dental plakakkumuleringsindeks, Gingivittindeks og på Streptococcus Mutans, Lactobacillus, aerobe og anaerobe orale bakteriekolonitellinger.
9. november 2010 oppdatert av: University of Lisbon
Bruk av munnskyll kan være av relevans som et supplement til daglige tannhygieneprosedyrer, spesielt for pasienter som ikke overholder en forsvarlig mekanisk fjerning av tannplakk.
Eteriske oljer og delmopinol munnskyll er effektive for å redusere opphopning av plakk og gingivitt.
Også en effekt på tannbakterier kan bli funnet.
Studiehypotesen sier at det ikke er noen forskjeller mellom munnskyllingene når det gjelder reduksjon av gingivitt og tannplakakkumulering så vel på bakterietallet til Streptococcus mutans, Lactobacillus, aerobe og anaerobe bakterier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ved tannhygieneklinikken til Faculdade de Medicina Dentária
- Signatur på samtykkeskjema
- Ha minst to kvadranter med 6 tenner hver
- Gingivalindeks ved baseline mindre enn 3
- Tilstedeværelse av tannplakk
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av munnskyllemiddel
- Tannhygienetime siste 6 måneder
- Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
- Tilstedeværelse av omfattende karies og brudd på tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Delmopinol munnskyll
Forsøkspersoner bruker delmopinol munnskyll
|
Kommersiell munnskylle med produsentens bruksindikasjon
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Personer uten bruk av munnskyllemiddel
|
|
|
Eksperimentell: Eteriske oljer munnskyll
Emner som bruker de essensielle oljene munnskyll
|
Kommersiell munnskylle med produsentens bruksindikasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Loe & Silness Gingival Index (1963)
Tidsramme: endring fra baseline i gingivalindeks ved to uker
|
data samlet inn ved begynnelsen av studien og to uker etter bruk av munnvann.
|
endring fra baseline i gingivalindeks ved to uker
|
|
Quigley, Hein & Turesky Dental Plaque Index (1970)
Tidsramme: endring fra baseline i plakkindeks ved to uker
|
data samlet inn ved begynnelsen av studien og to uker etter bruk av munnskyll.
|
endring fra baseline i plakkindeks ved to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans CFU
Tidsramme: endring fra baseline i CFU-tall etter to uker
|
data samlet inn ved begynnelsen av studien og to uker etter bruk av munnvann.
|
endring fra baseline i CFU-tall etter to uker
|
|
Lactobacillus CFU
Tidsramme: endring fra baseline i CFU-tall etter to uker
|
data samlet inn ved begynnelsen av studien og to uker etter bruk av munnvann.
|
endring fra baseline i CFU-tall etter to uker
|
|
Aerobe og anaerobe orale bakterier CFU
Tidsramme: endring fra baseline i CFU-tall etter to uker
|
data samlet inn ved begynnelsen av studien og to uker etter bruk av munnvann.
|
endring fra baseline i CFU-tall etter to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9/2006a
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .