- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01236950
Étude de l'effet d'une huile essentielle et d'un bain de bouche au delmopinol sur l'indice d'accumulation de la plaque dentaire, l'indice de gingivite et sur le nombre de colonies de bactéries buccales aérobies et anaérobies à Streptococcus Mutans, Lactobacillus, et anaérobies.
9 novembre 2010 mis à jour par: University of Lisbon
L'utilisation de bains de bouche peut être pertinente en complément des procédures quotidiennes d'hygiène dentaire, en particulier pour les patients qui ne respectent pas une élimination mécanique appropriée de la plaque dentaire.
Les huiles essentielles et les bains de bouche au delmopinol sont efficaces pour réduire l'accumulation de plaque dentaire et la gingivite.
On peut également trouver un effet sur les bactéries dentaires.
L'hypothèse de l'étude stipule qu'il n'y a pas de différences entre les bains de bouche sur la réduction de la gingivite et l'accumulation de plaque dentaire ainsi que sur le nombre de bactéries Streptococcus mutans, Lactobacillus, bactéries aérobies et anaérobies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lisboa, Le Portugal, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient à la clinique d'hygiène dentaire de la Faculdade de Medicina Dentária
- Signature du formulaire de consentement
- Avoir au moins deux quadrants de 6 dents chacun
- Indice gingival au départ inférieur à 3
- Présence de plaque dentaire
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un bain de bouche
- Rendez-vous d'hygiène dentaire au cours des 6 derniers mois
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Présence de caries étendues et de fractures des dents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bain de bouche Delmopinol
Les sujets utilisent le bain de bouche au delmopinol
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Bain de bouche commercial avec indication d'utilisation du fabricant
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Sujets n'utilisant pas de bains de bouche
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Expérimental: Bain de bouche aux huiles essentielles
Sujets utilisant les bains de bouche aux huiles essentielles
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Bain de bouche commercial avec indication d'utilisation du fabricant
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index gingival Loe & Silness (1963)
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'indice gingival à deux semaines
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données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche.
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changement par rapport à la ligne de base de l'indice gingival à deux semaines
|
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Indice de plaque dentaire Quigley, Hein & Turesky (1970)
Délai: changement par rapport au départ de l'indice de plaque à deux semaines
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données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche.
|
changement par rapport au départ de l'indice de plaque à deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans UFC
Délai: changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
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données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche.
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changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
|
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Lactobacille UFC
Délai: changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
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données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche.
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changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
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Bactéries buccales aérobies et anaérobies UFC
Délai: changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
|
données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche.
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changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Première publication (Estimation)
9 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9/2006a
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