Estudio del efecto de un aceite esencial y un enjuague bucal de Delmopinol sobre el índice de acumulación de placa dental, el índice de gingivitis y el recuento de colonias de bacterias bucales de Streptococcus mutans, lactobacillus, aeróbicas y anaeróbicas.
9 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Lisbon
El uso de enjuagues bucales puede ser de relevancia como complemento a los procedimientos de higiene dental diaria, especialmente para pacientes que no cumplen con una remoción mecánica adecuada de la placa dental.
Los aceites esenciales y los enjuagues bucales de delmopinol son efectivos para reducir la acumulación de placa dental y la gingivitis.
También se puede encontrar un efecto sobre las bacterias dentales.
La hipótesis del estudio establece que no hay diferencias entre los enjuagues bucales en la reducción de la gingivitis y la acumulación de placa dental, así como en los recuentos bacterianos de Streptococcus mutans, Lactobacillus, bacterias aerobias y anaerobias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lisboa, Portugal, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en la clínica de higiene dental de la Faculdade de Medicina Dentária
- Firma del formulario de consentimiento
- Tener, al menos, dos cuadrantes con 6 dientes cada uno
- Índice gingival al inicio menos de 3
- Presencia de placa dental.
Criterio de exclusión:
- Uso de un enjuague bucal
- Cita de higiene dental en los últimos 6 meses
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Presencia de caries extensas y fracturas de dientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enjuague bucal delmopinol
Los sujetos usan el enjuague bucal delmopinol
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Enjuague bucal comercial con indicación de uso del fabricante
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Sujetos sin uso de enjuague bucal
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Experimental: Enjuague bucal de aceites esenciales
Sujetos que utilizan el enjuague bucal de aceites esenciales
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Enjuague bucal comercial con indicación de uso del fabricante
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice gingival de Loe y Silness (1963)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el índice gingival a las dos semanas
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datos recopilados al comienzo del estudio y dos semanas después del uso del enjuague bucal.
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cambio desde el inicio en el índice gingival a las dos semanas
|
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Índice de placa dental de Quigley, Hein y Turesky (1970)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el índice de placa a las dos semanas
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datos recopilados al comienzo del estudio y dos semanas después del uso del enjuague bucal.
|
cambio desde el inicio en el índice de placa a las dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Streptococcus mutans UFC
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en los recuentos de UFC a las dos semanas
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datos recopilados al comienzo del estudio y dos semanas después del uso del enjuague bucal.
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cambio desde el inicio en los recuentos de UFC a las dos semanas
|
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Lactobacillus UFC
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en los recuentos de UFC a las dos semanas
|
datos recopilados al comienzo del estudio y dos semanas después del uso del enjuague bucal.
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cambio desde el inicio en los recuentos de UFC a las dos semanas
|
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Bacterias orales aerobias y anaerobias UFC
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en los recuentos de UFC a las dos semanas
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datos recopilados al comienzo del estudio y dos semanas después del uso del enjuague bucal.
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cambio desde el inicio en los recuentos de UFC a las dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9/2006a
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