- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01236950
Estudo do efeito de um óleo essencial e de um enxaguante bucal com Delmopinol no índice de acúmulo de placa dentária, índice de gengivite e contagem de colônias de bactérias orais de Streptococcus Mutans, Lactobacillus, aeróbias e anaeróbias.
9 de novembro de 2010 atualizado por: University of Lisbon
Estudo do efeito de um óleo essencial e de um enxaguante bucal com Delmopinol no índice de acúmulo de placa dentária, índice de gengivite e contagem de colônias de bactérias orais de Streptococcus Mutans, Lactobacillus, aeróbicas e anaeróbicas.
O uso de enxaguatórios bucais pode ser relevante como complemento aos procedimentos diários de higiene dental, principalmente para pacientes que não cumprem uma adequada remoção mecânica da placa dental.
Os óleos essenciais e os enxaguatórios bucais com delmopinol são eficazes para reduzir o acúmulo de placa dentária e a gengivite.
Também pode ser encontrado um efeito sobre as bactérias dentárias.
A hipótese do estudo afirma que não há diferenças entre os enxaguatórios bucais na redução da gengivite e acúmulo de placa dental, bem como nas contagens bacterianas de Streptococcus mutans, Lactobacillus, bactérias aeróbicas e anaeróbicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente da clínica de higiene dental da Faculdade de Medicina Dentária
- Assinatura do formulário de consentimento
- Ter, pelo menos, dois quadrantes com 6 dentes cada
- Índice gengival na linha de base inferior a 3
- Presença de placa dentária
Critério de exclusão:
- Uso de enxaguante bucal
- Consulta de Higiene Dentária nos últimos 6 meses
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Presença de extensas cáries e fraturas de dentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colutório delmopinol
Sujeitos usam o enxaguante bucal delmopinol
|
Enxaguante bucal comercial com indicação de uso do fabricante
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Sujeitos sem uso de enxaguatório bucal
|
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|
Experimental: Bochechos de óleos essenciais
Sujeitos em uso de enxaguatório bucal com óleos essenciais
|
Enxaguante bucal comercial com indicação de uso do fabricante
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Loe & Silness Índice Gengival (1963)
Prazo: mudança da linha de base no índice gengival em duas semanas
|
dados coletados no início do estudo e duas semanas após o uso do enxaguatório bucal.
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mudança da linha de base no índice gengival em duas semanas
|
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Quigley, Hein & Turesky Índice de Placa Dentária (1970)
Prazo: alteração da linha de base no índice de placa em duas semanas
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dados coletados no início do estudo e duas semanas após o uso do enxaguatório bucal.
|
alteração da linha de base no índice de placa em duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans CFU
Prazo: alteração da linha de base nas contagens de CFU em duas semanas
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dados coletados no início do estudo e duas semanas após o uso do enxaguatório bucal.
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alteração da linha de base nas contagens de CFU em duas semanas
|
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Lactobacillus CFU
Prazo: alteração da linha de base nas contagens de CFU em duas semanas
|
dados coletados no início do estudo e duas semanas após o uso do enxaguatório bucal.
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alteração da linha de base nas contagens de CFU em duas semanas
|
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Bactérias orais aeróbias e anaeróbias CFU
Prazo: alteração da linha de base nas contagens de CFU em duas semanas
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dados coletados no início do estudo e duas semanas após o uso do enxaguatório bucal.
|
alteração da linha de base nas contagens de CFU em duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9/2006a
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