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Étude de l'effet d'une huile essentielle et d'un bain de bouche au delmopinol sur l'indice d'accumulation de la plaque dentaire, l'indice de gingivite et sur le nombre de colonies de bactéries buccales aérobies et anaérobies à Streptococcus Mutans, Lactobacillus, et anaérobies.

9 novembre 2010 mis à jour par: University of Lisbon
L'utilisation de bains de bouche peut être pertinente en complément des procédures quotidiennes d'hygiène dentaire, en particulier pour les patients qui ne respectent pas une élimination mécanique appropriée de la plaque dentaire. Les huiles essentielles et les bains de bouche au delmopinol sont efficaces pour réduire l'accumulation de plaque dentaire et la gingivite. On peut également trouver un effet sur les bactéries dentaires. L'hypothèse de l'étude stipule qu'il n'y a pas de différences entre les bains de bouche sur la réduction de la gingivite et l'accumulation de plaque dentaire ainsi que sur le nombre de bactéries Streptococcus mutans, Lactobacillus, bactéries aérobies et anaérobies.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisboa, Le Portugal, 1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient à la clinique d'hygiène dentaire de la Faculdade de Medicina Dentária
  • Signature du formulaire de consentement
  • Avoir au moins deux quadrants de 6 dents chacun
  • Indice gingival au départ inférieur à 3
  • Présence de plaque dentaire

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'un bain de bouche
  • Rendez-vous d'hygiène dentaire au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Présence de caries étendues et de fractures des dents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bain de bouche Delmopinol
Les sujets utilisent le bain de bouche au delmopinol
Bain de bouche commercial avec indication d'utilisation du fabricant
Autres noms:
  • Décapinol
Aucune intervention: Contrôle
Sujets n'utilisant pas de bains de bouche
Expérimental: Bain de bouche aux huiles essentielles
Sujets utilisant les bains de bouche aux huiles essentielles
Bain de bouche commercial avec indication d'utilisation du fabricant
Autres noms:
  • Listerine Menthe Fraîche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index gingival Loe & Silness (1963)
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'indice gingival à deux semaines
données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche.
changement par rapport à la ligne de base de l'indice gingival à deux semaines
Indice de plaque dentaire Quigley, Hein & Turesky (1970)
Délai: changement par rapport au départ de l'indice de plaque à deux semaines
données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche.
changement par rapport au départ de l'indice de plaque à deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Streptococcus mutans UFC
Délai: changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche.
changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
Lactobacille UFC
Délai: changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche.
changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
Bactéries buccales aérobies et anaérobies UFC
Délai: changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines
données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche.
changement par rapport au départ dans le nombre d'UFC à deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2010

Première publication (Estimation)

9 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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