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Untersuchung der Wirkung eines ätherischen Öls und einer Delmopinol-Mundspülung auf den Index der Ansammlung von Zahnbelag, den Gingivitis-Index und auf die Koloniezahlen von Streptococcus mutans, Lactobacillus, aeroben und anaeroben oralen Bakterien.

9. November 2010 aktualisiert von: University of Lisbon
Die Verwendung von Mundspülungen kann als Ergänzung zur täglichen Zahnhygiene relevant sein, insbesondere für Patienten, die sich nicht an eine ordnungsgemäße mechanische Entfernung von Zahnbelag halten. Ätherische Öle und Delmopinol-Mundspülungen sind wirksam, um die Ansammlung von Zahnbelag und Gingivitis zu reduzieren. Auch eine Wirkung auf Zahnbakterien lässt sich feststellen. Die Studienhypothese besagt, dass es keine Unterschiede zwischen den Mundspülungen hinsichtlich der Reduzierung von Gingivitis und Zahnbelagsbildung sowie hinsichtlich der Bakterienzahlen von Streptococcus mutans, Lactobacillus, aeroben und anaeroben Bakterien gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in der Zahnhygieneklinik der Faculdade de Medicina Dentária
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Haben Sie mindestens zwei Quadranten mit jeweils 6 Zähnen
  • Gingivaler Index zu Studienbeginn kleiner als 3
  • Vorhandensein von Zahnbelag

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung einer Mundspülung
  • Zahnarzttermin in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Vorhandensein von ausgedehnter Karies und Zahnfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Delmopinol Mundspülung
Die Probanden verwenden die Delmopinol-Mundspülung
Arzneimittel: Delmopinol Mundspülung
Kommerzielle Mundspülung mit Gebrauchshinweis des Herstellers
Andere Namen:
  • Decapinol
Kein Eingriff: Kontrolle
Probanden ohne Mundspülung
Experimental: Mundspülung mit ätherischen Ölen
Probanden, die die Mundspülung mit ätherischen Ölen verwenden
Arzneimittel: Mundspülung mit ätherischen Ölen
Kommerzielle Mundspülung mit Herstellerangaben
Andere Namen:
  • Listerine Kühle Minze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Loe & Silness Zahnfleischindex (1963)
Zeitfenster: Veränderung des Gingivaindex gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Daten, die zu Beginn der Studie und zwei Wochen nach der Anwendung der Mundspülung erhoben wurden.
Veränderung des Gingivaindex gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Quigley, Hein & Turesky Dental Plaque Index (1970)
Zeitfenster: Änderung des Plaqueindex gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Daten, die zu Beginn der Studie und zwei Wochen nach der Anwendung der Mundspülung erhoben wurden.
Änderung des Plaqueindex gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Streptococcus mutans KBE
Zeitfenster: Änderung der CFU-Zahlen gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Daten, die zu Beginn der Studie und zwei Wochen nach der Verwendung der Mundspülung erhoben wurden.
Änderung der CFU-Zahlen gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Lactobacillus CFU
Zeitfenster: Änderung der CFU-Zahlen gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Daten, die zu Beginn der Studie und zwei Wochen nach der Verwendung der Mundspülung erhoben wurden.
Änderung der CFU-Zahlen gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Aerobe und anaerobe orale Bakterien KBE
Zeitfenster: Änderung der CFU-Zahlen gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Daten, die zu Beginn der Studie und zwei Wochen nach der Verwendung der Mundspülung erhoben wurden.
Änderung der CFU-Zahlen gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lisbon

Mitarbeiter

Instituto Piaget

Ermittler

  • Studienleiter: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9/2006a

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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